Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pleiten voor ondersteuning om servicetransities te verbeteren (ASSIST)

31 december 2024 bijgewerkt door: Julie Taylor, Vanderbilt University Medical Center

Project ASSIST: pleiten voor ondersteuning om servicetransities te verbeteren

Dit is een gerandomiseerde interventiestudie om het nationale curriculum van een ouderinterventietraining te testen en te ontwikkelen, gericht op het vermogen van ouders om te pleiten voor diensten om de overgang naar volwassenheid voor hun jongeren met een autismespectrumstoornis (ASS) te verbeteren.

UPDATE met betrekking tot COVID-19: Vanwege beperkingen op het gebied van sociale afstand werd de serie persoonlijke interventies die in de winter van 2020 begon, in het voorjaar van 2020 gepauzeerd voor cohort 1-interventiegroepen (TN en IL). De serie werd in de zomer van 2020 hervat via synchrone webconferenties. Als reactie op de aanhoudende pandemische regelgeving werd ASSIST in het najaar van 2020 definitief overgeschakeld naar synchrone webconferenties, en deze methode was de leveringsmethode voor alle resterende sessies en series op alle locaties (TN, IL, WI).

De resterende basisgegevens werden in het voorjaar van 2020 ook verplaatst naar verzameling op afstand via online interviews en vragenlijsten. De gegevensverzameling voor alle follow-ups en check-ins (6, 12, 18, 24 en 30 maanden) vond plaats via webconferenties en/of telefoongesprekken naast online enquêtes. De definitieve gegevensverzameling voor experimentele en controlegroepen van alle locaties zal tegen de zomer van 2023 voltooid zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoeksplan is ontworpen om de effectiviteit te ontwikkelen en te testen van een nationaal curriculum van het ASSIST-programma (Advocating for SupportS to Improve Service Transition), een 12 weken durend trainingsprogramma voor ouders gericht op het vermogen van ouders om te pleiten voor diensten om de overgang naar volwassenheid voor jongeren met autisme (merk op dat een optionele 13e sessie over secundaire overgangsplanning kan worden aangeboden als ASSIST wordt gegeven aan gezinnen van jongeren die op de middelbare school zitten).

Voorbereidend werk toonde aan dat jongeren van wie de ouders deelnamen aan het "Volunteer Advocacy Program-Transition" of VAP-T (een proefinterventieprogramma van 12 weken waarop ASSIST is gebaseerd) meer kans hadden op een baan of postsecundair onderwijs (PSE), en kregen meer diensten op school en voor volwassenen in vergelijking met een controlegroep op de wachtlijst.

In het voorgestelde onderzoek voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit met 180 gezinnen om op vier belangrijke manieren voort te bouwen op eerdere bevindingen: 1) door wijzigingen aan te brengen in de programma-inhoud om deze toepasbaar te maken op servicesystemen in het hele land, en door rigoureus te testen of het ASSIST-programma is effectief wanneer het wordt uitgevoerd in drie staten (Tennessee, Illinois, Wisconsin); 2) door het perspectief van kinderen met autisme mee te nemen in de interventie en dataverzameling; 3) door de mechanismen te onderzoeken waarmee het ASSIST-programma de resultaten van jongeren beïnvloedt; en 4) door belemmeringen voor deelname en factoren die de behandelingsrespons matigen te onderzoeken.

De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan ASSIST de belangenbehartiging van ouders zal verbeteren, wat zal leiden tot hogere werkgelegenheidscijfers, PSE, sociale participatie en toegang tot diensten voor jongeren met autisme. De onderzoekers zullen deze hypothese testen door ouders van jongeren in de overgangsleeftijd met autisme (leeftijd 16-26) willekeurig toe te wijzen aan een behandelingsgroep of een actieve controlegroep met alleen materialen, en gezinnen gedurende 3 jaar. De onderzoekers stellen vier specifieke doelstellingen voor: (1) Een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruiken om te onderzoeken of deelname aan ASSIST de belangenbehartiging van ouders vergroot (d.w.z. het interventiedoel); (2) Testen of deelname aan de ASSIST leidt tot betere resultaten voor jongeren (werk, post-secundair onderwijs, maatschappelijke participatie, toegang tot diensten) tijdens de overgang naar volwassenheid; (3) Onderzoeken welke aspecten van het vermogen van ouders om de relatie tussen ASSIST-participatie en resultaten voor jongeren te bemiddelen; en (4) moderators van behandelingsrespons en belemmeringen voor deelname aan de interventie onderzoeken.

Door een nieuwe interventie rigoureus te testen om de overgang naar volwassenheid voor jongeren met autisme te verbeteren, richt het voorgestelde onderzoek zich op een gebied van kritieke behoefte zoals geïdentificeerd door het 2016-7 Interagency Autism Coordinating Committee Strategic Plan. Het project zal resulteren in een nieuwe interventie om de resultaten voor jongeren met autisme te verbeteren, die kan worden verspreid via nationale en lokale instanties in het hele land.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53558
        • Waisman Center at University of Madison-Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn onder meer:

  1. ouders die bereid zijn deel te nemen aan de ASSIST-interventie van 12 weken, die een kind hebben met autisme in de leeftijd van 16 tot 26 jaar. Deze leeftijdscategorie is gekozen om te kunnen testen of de ASSIST effectiever is als deze vóór of na het verlaten van de middelbare school wordt aangeboden (een belangrijke moderator in doel 4). De onderzoekers stelden een ondergrens van 16 jaar vast, aangezien het de bedoeling is dat de transitieplanning op de scholen begint, en een bovengrens van 26 jaar om gezinnen van jongeren vast te leggen die zich nog in de "overgangsjaren" bevinden, zoals gedefinieerd door de Instituut voor Geneeskunde. Als beide ouders in een gezin de training willen bijwonen, staan ​​de onderzoekers dit toe, maar wijzen ze er één aan als de primaire respondent van het onderzoek. Er is geen minimum- of maximumleeftijd voor ouderdeelnemers.
  2. ouders zijn bereid om gerandomiseerd te worden naar de behandelings- of controleconditie;
  3. ouders kunnen wekelijks naar een van de projectlocaties (Nashville, TN; Chicagoland; IL; Madison/Milwaukee, WI) reizen om deel te nemen aan de ASSIST-groepssessies (12 wekelijkse sessies). De reagerende ouder en het kind met ASS moeten ook in staat zijn om naar een projectlocatie te reizen voor een diagnostische evaluatie om de ASS-diagnose te bevestigen (met behulp van de gouden standaard Autism Diagnostic Observation Schedule-2 of ADOS-2) en om IQ en adaptief gedrag vast te stellen. gedrag functioneren;
  4. de deelnemende ouder en jongere moeten in een van de staten wonen waar de interventie wordt gegeven, aangezien het systeem voor volwassenenzorg in elke staat anders is;
  5. zoon/dochter heeft eerder de diagnose ASS gekregen van een onderwijsinstelling of zorgverlener, en voldoet aan de levenslange limieten voor ASS in een telefonische screening van de Social Communication Questionnaire. Dit verkleint het risico dat jongeren tijdens het diagnostisch onderzoek niet voldoen aan de diagnostische criteria voor ASS. Merk op dat hoewel de onderzoekers IQ- en adaptief gedragsinformatie zullen verzamelen om het functioneren van de nakomelingen met ASS te beoordelen, deze informatie niet zal worden gebruikt om te bepalen of ze in aanmerking komen; ouders van kinderen met alle niveaus van functioneren kunnen deelnemen aan het ASSIST-project; En
  6. de deelnemende ouder beheerst de Engelse taal, aangezien alle ASSIST-presentaties en gegevensverzamelingsmateriaal in het Engels zijn.

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  1. ouders die niet kunnen deelnemen aan de ASSIST-interventie van 12 weken vanwege planningsconflicten of die niet wekelijks naar een van de locaties kunnen reizen;
  2. ouders die NIET bereid zijn gerandomiseerd te worden naar de behandelings- of controleconditie;
  3. ouders en/of jongeren wonen NIET in een van de staten waar de interventie wordt uitgevoerd;
  4. De jongere heeft geen eerdere diagnose van ASS van een onderwijs- of gezondheidszorgaanbieder
  5. De jongere voldoet niet aan de levenslange grenswaarden voor ASS in een telefonische screening van de Social Communication Questionnaire, beantwoord door de ouder.
  6. De deelnemende ouder beheerst de Engelse taal niet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASSIST-interventiegroep
Deze groep volgt de 12 sessies van het ASSIST-trainingsprogramma (één sessie van 2 uur per week gedurende 12 weken).
Het ASSIST-programma is een 12-weekse pleitbezorgingstraining om ouders van jongeren met autisme voor te lichten over het volwassenenzorgsysteem (merk op dat een optionele 13e sessie over secundaire overgangsplanning kan worden aangeboden als ASSIST wordt gegeven aan gezinnen van jongeren die op de middelbare school zitten ). Het is een groepstraining, bestaande uit didactische instructie, activiteiten voor het delen van gezinnen, casestudy's en groepsdiscussies. Het ASSIST-programma voor de voorgestelde studie zal op elke locatie worden geleid door een ervaren programmafacilitator uit de gemeenschap met kennis van groepsprocessen, persoonsgerichte planning en systemen voor volwassenenzorg, die zal worden gecoacht door een lid van het onderzoeksteam. Het ASSIST-programma zal worden geleverd in volledige samenwerking met de lokale gehandicaptengemeenschap. In de meeste sessies wordt de programmabegeleider bijgestaan ​​door experts op het gebied van gemeenschapsinhoud die de bijzonderheden van elk onderwerp presenteren.
Ander: Controle: groep met alleen geschreven materiaal

Deze informatieve controlegroep ontvangt de ASSIST-map en al het schriftelijke materiaal dat voor het programma is ontwikkeld volgens hetzelfde schema als de behandelgroep, maar zal de groepssessies niet bijwonen.

Nadat de behandelingsgroep is behandeld en follow-upgegevens zijn verzameld voor vergelijking tussen behandeling en controle, heeft de controlegroep de mogelijkheid om het ASSIST-trainingsprogramma te volgen.

Het ASSIST-programma is een 12-weekse pleitbezorgingstraining om ouders van jongeren met autisme voor te lichten over het volwassenenzorgsysteem (merk op dat een optionele 13e sessie over secundaire overgangsplanning kan worden aangeboden als ASSIST wordt gegeven aan gezinnen van jongeren die op de middelbare school zitten ). Het is een groepstraining, bestaande uit didactische instructie, activiteiten voor het delen van gezinnen, casestudy's en groepsdiscussies. Het ASSIST-programma voor de voorgestelde studie zal op elke locatie worden geleid door een ervaren programmafacilitator uit de gemeenschap met kennis van groepsprocessen, persoonsgerichte planning en systemen voor volwassenenzorg, die zal worden gecoacht door een lid van het onderzoeksteam. Het ASSIST-programma zal worden geleverd in volledige samenwerking met de lokale gehandicaptengemeenschap. In de meeste sessies wordt de programmabegeleider bijgestaan ​​door experts op het gebied van gemeenschapsinhoud die de bijzonderheden van elk onderwerp presenteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsdoelstelling: verandering in de schaal van ouderlijke empowerment
Tijdsspanne: Basislijn naar interventie-uiteinde, tot maand 10
Onderzoek of assistent participatie het interventiedoel van ouderlijke empowerment vergroot, gemeten met behulp van de Family Empowerment Scale (FES). De vragenlijst met 34 items meet de mate waarin ouders zich bevoegd voelen over drie dimensies: familie, het servicesysteem; en de grotere gemeenschap en politieke omgeving. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 = helemaal niet waar aan 5 = zeer waar. De totale score kan variëren van 34 tot 170, waarbij hogere scores een grotere empowerment aangeven.
Basislijn naar interventie-uiteinde, tot maand 10
Behandelingsdoel: verandering in ouderlijke kennis over vragenlijst voor volwassenendiensten
Tijdsspanne: Basislijn naar interventie-uiteinde, tot maand 10
Onderzoek of assistent participatie het interventiedoelstelling van ouderlijke kennis over volwassen servicesystemen verhoogt. Een vragenlijst op basis van een maatregel die is ontwikkeld voor het vrijwillige advocacy-programma-overgang (VAP-T) zal worden gebruikt om ouderlijke kennis over diensten voor volwassenen te evalueren. De vragenlijst bestaat uit 22 multiple-choice vragen die om feitelijke informatie over volwassen handicapdiensten en het Adult Disability Service-systeem vragen. De totale score kan variëren van 0 tot 22. Hogere scores duiden op een grotere kennis van het Service Service -systeem voor volwassenen.
Basislijn naar interventie-uiteinde, tot maand 10
Behandelingsdoel: verandering in belangenvaardigheden en comfortschaal
Tijdsspanne: Basislijn naar interventie-uiteinde, tot maand 10
Onderzoek of assistent participatie het interventiedoel van ouderbelangenvaardigheden vergroot, gemeten door de belangenbehartiging en comfortschaal (ASC). De maatregel met 10 items beoordeelt de mate waarin ouders zich comfortabel en bekwaam voelen in het pleiten voor hun nakomelingen met ASS. Responsopties variëren van 1 = helemaal niet tot 5 = uitstekend. De algehele score wordt berekend door alle items te gemiddeld en kan variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven dat meer vaardigheden/comfort aangeven bij het pleiten voor hun nakomelingen.
Basislijn naar interventie-uiteinde, tot maand 10
Verandering in advocacy -activiteiten schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Onderzoek of assistent participatie het interventiedoelstelling van ouderbelangenactiviteiten verhoogt. Het instrument met 16 items meet hoe vaak ouders tijd doorbrengen in belangenbehartiging voor de zoon/dochter met ASS. De responsopties variëren van 1 = helemaal niet tot 4 = heel vaak. De totale score kan variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores een grotere ouderparticipatie aan belangenbehartiging aangeven.
Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Verandering in toegang tot diensten Interview: aantal diensten waarvoor de familie is aangevraagd
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden na interventie, tot maand 15; Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Test of ouderparticipatie in de assistentivering leidt tot een toename van de toegang tot diensten voor jongeren met ASS -overgang van middelbare school naar volwassenheid. Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal diensten dat het gezin heeft toegepast (bijvoorbeeld aanvullende beveiligingsinkomsten [SSI] , Vocational Rehabilitation Services, Housing Choice Voucher). Het aantal dienstenfamilies kan een aanvragen van 0 tot 9 aanvragen.
Basislijn tot 6 maanden na interventie, tot maand 15; Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Verandering in toegang tot diensten Interview: aantal diensten die het gezin ontvangt
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden na interventie, tot maand 15; Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Test of ouderparticipatie in de assistentivering leidt tot een toename van de toegang tot diensten voor jongeren met ASS -overgang van middelbare school naar volwassenheid. Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2) zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal diensten dat de familie ontvangt. Voor deze analyse worden diensten uitgesplitst in twee soorten: overheid (bijv. Aanvullend veiligheidsinkomsten [SSI], beroepsrevalidatiediensten, huisvestingskeuze voucher) en directe diensten (bijvoorbeeld spraak-taalpathologie, respijtzorg, geestelijke gezondheidszorg). Het aantal overheidsdiensten dat de familie kan ontvangen, varieert van 0 tot 9. Het aantal directe diensten die het gezin kan ontvangen van 0 tot 21.
Basislijn tot 6 maanden na interventie, tot maand 15; Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Post-secundaire jeugdresultaten
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden na interventie, tot maand 15; Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Test of ouderparticipatie in de assistentivering leidt tot een toename van post-secundaire beroepsoverschrijdende en educatieve participatie voor jongeren met ASS. De beroepsindex zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over werkgelegenheid en post-secundaire educatieve programma's die jongeren met ASS bijwonen / 6 maanden na de interventie aanwezig zijn. De beroepsindex wordt toegediend via een gestructureerd interview. Deze maatregel is alleen van toepassing op jongeren die de middelbare school hebben verlaten.
Basislijn tot 6 maanden na interventie, tot maand 15; Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale participatie jongerenresultaten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Test of ouderparticipatie in de assistentivering leidt tot een toename van sociale participatie voor jongeren met ASS. Vragen die zijn ontwikkeld om sociale participatie te meten, zullen worden gebruikt om de sociale participatieprestaties van de jeugddeelnemers voor en na assistent per ouderrapport te meten. Deze maatregel bestaat uit 10 items met een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 = minder dan jaarlijks of nooit tot 4 = meerdere keren per week. De totale score kan variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere sociale participatie voor de jeugd met ASS aangeven.
Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Verandering in toegang tot services Interview: onvervulde servicebehoeften
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden na interventie, tot maand 15; Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Test of ouderparticipatie in de assistentivering leidt tot afname van onvervulde servicebehoeften voor jongeren met ASS die van de middelbare school naar volwassenheid overstapt. Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal onvervulde servicebehoeften dat de familie ervaart / ervaart.
Basislijn tot 6 maanden na interventie, tot maand 15; Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Toegang tot services Interview: belemmeringen voor servicebevestiging
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21
Test of ouderparticipatie in de assistentivering wordt geassocieerd met minder belemmeringen voor diensten voor jongeren met ASS -overgang van de middelbare school naar volwassenheid. Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het aantal ervaren barrières voor services.
Basislijn tot 12 maanden na interventie, tot maand 21

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal van belangenbehartigingsactiviteiten
Tijdsspanne: Baseline tot 30 maanden na de interventie
Onderzoek of ASSIST-deelname het interventiedoel van belangenbehartigingsactiviteiten voor ouders verhoogt, gemeten met behulp van de Advocacy Activities-maatstaf. Het instrument met 16 items meet hoe vaak ouders tijd besteden aan belangenbehartigingsactiviteiten voor de zoon/dochter met ASS. De antwoordmogelijkheden lopen van 1 = helemaal niet tot 4 = heel vaak. De totale score kan variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores wijzen op een grotere deelname van ouders aan belangenbehartigingsactiviteiten.
Baseline tot 30 maanden na de interventie
Verandering in toegang tot diensteninterview: aantal diensten waarvoor het gezin zich heeft aangemeld
Tijdsspanne: Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een betere toegang tot diensten voor jongeren met ASS die overstappen van de middelbare school naar de volwassenheid. Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal diensten waarvoor het gezin zich heeft aangemeld.
Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
Verandering in toegang tot diensteninterview: aantal diensten dat het gezin ontvangt
Tijdsspanne: Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een betere toegang tot diensten voor jongeren met ASS die overstappen van de middelbare school naar de volwassenheid. Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal diensten dat het gezin ontvangt.
Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
Verandering in post-secundaire beroeps- en onderwijsdeelname
Tijdsspanne: Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een toename van post-secundaire beroeps- en onderwijsparticipatie voor jongeren met ASS. De Vocational Index zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over werkgelegenheid en post-secundaire onderwijsprogramma's die jongeren met ASS 6 maanden na de interventie volgen/bijgewoond hebben. De Vocational Index wordt afgenomen via een gestructureerd interview.
Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Lounds Taylor, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren