- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04173663
Pleiten voor ondersteuning om servicetransities te verbeteren (ASSIST)
Project ASSIST: pleiten voor ondersteuning om servicetransities te verbeteren
Dit is een gerandomiseerde interventiestudie om het nationale curriculum van een ouderinterventietraining te testen en te ontwikkelen, gericht op het vermogen van ouders om te pleiten voor diensten om de overgang naar volwassenheid voor hun jongeren met een autismespectrumstoornis (ASS) te verbeteren.
UPDATE met betrekking tot COVID-19: Vanwege beperkingen op het gebied van sociale afstand werd de serie persoonlijke interventies die in de winter van 2020 begon, in het voorjaar van 2020 gepauzeerd voor cohort 1-interventiegroepen (TN en IL). De serie werd in de zomer van 2020 hervat via synchrone webconferenties. Als reactie op de aanhoudende pandemische regelgeving werd ASSIST in het najaar van 2020 definitief overgeschakeld naar synchrone webconferenties, en deze methode was de leveringsmethode voor alle resterende sessies en series op alle locaties (TN, IL, WI).
De resterende basisgegevens werden in het voorjaar van 2020 ook verplaatst naar verzameling op afstand via online interviews en vragenlijsten. De gegevensverzameling voor alle follow-ups en check-ins (6, 12, 18, 24 en 30 maanden) vond plaats via webconferenties en/of telefoongesprekken naast online enquêtes. De definitieve gegevensverzameling voor experimentele en controlegroepen van alle locaties zal tegen de zomer van 2023 voltooid zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoeksplan is ontworpen om de effectiviteit te ontwikkelen en te testen van een nationaal curriculum van het ASSIST-programma (Advocating for SupportS to Improve Service Transition), een 12 weken durend trainingsprogramma voor ouders gericht op het vermogen van ouders om te pleiten voor diensten om de overgang naar volwassenheid voor jongeren met autisme (merk op dat een optionele 13e sessie over secundaire overgangsplanning kan worden aangeboden als ASSIST wordt gegeven aan gezinnen van jongeren die op de middelbare school zitten).
Voorbereidend werk toonde aan dat jongeren van wie de ouders deelnamen aan het "Volunteer Advocacy Program-Transition" of VAP-T (een proefinterventieprogramma van 12 weken waarop ASSIST is gebaseerd) meer kans hadden op een baan of postsecundair onderwijs (PSE), en kregen meer diensten op school en voor volwassenen in vergelijking met een controlegroep op de wachtlijst.
In het voorgestelde onderzoek voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit met 180 gezinnen om op vier belangrijke manieren voort te bouwen op eerdere bevindingen: 1) door wijzigingen aan te brengen in de programma-inhoud om deze toepasbaar te maken op servicesystemen in het hele land, en door rigoureus te testen of het ASSIST-programma is effectief wanneer het wordt uitgevoerd in drie staten (Tennessee, Illinois, Wisconsin); 2) door het perspectief van kinderen met autisme mee te nemen in de interventie en dataverzameling; 3) door de mechanismen te onderzoeken waarmee het ASSIST-programma de resultaten van jongeren beïnvloedt; en 4) door belemmeringen voor deelname en factoren die de behandelingsrespons matigen te onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan ASSIST de belangenbehartiging van ouders zal verbeteren, wat zal leiden tot hogere werkgelegenheidscijfers, PSE, sociale participatie en toegang tot diensten voor jongeren met autisme. De onderzoekers zullen deze hypothese testen door ouders van jongeren in de overgangsleeftijd met autisme (leeftijd 16-26) willekeurig toe te wijzen aan een behandelingsgroep of een actieve controlegroep met alleen materialen, en gezinnen gedurende 3 jaar. De onderzoekers stellen vier specifieke doelstellingen voor: (1) Een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruiken om te onderzoeken of deelname aan ASSIST de belangenbehartiging van ouders vergroot (d.w.z. het interventiedoel); (2) Testen of deelname aan de ASSIST leidt tot betere resultaten voor jongeren (werk, post-secundair onderwijs, maatschappelijke participatie, toegang tot diensten) tijdens de overgang naar volwassenheid; (3) Onderzoeken welke aspecten van het vermogen van ouders om de relatie tussen ASSIST-participatie en resultaten voor jongeren te bemiddelen; en (4) moderators van behandelingsrespons en belemmeringen voor deelname aan de interventie onderzoeken.
Door een nieuwe interventie rigoureus te testen om de overgang naar volwassenheid voor jongeren met autisme te verbeteren, richt het voorgestelde onderzoek zich op een gebied van kritieke behoefte zoals geïdentificeerd door het 2016-7 Interagency Autism Coordinating Committee Strategic Plan. Het project zal resulteren in een nieuwe interventie om de resultaten voor jongeren met autisme te verbeteren, die kan worden verspreid via nationale en lokale instanties in het hele land.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60007
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53558
- Waisman Center at University of Madison-Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- ouders die bereid zijn deel te nemen aan de ASSIST-interventie van 12 weken, die een kind hebben met autisme in de leeftijd van 16 tot 26 jaar. Deze leeftijdscategorie is gekozen om te kunnen testen of de ASSIST effectiever is als deze vóór of na het verlaten van de middelbare school wordt aangeboden (een belangrijke moderator in doel 4). De onderzoekers stelden een ondergrens van 16 jaar vast, aangezien het de bedoeling is dat de transitieplanning op de scholen begint, en een bovengrens van 26 jaar om gezinnen van jongeren vast te leggen die zich nog in de "overgangsjaren" bevinden, zoals gedefinieerd door de Instituut voor Geneeskunde. Als beide ouders in een gezin de training willen bijwonen, staan de onderzoekers dit toe, maar wijzen ze er één aan als de primaire respondent van het onderzoek. Er is geen minimum- of maximumleeftijd voor ouderdeelnemers.
- ouders zijn bereid om gerandomiseerd te worden naar de behandelings- of controleconditie;
- ouders kunnen wekelijks naar een van de projectlocaties (Nashville, TN; Chicagoland; IL; Madison/Milwaukee, WI) reizen om deel te nemen aan de ASSIST-groepssessies (12 wekelijkse sessies). De reagerende ouder en het kind met ASS moeten ook in staat zijn om naar een projectlocatie te reizen voor een diagnostische evaluatie om de ASS-diagnose te bevestigen (met behulp van de gouden standaard Autism Diagnostic Observation Schedule-2 of ADOS-2) en om IQ en adaptief gedrag vast te stellen. gedrag functioneren;
- de deelnemende ouder en jongere moeten in een van de staten wonen waar de interventie wordt gegeven, aangezien het systeem voor volwassenenzorg in elke staat anders is;
- zoon/dochter heeft eerder de diagnose ASS gekregen van een onderwijsinstelling of zorgverlener, en voldoet aan de levenslange limieten voor ASS in een telefonische screening van de Social Communication Questionnaire. Dit verkleint het risico dat jongeren tijdens het diagnostisch onderzoek niet voldoen aan de diagnostische criteria voor ASS. Merk op dat hoewel de onderzoekers IQ- en adaptief gedragsinformatie zullen verzamelen om het functioneren van de nakomelingen met ASS te beoordelen, deze informatie niet zal worden gebruikt om te bepalen of ze in aanmerking komen; ouders van kinderen met alle niveaus van functioneren kunnen deelnemen aan het ASSIST-project; En
- de deelnemende ouder beheerst de Engelse taal, aangezien alle ASSIST-presentaties en gegevensverzamelingsmateriaal in het Engels zijn.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- ouders die niet kunnen deelnemen aan de ASSIST-interventie van 12 weken vanwege planningsconflicten of die niet wekelijks naar een van de locaties kunnen reizen;
- ouders die NIET bereid zijn gerandomiseerd te worden naar de behandelings- of controleconditie;
- ouders en/of jongeren wonen NIET in een van de staten waar de interventie wordt uitgevoerd;
- De jongere heeft geen eerdere diagnose van ASS van een onderwijs- of gezondheidszorgaanbieder
- De jongere voldoet niet aan de levenslange grenswaarden voor ASS in een telefonische screening van de Social Communication Questionnaire, beantwoord door de ouder.
- De deelnemende ouder beheerst de Engelse taal niet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ASSIST-interventiegroep
Deze groep volgt de 12 sessies van het ASSIST-trainingsprogramma (één sessie van 2 uur per week gedurende 12 weken).
|
Het ASSIST-programma is een 12-weekse pleitbezorgingstraining om ouders van jongeren met autisme voor te lichten over het volwassenenzorgsysteem (merk op dat een optionele 13e sessie over secundaire overgangsplanning kan worden aangeboden als ASSIST wordt gegeven aan gezinnen van jongeren die op de middelbare school zitten ).
Het is een groepstraining, bestaande uit didactische instructie, activiteiten voor het delen van gezinnen, casestudy's en groepsdiscussies.
Het ASSIST-programma voor de voorgestelde studie zal op elke locatie worden geleid door een ervaren programmafacilitator uit de gemeenschap met kennis van groepsprocessen, persoonsgerichte planning en systemen voor volwassenenzorg, die zal worden gecoacht door een lid van het onderzoeksteam.
Het ASSIST-programma zal worden geleverd in volledige samenwerking met de lokale gehandicaptengemeenschap.
In de meeste sessies wordt de programmabegeleider bijgestaan door experts op het gebied van gemeenschapsinhoud die de bijzonderheden van elk onderwerp presenteren.
|
Ander: Controle: groep met alleen geschreven materiaal
Deze informatieve controlegroep ontvangt de ASSIST-map en al het schriftelijke materiaal dat voor het programma is ontwikkeld volgens hetzelfde schema als de behandelgroep, maar zal de groepssessies niet bijwonen. Nadat de behandelingsgroep is behandeld en follow-upgegevens zijn verzameld voor vergelijking tussen behandeling en controle, heeft de controlegroep de mogelijkheid om het ASSIST-trainingsprogramma te volgen. |
Het ASSIST-programma is een 12-weekse pleitbezorgingstraining om ouders van jongeren met autisme voor te lichten over het volwassenenzorgsysteem (merk op dat een optionele 13e sessie over secundaire overgangsplanning kan worden aangeboden als ASSIST wordt gegeven aan gezinnen van jongeren die op de middelbare school zitten ).
Het is een groepstraining, bestaande uit didactische instructie, activiteiten voor het delen van gezinnen, casestudy's en groepsdiscussies.
Het ASSIST-programma voor de voorgestelde studie zal op elke locatie worden geleid door een ervaren programmafacilitator uit de gemeenschap met kennis van groepsprocessen, persoonsgerichte planning en systemen voor volwassenenzorg, die zal worden gecoacht door een lid van het onderzoeksteam.
Het ASSIST-programma zal worden geleverd in volledige samenwerking met de lokale gehandicaptengemeenschap.
In de meeste sessies wordt de programmabegeleider bijgestaan door experts op het gebied van gemeenschapsinhoud die de bijzonderheden van elk onderwerp presenteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behandeldoel: verandering in ouderlijke empowermentschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Onderzoek of deelname aan ASSIST het interventiedoel van ouderlijke empowerment verhoogt, gemeten met behulp van de Family Empowerment Scale (FES).
De vragenlijst met 34 items meet de mate waarin ouders zich gesterkt voelen op drie dimensies: familie, het servicesysteem; en de grotere gemeenschap en politieke omgeving.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 = helemaal niet waar tot 5 = heel erg waar.
De totale score kan variëren van 34 tot 170, waarbij hogere scores duiden op meer empowerment.
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Doel van de behandeling: Verandering in de kennis van ouders over de vragenlijst voor diensten voor volwassenen
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Onderzoek of deelname aan ASSIST het interventiedoel van ouderlijke kennis over systemen voor volwassenenzorg vergroot.
Er zal een vragenlijst worden gebruikt die gebaseerd is op een meting die is ontwikkeld voor de transitie van het Volunteer Advocacy Program (VAP-T) om de kennis van ouders over diensten voor volwassenen te evalueren.
De vragenlijst bestaat uit 22 meerkeuzevragen waarin wordt gevraagd om feitelijke informatie over diensten voor gehandicapten voor volwassenen en het dienstensysteem voor gehandicapten voor volwassenen.
De totale score kan variëren van 0 tot 22. Hogere scores duiden op een grotere kennis van het servicesysteem voor volwassenen met een handicap.
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Behandeldoel: verandering in pleitbezorgingsvaardigheden en comfortschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Onderzoek of ASSIST-deelname het interventiedoel van ouderadvocatuurvaardigheden verhoogt, gemeten met de Advocacy Skills and Comfort Scale (ASC).
De 10-itemmaatstaf beoordeelt de mate waarin ouders zich op hun gemak voelen en bekwaam zijn in het pleiten voor hun kinderen met ASS.
De antwoordmogelijkheden lopen van 1 = helemaal niet tot 5 = uitstekend.
De totale score kan variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op meer vaardigheden/comfort bij het pleiten voor hun nakomelingen.
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Verandering in de schaal van belangenbehartigingsactiviteiten
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na de interventie
|
Onderzoek of deelname aan ASSIST het interventiedoel van activiteiten voor belangenbehartiging voor ouders vergroot.
Het instrument met 16 items meet hoe vaak ouders tijd besteden aan belangenbehartigingsactiviteiten voor de zoon/dochter met ASS.
De antwoordmogelijkheden lopen van 1 = helemaal niet tot 4 = heel vaak.
De totale score kan variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores wijzen op een grotere deelname van ouders aan belangenbehartigingsactiviteiten.
|
Baseline tot 12 maanden na de interventie
|
Verandering in toegang tot diensten Interview: aantal diensten waarvoor het gezin zich heeft aangemeld
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden na interventie
|
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een betere toegang tot diensten voor jongeren met ASS die overstappen van de middelbare school naar de volwassenheid.
Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal diensten waarvoor het gezin zich heeft aangemeld.
|
Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden na interventie
|
Verandering in toegang tot diensten Interview: aantal diensten dat het gezin ontvangt
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden na interventie
|
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een betere toegang tot diensten voor jongeren met ASS die overstappen van de middelbare school naar de volwassenheid.
Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2) zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal diensten dat het gezin ontvangt.
|
Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden na interventie
|
Post-secundaire jeugduitkomsten
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden na interventie
|
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een toename van post-secundaire beroeps- en onderwijsparticipatie voor jongeren met ASS.
De Vocational Index zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over werkgelegenheid en post-secundaire onderwijsprogramma's die jongeren met ASS 6 maanden na de interventie volgen/bijgewoond hebben.
De Vocational Index wordt afgenomen via een gestructureerd interview.
|
Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitkomsten van jongeren op het gebied van sociale participatie
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na de interventie en Baseline tot 30 maanden na de interventie
|
Test of ouderparticipatie in de ASSIST-interventie leidt tot toename van sociale participatie van jongeren met ASS.
Vragen die zijn ontwikkeld om sociale participatie te meten, zullen worden gebruikt om de sociale participatieprestaties van de jeugddeelnemers voor en na ASSIST per ouderrapport te meten.
Deze meting bestaat uit 10 items met een 5-punts Likertschaal gaande van 0 = Minder dan jaarlijks of nooit tot 4 = Meerdere keren per week.
De totaalscore kan variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere sociale participatie van jongeren met ASS.
|
Baseline tot 12 maanden na de interventie en Baseline tot 30 maanden na de interventie
|
Het bereiken van doelstellingen
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na de interventie
|
Goal Attainment Scaling (GAS) wordt gebruikt om te meten in welke mate de geïndividualiseerde doelen die in de persoonsgerichte planningsessie zijn geïdentificeerd, zijn behaald.
Doelen worden geselecteerd uit een doelenbank die 5 categorieën omvat: Werkgelegenheid en postsecundair onderwijs, Dagelijks leven, Sociaal en spiritualiteit, Gezond leven en Veiligheid en zekerheid.
Deze doelen worden op maat gemaakt door ouders en jongeren.
De onderzoekers verzamelen informatie over de voortgang van de doelen van de jeugd.
|
Baseline tot 12 maanden na de interventie
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na de interventie en Baseline tot 30 maanden na de interventie
|
De Satisfaction with Life Scale (SLS) is een korte maatstaf van vijf items die iemands subjectieve kwaliteit van leven meet.
De vragenlijst vraagt ouders om na te denken over hun jeugd en te beoordelen of ze het eens zijn met de 5 stellingen op een 7-puntsschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
De SLS-schaal stelt deelnemers in staat om deze domeinen op elke gewenste manier te integreren en te wegen.
|
Baseline tot 12 maanden na de interventie en Baseline tot 30 maanden na de interventie
|
Verandering in toegang tot services Interview: onvervulde servicebehoeften
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een afname van onvervulde hulpbehoeften voor jongeren met ASS die overgaan van de middelbare school naar de volwassenheid.
Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal onvervulde zorgbehoeften dat het gezin ervaart/heeft ervaren.
|
Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Verandering in toegang tot servicegesprek: belemmeringen voor serviceontvangst
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot afname van belemmeringen voor diensten voor jongeren met ASS die overstappen van de middelbare school naar de volwassenheid.
Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal belemmeringen voor diensten die het gezin ervaart/ervaren.
|
Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Andere kenmerken van werk/post-secundair onderwijs: duur/stabiliteit
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
De Vocational Index zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over werkgelegenheid en postsecundaire onderwijsprogramma's (PSE) die jongeren met ASS volgen/bijgewoond hebben voor en na de ASSIST-interventie. De Vocational Index wordt afgenomen via een gestructureerd interview. Tijdsduur/stabiliteit: Test of deelname van ouders aan ASSIST leidt tot meer werkgelegenheid en PSE-stabiliteit voor jongeren. De onderzoekers verzamelen het totale aantal jeugdactiviteiten. |
Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Andere kenmerken van werk/post-secundair onderwijs: uren besteed aan activiteit
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
De Vocational Index zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over werkgelegenheid en postsecundaire onderwijsprogramma's (PSE) die jongeren met ASS volgen/bijgewoond hebben voor en na de ASSIST-interventie. De Vocational Index wordt afgenomen via een gestructureerd interview. Bestede uren: Test of deelname van ouders aan ASSIST leidt tot meer werkgelegenheid en PSE-participatie voor jongeren. De onderzoekers verzamelen het totale aantal uren dat per week aan deze activiteiten wordt besteed. |
Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Andere kenmerken van werk/positie in het secundair onderwijs: fit
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
De Vocational Index zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over werkgelegenheid en postsecundaire onderwijsprogramma's (PSE) die jongeren met ASS volgen/bijgewoond hebben voor en na de ASSIST-interventie. De Vocational Index wordt afgenomen via een gestructureerd interview. Fit: Test of deelname van ouders aan ASSIST leidt tot een toename van de tevredenheid van jongeren en de mate van geschiktheid voor hun interesse en vaardigheden op het gebied van werk en PSE-participatie voor jongeren. De onderzoekers verzamelen informatie over de vraag of de baan/functie/het programma geschikt is voor jongeren. |
Baseline tot 6 maanden, Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Verandering in ouderlijke empowermentschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 18 maanden, Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Onderzoek of deelname aan ASSIST het interventiedoel van ouderlijke empowerment verhoogt, gemeten met behulp van de Family Empowerment Scale (FES).
De vragenlijst met 34 items meet de mate waarin ouders zich gesterkt voelen op drie dimensies: familie, het servicesysteem; en de grotere gemeenschap en politieke omgeving.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 = helemaal niet waar tot 5 = heel erg waar.
De totale score kan variëren van 34 tot 170, waarbij hogere scores duiden op meer empowerment.
|
Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 18 maanden, Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Verandering in ouderlijke kennis over vragenlijst voor diensten voor volwassenen
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 18 maanden na de interventie
|
Onderzoek of deelname aan ASSIST het interventiedoel van ouderlijke kennis over systemen voor volwassenenzorg vergroot.
Er zal een vragenlijst worden gebruikt die gebaseerd is op een meting die is ontwikkeld voor de transitie van het Volunteer Advocacy Program (VAP-T) om de kennis van ouders over diensten voor volwassenen te evalueren.
De vragenlijst bestaat uit 22 meerkeuzevragen waarin wordt gevraagd om feitelijke informatie over diensten voor gehandicapten voor volwassenen en het dienstensysteem voor gehandicapten voor volwassenen.
De totale score kan variëren van 0 tot 22. Hogere scores duiden op een grotere kennis van het servicesysteem voor volwassenen met een handicap.
|
Baseline tot 12 maanden, Baseline tot 18 maanden na de interventie
|
Verandering in belangenbehartigingsvaardigheden en comfortschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden en Baseline tot 18 maanden na de interventie
|
Onderzoek of ASSIST-deelname het interventiedoel van ouderadvocatuurvaardigheden verhoogt, gemeten met de Advocacy Skills and Comfort Scale (ASC).
De 10-itemmaatstaf beoordeelt de mate waarin ouders zich op hun gemak voelen en bekwaam zijn in het pleiten voor hun kinderen met ASS.
De antwoordmogelijkheden lopen van 1 = helemaal niet tot 5 = uitstekend.
De totale score kan variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op meer vaardigheden/comfort bij het pleiten voor hun nakomelingen.
|
Baseline tot 12 maanden en Baseline tot 18 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de schaal van belangenbehartigingsactiviteiten
Tijdsspanne: Baseline tot 30 maanden na de interventie
|
Onderzoek of ASSIST-deelname het interventiedoel van belangenbehartigingsactiviteiten voor ouders verhoogt, gemeten met behulp van de Advocacy Activities-maatstaf.
Het instrument met 16 items meet hoe vaak ouders tijd besteden aan belangenbehartigingsactiviteiten voor de zoon/dochter met ASS.
De antwoordmogelijkheden lopen van 1 = helemaal niet tot 4 = heel vaak.
De totale score kan variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores wijzen op een grotere deelname van ouders aan belangenbehartigingsactiviteiten.
|
Baseline tot 30 maanden na de interventie
|
Verandering in toegang tot diensteninterview: aantal diensten waarvoor het gezin zich heeft aangemeld
Tijdsspanne: Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een betere toegang tot diensten voor jongeren met ASS die overstappen van de middelbare school naar de volwassenheid.
Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal diensten waarvoor het gezin zich heeft aangemeld.
|
Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Verandering in toegang tot diensteninterview: aantal diensten dat het gezin ontvangt
Tijdsspanne: Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een betere toegang tot diensten voor jongeren met ASS die overstappen van de middelbare school naar de volwassenheid.
Met behulp van vragen die zijn ontwikkeld voor de National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS-2), zullen de onderzoekers gegevens verzamelen (via een semi-gestructureerd interview) over het totale aantal diensten dat het gezin ontvangt.
|
Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Verandering in post-secundaire beroeps- en onderwijsdeelname
Tijdsspanne: Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Test of deelname van ouders aan de ASSIST-interventie leidt tot een toename van post-secundaire beroeps- en onderwijsparticipatie voor jongeren met ASS.
De Vocational Index zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over werkgelegenheid en post-secundaire onderwijsprogramma's die jongeren met ASS 6 maanden na de interventie volgen/bijgewoond hebben.
De Vocational Index wordt afgenomen via een gestructureerd interview.
|
Baseline tot 24 maanden en Baseline tot 30 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Lounds Taylor, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Burke,MM, Goldman SE, Hart MS, Hodapp RM. Evaluating the Efficacy of a Special Education Advocacy Training Program: Evaluating the Efficacy of Advocacy Training. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 13(4), 269-276, 2016.
- Koren PE, DeChillo N, Friesen, BJ. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: A brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 37(4), 305-321, 1992.
- Sanford C, Newman L, Wagner M, Cameto R, Knokey AM, Shaver D. The Post-High School Outcomes of Young Adults with Disabilities up to 6 Years after High School: Key Findings from the National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS2). NCSER 2011-3004. National Center for Special Education Research, 2011.
- Lounds Taylor J, Adams RE, Bishop SL. Social participation and its relation to internalizing symptoms among youth with autism spectrum disorder as they transition from high school. Autism Res. 2017 Apr;10(4):663-672. doi: 10.1002/aur.1709. Epub 2016 Oct 14.
- Taylor JL, Seltzer MM. Developing a vocational index for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2669-79. doi: 10.1007/s10803-012-1524-x.
- Taylor JL, Hodapp RM, Burke MM, Waitz-Kudla SN, Rabideau C. Training Parents of Youth with Autism Spectrum Disorder to Advocate for Adult Disability Services: Results from a Pilot Randomized Controlled Trial. J Autism Dev Disord. 2017 Mar;47(3):846-857. doi: 10.1007/s10803-016-2994-z.
- Taylor JL, Pezzimenti F, Burke MM, DaWalt LS, Lee CE, Rabideau C. Development, Feasibility, and Acceptability of a Nationally Relevant Parent Training to Improve Service Access During the Transition to Adulthood for Youth with ASD. J Autism Dev Disord. 2022 Jun;52(6):2388-2399. doi: 10.1007/s10803-021-05128-z. Epub 2021 Jul 7.
- Burke MM, Cheung WC, Li C, DaWalt L, Segal J, Taylor JL. Parental Perceptions of Service Access for Transition-Aged Youth With Autism During COVID-19. Intellect Dev Disabil. 2022 Oct 1;60(5):369-381. doi: 10.1352/1934-9556-60.5.369.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 191187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op HELPEN
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Nog niet aan het wervenHartinfarct | Bovenste extremiteitKalkoen
-
University of ManitobaAmerican Foundation for Suicide PreventionVoltooid
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationWervingCerebrale parese | Spierdystrofieën | Duchenne spierdystrofie | Becker spierdystrofie | Spinale spieratrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | FSHDVerenigde Staten
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCVoltooid
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsVoltooidHartinfarct | GezondKorea, republiek van
-
Seoul National University HospitalVoltooidArteriële lijnKorea, republiek van
-
RenaMed BiologicsBeëindigdNierfalen, acuutVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooidGezond | Gang, wankelKorea, republiek van
-
Duzce UniversityActief, niet wervendLast van mantelzorgers | Mobiele applicatie | Percutane endoscopische gastrostomieKalkoen