- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04173663
Förespråkar stöd för att förbättra tjänsteövergångar (ASSIST)
Project ASSIST: Advocating for Supports to Improve Service Transitions
Detta är en randomiserad interventionsstudie för att testa och utveckla den nationella läroplanen för en föräldrainterventionsträning inriktad på föräldrars förmåga att förespråka tjänster för att förbättra övergången till vuxenlivet för deras ungdomar med autismspektrumstörning (ASD).
UPPDATERING angående covid-19: På grund av restriktioner för social distansering pausades den personliga interventionsserien som började vintern 2020 våren 2020 för interventionsgrupper för kohort 1 (TN och IL). Serien återupptogs sommaren 2020 via synkrona webbkonferenser. Som svar på fortsatta pandemiregler flyttades ASSIST permanent till synkrona webbkonferenser hösten 2020, och denna metod var leveranssättet för alla återstående sessioner och serier på alla platser (TN, IL, WI).
Återstående baslinjedata flyttades också till fjärrinsamling genom onlineintervjuer och frågeformulär under våren 2020. Datainsamlingen för alla uppföljningar och incheckningar (6, 12, 18, 24 och 30 månader) slutfördes genom webbkonferens och/eller telefonsamtal utöver online-undersökningar. Den slutliga datainsamlingen för experiment- och kontrollgrupper från alla platser kommer att vara klar till sommaren 2023.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna forskningsplanen är utformad för att utveckla och testa effektiviteten av en nationell läroplan för programmet ASSIST (Advocating for SupportS to Improve Service Transition), ett 12-veckors föräldrautbildningsprogram som riktar sig mot föräldrars förmåga att förespråka tjänster för att förbättra övergången till vuxen ålder för ungdomar med autism (observera att en valfri 13:e session om sekundär övergångsplanering kan erbjudas om ASSIST levereras till ungdomsfamiljer som går i gymnasiet).
Preliminärt arbete visade att ungdomar vars föräldrar deltog i "Volunteer Advocacy Program-Transition" eller VAP-T (ett 12-veckors pilotprogram som ASSIST bygger på) var mer benägna att vara anställda eller i eftergymnasial utbildning (PSE), och fick fler skolbaserade och vuxentjänster, jämfört med en väntelista kontrollgrupp.
I den föreslagna forskningen genomför utredarna en randomiserad och kontrollerad studie med 180 familjer för att bygga vidare på tidigare resultat på fyra viktiga sätt: 1) genom att göra ändringar i programinnehållet för att göra det applicerbart på servicesystem över hela landet, och rigoröst testa om ASSIST-programmet är effektivt när det levereras i tre delstater (Tennessee, Illinois, Wisconsin); 2) genom att införliva perspektivet för avkomma med autism i interventionen och datainsamlingen; 3) genom att undersöka mekanismer genom vilka ASSIST-programmet påverkar ungdomars resultat; och 4) genom att utforska hinder för deltagande och faktorer som dämpar behandlingssvaret.
Utredarna antar att ASSIST-deltagande kommer att förbättra föräldrars förmåga att påverka, vilket leder till högre sysselsättningsgrad, PSE, socialt deltagande och tillgång till tjänster för ungdomar med autism. Utredarna kommer att testa denna hypotes genom att slumpmässigt tilldela föräldrar till ungdomar i övergångsåldern med autism (åldrar 16-26) till antingen en behandlingsgrupp eller aktiv kontrollgrupp med endast material och följa familjer över 3 år. Utredarna föreslår fyra specifika mål: (1) Att använda en randomiserad och kontrollerad studie på flera platser för att undersöka om ASSIST-deltagande ökar förmågan att påverka föräldrar (dvs. interventionsmålet); (2) Att testa om deltagande i ASSIST leder till förbättrade ungdomsresultat (sysselsättning, eftergymnasial utbildning, socialt deltagande, tillgång till tjänster) under övergången till vuxenlivet; (3) Att undersöka vilka aspekter av förmågan att påverka föräldrar som förmedlar relationerna mellan ASSIST-deltagande och ungdomsresultat; och (4) Att utforska moderatorer för behandlingssvar och hinder för deltagande i interventionen.
Genom att noggrant testa en ny intervention för att förbättra övergången till vuxen ålder för ungdomar med autism, adresserar den föreslagna forskningen ett område med kritiska behov som identifierats av 2016-7 Interagency Coordinating Committee Strategic Plan. Projektet kommer att resultera i en ny intervention för att förbättra resultaten för ungdomar med autism som kan spridas genom statliga och lokala myndigheter över hela landet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60007
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53558
- Waisman Center at University of Madison-Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier inkluderar:
- föräldrar som är villiga att delta i ASSIST 12-veckorsinterventionen, som har en avkomma med autism mellan 16 och 26 år. Detta åldersintervall valdes för att möjliggöra testning av om ASSIST är mer effektivt om det erbjuds före eller efter gymnasiet (en nyckelmoderator i mål 4). Utredarna satte en nedre gräns för 16 års ålder, eftersom det är då övergångsplanering måste ha påbörjats i skolorna, och en övre gräns för 26 år för att fånga familjer till ungdomar som fortfarande befinner sig i "övergångsåren" enligt definitionen av Institutet för medicin. Om båda föräldrarna i en familj vill gå utbildningen kommer utredarna att tillåta det men kommer att utse en som studiens primära respondent. Det finns ingen lägsta eller högsta åldersgräns för förälderdeltagare.
- föräldrar är villiga att randomiseras till behandlings- eller kontrolltillståndet;
- föräldrar kan resa varje vecka till en av projektplatserna (Nashville, TN; Chicagoland; IL; Madison/Milwaukee, WI) för att delta i ASSIST-gruppens sessioner (12 sessioner i veckan). Den svarande föräldern och avkomman med ASD måste också kunna resa till en projektplats för en diagnostisk utvärdering för att bekräfta ASD-diagnosen (med hjälp av guldstandarden Autism Diagnostic Observation Schedule-2 eller ADOS-2) och för att fastställa IQ och adaptiv beteende fungerande;
- den deltagande föräldern och ungdomen måste bo i en av de stater där interventionen utförs, eftersom servicesystemet för vuxna är olika i varje stat;
- son/dotter har en tidigare diagnos av ASD från en utbildnings- eller hälsovårdare och möter livstidsgränser för ASD i en telefonscreening av Social Communication Questionnaire. Detta kommer att minska risken för att ungdomar inte uppfyller diagnostiska kriterier för ASD under den diagnostiska utvärderingen. Observera att även om utredarna kommer att samla in information om IQ och adaptivt beteende för att bedöma hur avkomman med ASD fungerar, kommer denna information inte att användas för att bestämma behörighet; föräldrar till avkommor med alla funktionsnivåer kan delta i ASSIST-projektet; och
- den deltagande föräldern behärskar engelska språket, eftersom alla ASSIST-presentationer och datainsamlingsmaterial är på engelska.
Uteslutningskriterier inkluderar:
- föräldrar som inte kan delta i ASSIST 12-veckorsinterventionen på grund av schemaläggningskonflikter, eller som inte kan resa varje vecka till någon av platserna;
- föräldrar INTE är villiga att randomiseras till behandlings- eller kontrolltillståndet;
- föräldrar och/eller ungdomar bor INTE i en av de stater där interventionen utförs;
- Ungdomen har inte en tidigare diagnos av ASD från en utbildnings- eller hälsovårdare
- Ungdomen möter inte livstidsgränser för ASD i en telefonscreening av Social Communication Questionnaire, besvarad av föräldern.
- Den deltagande föräldern är inte behärskad i engelska språket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASSIST insatsgrupp
Denna grupp kommer att delta i de 12 sessionerna i ASSIST-träningsprogrammet (ett 2-timmarspass per vecka i 12 veckor).
|
ASSIST-programmet är en 12-veckors påverkansutbildning för att utbilda föräldrar till ungdomar med autism om vuxenservicesystemet (observera att en valfri 13:e session om sekundär övergångsplanering kan erbjudas om ASSIST levereras till ungdomsfamiljer som går i gymnasiet ).
Det är en gruppträning som består av didaktisk undervisning, familjeaktiviteter, fallstudier och gruppdiskussioner.
ASSIST-programmet för den föreslagna studien kommer att riktas till varje plats av en erfaren programledare från samhället med kunskap om gruppprocesser, personcentrerad planering och vuxenservicesystem, som kommer att coachas av en medlem av studieteamet.
ASSIST-programmet kommer att levereras i fullt samarbete med det lokala handikappsamhället.
I de flesta sessioner kommer programledaren att få hjälp av experter på communityns innehåll som presenterar detaljerna för varje ämne.
|
|
Övrig: Kontroll: Endast skriftligt material grupp
Denna informationskontrollgrupp kommer att få ASSIST-pärmen och allt skriftligt material som utvecklats för programmet enligt samma schema som behandlingsgruppen men kommer inte att delta i gruppsessionerna. Efter att behandlingsgruppen har behandlats och uppföljningsdata har samlats in för jämförelse mellan behandling och kontroll, kommer kontrollgruppen att ha möjlighet att ta ASSIST-träningsprogrammet. |
ASSIST-programmet är en 12-veckors påverkansutbildning för att utbilda föräldrar till ungdomar med autism om vuxenservicesystemet (observera att en valfri 13:e session om sekundär övergångsplanering kan erbjudas om ASSIST levereras till ungdomsfamiljer som går i gymnasiet ).
Det är en gruppträning som består av didaktisk undervisning, familjeaktiviteter, fallstudier och gruppdiskussioner.
ASSIST-programmet för den föreslagna studien kommer att riktas till varje plats av en erfaren programledare från samhället med kunskap om gruppprocesser, personcentrerad planering och vuxenservicesystem, som kommer att coachas av en medlem av studieteamet.
ASSIST-programmet kommer att levereras i fullt samarbete med det lokala handikappsamhället.
I de flesta sessioner kommer programledaren att få hjälp av experter på communityns innehåll som presenterar detaljerna för varje ämne.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsmål: Förändring i föräldrarnas empowerment -skala
Tidsram: Baslinje till intervention-slut, upp till månad 10
|
Undersök om Assist -deltagande ökar interventionsmålet för föräldra empowerment uppmätt med Family Empowerment Scale (FES).
Frågeformuläret med 34 artiklar mäter i vilken utsträckning föräldrar känner sig bemyndigade över tre dimensioner: familj, servicesystemet; och den större samhället och den politiska miljön.
Objekt är betygsatta på en 5-punkts Likert-skala från 1 = inte alls sant till 5 = mycket sant.
Den totala poängen kan variera från 34 till 170, med högre poäng som indikerar större empowerment.
|
Baslinje till intervention-slut, upp till månad 10
|
|
Behandlingsmål: Förändring i föräldrakunskap om frågeformulär för vuxna tjänster
Tidsram: Baslinje till intervention-slut, upp till månad 10
|
Undersök om assistansdeltagande ökar interventionsmålet för föräldrakunskap om vuxentjänstsystem.
Ett frågeformulär baserat på en åtgärd som utvecklats för övergången till frivillig advokatprogram (VAP-T) kommer att användas för att utvärdera föräldrakunskap om vuxna tjänster.
Frågeformuläret består av 22 flervalsfrågor som ber om faktainformation om tjänster för funktionshinder och systemet för vuxen funktionshinder.
Den totala poängen kan variera från 0 till 22. Högre poäng indikerar större kunskap om det vuxna funktionshindersystemet.
|
Baslinje till intervention-slut, upp till månad 10
|
|
Behandlingsmål: Förändring i förespråkningsförmåga och komfortskala
Tidsram: Baslinje till intervention-slut, upp till månad 10
|
Undersök om ASSIST -deltagande ökar interventionsmålet för föräldernas förespråkningsfärdigheter uppmätt med förespråkningsfärdigheter och komfortskala (ASC).
Måttet på 10 artiklar bedömer i vilken grad föräldrar känner sig bekväma och skickliga i att förespråka för sina avkommor med ASD.
Svaralternativ sträcker sig från 1 = inte alls till 5 = utmärkt.
Den totala poängen beräknas genom att medelvärde alla artiklar och kan variera från 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer färdigheter/komfort när det gäller att förespråka för deras avkommor.
|
Baslinje till intervention-slut, upp till månad 10
|
|
Förändring i skala för förespråkningsaktiviteter
Tidsram: Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
Undersök om assistentens deltagande ökar interventionsmålet för förälders förespråkningsaktiviteter.
Instrumentet med 16 artiklar mäter hur ofta föräldrar tillbringar tid i förespråkningsaktiviteter för sonen/dotter med ASD.
Svaralternativen sträcker sig från 1 = inte alls till 4 = mycket ofta.
Den totala poängen kan variera från 16 till 64, med högre poäng som indikerar större förälders deltagande i förespråkningsaktiviteter.
|
Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
|
Förändring i tillgång till tjänster intervju: Antal tjänster Familjen ansökte om
Tidsram: Baslinje till 6-månaders efterintervention, upp till månad 15; Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
Testa om föräldrarnas deltagande i assistentinterventionen leder till att öka tillgången till tjänster för ungdomar med ASD -övergången från gymnasiet till vuxen ålder.
Med hjälp av frågor som utvecklats för den nationella longitudinella övergångsstudien-2 (NLTS-2) kommer utredarna att samla in data (via en semistrukturerad intervju) om det totala antalet tjänster som familjen använde form (t.ex. kompletterande säkerhetsinkomster [SSI] , yrkesrehabiliteringstjänster, kupong för bostadsval).
Antalet tjänster Familjer kan ansöka om intervall från 0 till 9.
|
Baslinje till 6-månaders efterintervention, upp till månad 15; Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
|
Förändring i tillgång till tjänster intervju: Antal tjänster Familjen får
Tidsram: Baslinje till 6-månaders efterintervention, upp till månad 15; Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
Testa om föräldrarnas deltagande i assistentinterventionen leder till att öka tillgången till tjänster för ungdomar med ASD -övergången från gymnasiet till vuxen ålder.
Med hjälp av frågor som utvecklats för den nationella longitudinella övergångsstudien-2 (NLTS-2) kommer utredarna att samla in data (via en semistrukturerad intervju) om det totala antalet tjänster som familjen får.
För denna analys delas tjänsterna upp i två typer: regering (t.ex. kompletterande säkerhetsinkomster [SSI], yrkesrehabiliteringstjänster, bostadsvalskupong) och direkta tjänster (t.ex. talspråk, respitvård, mentalvårdstjänster).
Antalet statliga tjänster som familjen kan få varierar från 0 till 9. Antalet direkta tjänster som familjen kan få intervall från 0 till 21.
|
Baslinje till 6-månaders efterintervention, upp till månad 15; Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
|
Ände på gymnasiet
Tidsram: Baslinje till 6-månaders efterintervention, upp till månad 15; Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
Testa om förälders deltagande i assistentinterventionen leder till ökad yrkesmässig och utbildningsdeltagande för ungdomar med ASD.
Yrkesindexet kommer att användas för att samla in information om sysselsättningsutbildningsprogram som ungdomar med ASD deltar / deltog i 6 månader efter interventionen.
Yrkesindexet kommer att administreras via strukturerad intervju.
Denna åtgärd är endast tillämplig på ungdomar som har lämnat gymnasiet.
|
Baslinje till 6-månaders efterintervention, upp till månad 15; Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomsresultat för socialt deltagande
Tidsram: Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
Testa om förälders deltagande i assistentinterventionen leder till att det sociala deltagande för ungdomar med ASD ökas.
Frågor som utvecklats för att mäta socialt deltagande kommer att användas för att mäta de sociala deltagarnas prestationer för ungdomsdeltagarna före och efter assistent per förälderrapport.
Denna åtgärd består av 10 artiklar med en 5-punkts Likert-skala från 0 = mindre än år eller aldrig till 4 = flera gånger i veckan.
Den totala poängen kan variera från 0 till 40, med högre poäng som indikerar större socialt deltagande för ungdomen med ASD.
|
Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
|
Förändring i tillgång till intervjuer från tjänster: UNFET SERVICE BEHOV
Tidsram: Baslinje till 6-månaders efterintervention, upp till månad 15; Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
Testa om förälders deltagande i assistentinterventionen leder till att du minskas i ouppfyllda servicebehov för ungdomar med ASD -övergången från gymnasiet till vuxen ålder.
Med hjälp av frågor som utvecklats för den nationella longitudinella övergångsstudien-2 (NLTS-2) kommer utredarna att samla in data (via en semistrukturerad intervju) om det totala antalet ouppfyllda servicebehov som familjen upplever / upplevt.
|
Baslinje till 6-månaders efterintervention, upp till månad 15; Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
|
Tillgång till tjänster intervju: Barriärer för servicekvitto
Tidsram: Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
Testa om föräldrarnas deltagande i assistentinterventionen är förknippat med färre hinder för tjänster för ungdomar med ASD -övergången från gymnasiet till vuxen ålder.
Med hjälp av frågor som utvecklats för den nationella longitudinella övergångsstudien-2 (NLTS-2) kommer utredarna att samla in data (via en semistrukturerad intervju) om antalet hinder för tjänster som upplevs.
|
Baslinjen till 12-månaders efterintervention, upp till månad 21
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skala för Advocacy Activities
Tidsram: Baslinje till 30 månader efter intervention
|
Undersök om ASSIST-deltagande ökar interventionsmålet för föräldrars påverkansaktiviteter, mätt med måttet Advocacy Activities.
Instrumentet med 16 punkter mäter hur ofta föräldrar tillbringar tid i påverkansverksamhet för sonen/dottern med ASD.
Svarsalternativen sträcker sig från 1 = inte alls till 4 = väldigt ofta.
Den totala poängen kan variera från 16 till 64, med högre poäng indikerar större förälders deltagande i påverkansaktiviteter.
|
Baslinje till 30 månader efter intervention
|
|
Förändring i intervju för tillgång till tjänster: Antal tjänster familjen sökte
Tidsram: Baseline till 24 månader och Baseline till 30 månader efter intervention
|
Testa om föräldrarnas deltagande i ASSIST-interventionen leder till ökad tillgång till tjänster för ungdomar med ASD som övergår från gymnasiet till vuxenlivet.
Med hjälp av frågor utvecklade för National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), kommer utredarna att samla in data (via en semistrukturerad intervju) om det totala antalet tjänster som familjen ansökte om.
|
Baseline till 24 månader och Baseline till 30 månader efter intervention
|
|
Förändring i tillgång till tjänster intervju: Antal tjänster familjen får
Tidsram: Baseline till 24 månader och Baseline till 30 månader efter intervention
|
Testa om föräldrarnas deltagande i ASSIST-interventionen leder till ökad tillgång till tjänster för ungdomar med ASD som övergår från gymnasiet till vuxenlivet.
Med hjälp av frågor utvecklade för National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), kommer utredarna att samla in data (via en semistrukturerad intervju) om det totala antalet tjänster som familjen får.
|
Baseline till 24 månader och Baseline till 30 månader efter intervention
|
|
Förändring i eftergymnasial yrkes- och utbildningsdeltagande
Tidsram: Baseline till 24 månader och Baseline till 30 månader efter intervention
|
Testa om föräldrarnas deltagande i ASSIST-interventionen leder till en ökning av eftergymnasialt yrkes- och utbildningsdeltagande för ungdomar med ASD.
Yrkesindexet kommer att användas för att samla information om sysselsättning och eftergymnasiala utbildningsprogram som ungdomar med ASD går/deltog 6 månader efter interventionen.
Yrkesindexet kommer att administreras via strukturerad intervju.
|
Baseline till 24 månader och Baseline till 30 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Julie Lounds Taylor, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Burke,MM, Goldman SE, Hart MS, Hodapp RM. Evaluating the Efficacy of a Special Education Advocacy Training Program: Evaluating the Efficacy of Advocacy Training. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 13(4), 269-276, 2016.
- Koren PE, DeChillo N, Friesen, BJ. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: A brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 37(4), 305-321, 1992.
- Sanford C, Newman L, Wagner M, Cameto R, Knokey AM, Shaver D. The Post-High School Outcomes of Young Adults with Disabilities up to 6 Years after High School: Key Findings from the National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS2). NCSER 2011-3004. National Center for Special Education Research, 2011.
- Lounds Taylor J, Adams RE, Bishop SL. Social participation and its relation to internalizing symptoms among youth with autism spectrum disorder as they transition from high school. Autism Res. 2017 Apr;10(4):663-672. doi: 10.1002/aur.1709. Epub 2016 Oct 14.
- Taylor JL, Seltzer MM. Developing a vocational index for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2669-79. doi: 10.1007/s10803-012-1524-x.
- Taylor JL, Hodapp RM, Burke MM, Waitz-Kudla SN, Rabideau C. Training Parents of Youth with Autism Spectrum Disorder to Advocate for Adult Disability Services: Results from a Pilot Randomized Controlled Trial. J Autism Dev Disord. 2017 Mar;47(3):846-857. doi: 10.1007/s10803-016-2994-z.
- Taylor JL, Pezzimenti F, Burke MM, DaWalt LS, Lee CE, Rabideau C. Development, Feasibility, and Acceptability of a Nationally Relevant Parent Training to Improve Service Access During the Transition to Adulthood for Youth with ASD. J Autism Dev Disord. 2022 Jun;52(6):2388-2399. doi: 10.1007/s10803-021-05128-z. Epub 2021 Jul 7.
- Burke MM, Cheung WC, Li C, DaWalt L, Segal J, Taylor JL. Parental Perceptions of Service Access for Transition-Aged Youth With Autism During COVID-19. Intellect Dev Disabil. 2022 Oct 1;60(5):369-381. doi: 10.1352/1934-9556-60.5.369.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .