サービスの移行を改善するためのサポートの提唱 (ASSIST)
2024年12月31日 更新者：Julie Taylor、Vanderbilt University Medical Center
プロジェクト ASSIST: サービスの移行を改善するためのサポートを提唱
これは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の若者の成人期への移行を改善するためのサービスを支持する親の能力を対象とした、親の介入トレーニングの全国カリキュラムをテストおよび開発するためのランダム化介入研究です。
COVID-19 に関する更新: 社会的距離の制限により、2020 年冬に開始された対面介入シリーズは、コホート 1 介入グループ (TN および IL) に対して 2020 年春に一時停止されました。 このシリーズは、同期 Web 会議を介して 2020 年夏に再開されました。 継続的なパンデミック規制に対応して、ASSIST は 2020 年秋に同期 Web 会議に完全に移行されました。この方法は、すべてのサイト (テネシー州、イリノイ州、ウィスコンシン州) での残りのすべてのセッションとシリーズの配信モードでした。
残りのベースライン データも、2020 年春にオンライン インタビューとアンケートを通じてリモート収集に移行されました。 すべてのフォローアップとチェックイン (6、12、18、24、および 30 か月) のデータ収集は、オンライン調査に加えて、Web 会議および/または電話を通じて完了しました。 すべてのサイトからの実験グループと対照グループの最終的なデータ収集は、2023 年夏までに完了する予定です。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究計画は、ASSIST (サービスの移行を改善するためのサポートの提唱) プログラムの全国カリキュラムの有効性を開発およびテストするように設計されています。自閉症の若者の成人期 (高校生の若者の家族に ASSIST が提供されている場合、二次移行計画に関するオプションの第 13 セッションが提供されることに注意してください)。
予備調査では、両親が「ボランティア アドボカシー プログラム - トランジション」または VAP-T (ASSIST のベースとなるパイロットの 12 週間の介入プログラム) に参加した若者は、雇用されるか、中等後教育 (PSE) を受ける可能性が高いことが示されました。待機リストの対照群と比較して、より多くの学校ベースの成人向けサービスを受けました。
提案された研究では、研究者は 4 つの重要な方法で以前の調査結果に基づいて構築するために、180 の家族を対象にランダム化比較試験を実施します。 ASSIST プログラムは、3 つの州 (テネシー州、イリノイ州、ウィスコンシン州) で実施すると効果的です。 2) 自閉症児の視点を介入とデータ収集に組み込むことによって。 3) ASSIST プログラムが青少年の成果に影響を与えるメカニズムを調べることによって。 4) 参加への障壁と治療反応を緩和する要因を調査することによって。
研究者は、ASSIST への参加が親のアドボカシー能力を向上させ、自閉症の若者の雇用率、PSE、社会参加率、およびサービスへのアクセス率を高めるという仮説を立てています。 調査員は、自閉症の移行期の若者 (16 歳から 26 歳) の両親を無作為に治療群または活動的な資料のみの対照群に割り当て、家族を 3 年間追跡することによって、この仮説を検証します。 研究者は、4 つの具体的な目的を提案しています。 (2) ASSIST への参加が、成人期への移行期における若者の成果 (雇用、中等後教育、社会参加、サービスへのアクセス) の改善につながるかどうかをテストすること。 (3) 親のアドボカシー能力のどの側面が ASSIST への参加と青少年の成果との関係を仲介しているのかを調べること。 (4) 治療反応のモデレーターと介入への参加への障壁を調査する。
自閉症の若者の成人期への移行を改善するための新しい介入を厳密にテストすることにより、提案された研究は、2016-7 機関間自閉症調整委員会戦略計画によって特定された重要なニーズの領域に対処します。 このプロジェクトは、自閉症の若者の転帰を改善するための新しい介入をもたらし、全国の州および地方機関を通じて広めることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60007
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53558
- Waisman Center at University of Madison-Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準は次のとおりです。
- 16 歳から 26 歳までの自閉症の子供がいて、ASSIST の 12 週間の介入に喜んで参加する親。 この年齢層は、ASSIST が高校卒業前と卒業後に提供された場合に、より効果的かどうかをテストできるように選択されました (目的 4 の重要なモデレーター)。 調査員は、移行計画が学校で開始されるように義務付けられている 16 歳の下限を設定し、26 歳の上限を、まだ「移行期」にある若者の家族を捉えるために設定しました。医学研究所。 家族の両方の両親がトレーニングに参加したい場合、調査員はそれを許可しますが、調査の主要な回答者として 1 つを指定します。 保護者の参加者の年齢制限はありません。
- 両親は、治療または対照条件に無作為化されることをいとわない;
- 保護者は、グループ ASSIST セッション (週 12 回のセッション) に参加するために、プロジェクト サイトの 1 つ (テネシー州ナッシュビル、イリノイ州シカゴランド、ウィスコンシン州マディソン/ミルウォーキー) に毎週移動することができます。 対応する ASD の親と子は、診断評価のためにプロジェクト サイトに移動して、ASD 診断を確認し (ゴールド スタンダードの Autism Diagnostic Observation Schedule-2 または ADOS-2 を使用)、IQ と適応能力を確立することもできなければなりません。行動機能;
- 成人向けサービスのシステムは州ごとに異なるため、参加する親と若者は、介入が行われる州のいずれかに住んでいる必要があります。
- 息子/娘は、教育または医療提供者からASDの診断を受けており、ソーシャルコミュニケーションアンケートの電話スクリーニングでASDの生涯カットオフを満たしています。 これにより、診断評価中に若者が ASD の診断基準を満たさないリスクが減少します。 研究者は IQ と適応行動の情報を収集して ASD の子孫の機能を評価しますが、この情報は適格性を判断するために使用されないことに注意してください。すべてのレベルの機能を持つ子孫の親は、ASSIST プロジェクトに参加できます。と
- すべての ASSIST プレゼンテーションとデータ収集資料は英語であるため、参加する保護者は英語に堪能です。
除外基準は次のとおりです。
- スケジュールの都合で ASSIST の 12 週間の介入に参加できない親、またはサイトの 1 つに毎週移動できない親。
- 両親は、治療または対照条件に無作為化されることを望んでいません;
- 親および/または青少年は、介入が行われている州のいずれかに住んでいません。
- 青少年は、教育または医療提供者からASDの以前の診断を受けていません
- 若者は、親が回答したソーシャルコミュニケーションアンケートの電話スクリーニングで、ASDの生涯カットオフを満たしていません。
- 参加する保護者は英語に堪能ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ASSIST介入グループ
このグループは、ASSIST トレーニング プログラムの 12 セッション (週に 1 回、2 時間のセッションを 12 週間) に参加します。
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ASSIST プログラムは、自閉症の若者の親に成人向けサービス システムについて教育するための 12 週間のアドボカシー トレーニングです (ASSIST が高校生の若者の家族に提供されている場合は、中等移行計画に関するオプションの第 13 セッションが提供されることに注意してください)。 ）。
これは、教訓的な指導、家族共有活動、ケーススタディ、およびグループディスカッションで構成されるグループトレーニングです。
提案された研究のための ASSIST プログラムは、研究チームのメンバーによって指導される、グループプロセス、人中心の計画、および成人向けサービスシステムに関する知識を持つコミュニティの経験豊富なプログラムファシリテーターによって各サイトで指示されます。
ASSIST プログラムは、地元の障害者コミュニティとの完全なパートナーシップで提供されます。
ほとんどのセッションで、プログラム ファシリテーターは、各トピックの詳細を提示するコミュニティ コンテンツの専門家の支援を受けます。
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他の：管制：筆記のみのグループ
この情報管理グループは、治療グループと同じスケジュールで ASSIST バインダーとプログラム用に作成されたすべての資料を受け取りますが、グループ セッションには参加しません。 治療群が治療を受け、治療群と対照群を比較するために追跡データが収集された後、対照群は ASSIST トレーニング プログラムを受講することができます。 |
ASSIST プログラムは、自閉症の若者の親に成人向けサービス システムについて教育するための 12 週間のアドボカシー トレーニングです (ASSIST が高校生の若者の家族に提供されている場合は、中等移行計画に関するオプションの第 13 セッションが提供されることに注意してください)。 ）。
これは、教訓的な指導、家族共有活動、ケーススタディ、およびグループディスカッションで構成されるグループトレーニングです。
提案された研究のための ASSIST プログラムは、研究チームのメンバーによって指導される、グループプロセス、人中心の計画、および成人向けサービスシステムに関する知識を持つコミュニティの経験豊富なプログラムファシリテーターによって各サイトで指示されます。
ASSIST プログラムは、地元の障害者コミュニティとの完全なパートナーシップで提供されます。
ほとんどのセッションで、プログラム ファシリテーターは、各トピックの詳細を提示するコミュニティ コンテンツの専門家の支援を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療目標：親のエンパワーメントスケールの変化
時間枠：介入エンドへのベースライン、最大10か月
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アシスト参加が、家族のエンパワーメントスケール（FES）を使用して測定された親のエンパワーメントの介入目標を増加させるかどうかを調べます。
34項目のアンケートは、両親が3つの次元にわたって力を与えられていると感じる範囲を測定します。家族、サービスシステム。そして、より大きなコミュニティと政治環境。
アイテムは、1 = 1 = 5 =非常に真実ではない5ポイントのリッカートスケールで評価されます。
合計スコアは34〜170の範囲であり、スコアが高いほどエンパワーメントが大きくなることを示しています。
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介入エンドへのベースライン、最大10か月
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治療目標：成人サービスアンケートに関する親の知識の変化
時間枠：介入エンドへのベースライン、最大10か月
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支援参加が成人サービスシステムに関する親の知識の介入目標を増加させるかどうかを調べます。
ボランティアアドボカシープログラムの移行（VAP-T）のために開発された措置に基づくアンケートは、成人サービスに関する親の知識を評価するために使用されます。
アンケートは、成人障害サービスと成人障害サービスシステムに関する事実情報を求める22の複数選択の質問で構成されています。
合計スコアは0〜22の範囲です。スコアが高いほど、成人障害サービスシステムの知識が高いことを示しています。
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介入エンドへのベースライン、最大10か月
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治療目標：アドボカシースキルと快適性スケールの変化
時間枠：介入エンドへのベースライン、最大10か月
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支援参加が、アドボカシースキルと快適尺度（ASC）によって測定された親の擁護スキルの介入目標を増加させるかどうかを調べます。
10項目の測定では、親がASDで子孫を擁護することに快適で熟練していると感じる程度を評価します。
応答オプションの範囲は1 =まったくないまで5 =優れています。
全体のスコアは、すべてのアイテムを平均することで計算され、1〜5の範囲で、より高いスコアが子孫を提唱するスキル/快適さを示します。
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介入エンドへのベースライン、最大10か月
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アドボカシー活動の変化スケール
時間枠：介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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参加を支援することで、親の擁護活動の介入目標が増加するかどうかを調べます。
16項目の楽器は、親がASDの息子/娘のためのアドボカシー活動に時間を費やす頻度を測定します。
応答オプションの範囲は1 = 1 =まったくない=非常に頻繁です。
合計スコアは16〜64の範囲であり、スコアが高いほど、擁護活動への親の参加が大きいことを示しています。
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介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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サービスへのアクセスインタビューへの変更：家族が応募したサービスの数
時間枠：介入後6ヶ月のベースライン、15か月目まで。介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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アシスト介入への親の参加が、高校から成人期に移行するASDを伴う若者向けのサービスへのアクセスを増やすことにつながるかどうかをテストします。
全国縦断的移行研究2（NLTS-2）のために開発された質問を使用して、調査員は、家族が適用したサービスの総数（例えば、補足セキュリティ収入[SSI]に関するデータ（半構造化インタビューを介して）を収集します。 、職業リハビリテーションサービス、住宅選択券）。
家族の数は、0〜9の範囲を申請できます。
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介入後6ヶ月のベースライン、15か月目まで。介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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サービスへのアクセスの変更インタビュー：家族が受けているサービスの数
時間枠：介入後6ヶ月のベースライン、15か月目まで。介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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アシスト介入への親の参加が、高校から成人期に移行するASDを伴う若者向けのサービスへのアクセスを増やすことにつながるかどうかをテストします。
国家縦断的移行研究2（NLTS-2）のために開発された質問を使用して、調査員は家族が受けているサービスの総数に関するデータを（半構造化されたインタビューを介して）収集します。
この分析では、サービスは2つのタイプに分解されます：政府（例：補足セキュリティ収入[SSI]、職業リハビリテーションサービス、住宅選択バウチャー）および直接サービス（例えば、言語言語病理学、レスパイトケア、メンタルヘルスサービス）。
家族が0〜9の範囲を受け取ることができる政府サービスの数。家族が0から21までの範囲を受け取ることができる直接サービスの数。
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介入後6ヶ月のベースライン、15か月目まで。介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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中等後の若者の成果
時間枠：介入後6ヶ月のベースライン、15か月まで。介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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アシスト介入への親の参加が、ASDを使用した若者の中等後の職業および教育参加の増加につながるかどうかをテストします。
職業指数は、ASDの若者が介入の6か月後に出席 /出席している雇用および中等後の教育プログラムに関する情報を収集するために使用されます。
職業指数は、構造化されたインタビューを通じて管理されます。
この尺度は、高校を退学した若者にのみ適用されます。
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介入後6ヶ月のベースライン、15か月まで。介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的参加青少年の成果
時間枠：介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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アシスト介入への親の参加が、ASDとの若者の社会的参加の増加につながるかどうかをテストします。
社会的参加を測定するために開発された質問は、親レポートごとのアシストの前後の若者の参加者の社会参加の成果を測定するために使用されます。
この尺度は、5ポイントのリッカートスケールが0 =年間未満、または週に数回までの範囲の5ポイントのリッカートスケールを持つ10個のアイテムで構成されています。
合計スコアは0〜40の範囲であり、スコアが高いほど、ASDの若者の社会的参加が大きくなることを示しています。
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介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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サービスへのアクセスの変化インタビュー：満たされていないサービスのニーズ
時間枠：介入後6ヶ月のベースライン、15か月まで。介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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アシスト介入への親の参加が、高校から成人期に移行するASDの若者に対する満たされていないサービスニーズの減少につながるかどうかをテストします。
国家縦断的移行研究2（NLTS-2）のために開発された質問を使用して、調査員は、家族が経験 /経験している満たされていないサービスニーズの総数に関するデータ（半構造化インタビューを介して）を収集します。
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介入後6ヶ月のベースライン、15か月まで。介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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サービスへのアクセスインタビュー：サービス領収書の障壁
時間枠：介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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アシスト介入への親の参加が、高校から成人期に移行するASDを伴う若者のサービスに対する障壁の減少に関連しているかどうかをテストします。
国家縦断的移行研究2（NLTS-2）のために開発された質問を使用して、調査員は経験したサービスに対する障壁の数に関するデータ（半構造化されたインタビューを介して）を収集します。
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介入後12ヶ月のベースライン、21か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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権利擁護活動の規模の変化
時間枠：ベースラインから介入後 30 か月まで
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ASSIST への参加により、親の権利擁護活動の介入目標が増加するかどうかを、権利擁護活動の測定値を使用して測定します。
この 16 項目の指標は、親が ASD を持つ息子/娘の擁護活動にどれだけの時間を費やしているかを測定します。
応答オプションの範囲は、1 = まったくないから 4 = 非常に頻繁にあります。
合計スコアは 16 から 64 の範囲であり、スコアが高いほど、保護者が権利擁護活動に多く参加していることを示します。
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ベースラインから介入後 30 か月まで
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サービスへのアクセスの変化に関するインタビュー: 家族が申請したサービスの数
時間枠：ベースラインから介入後 24 か月、ベースラインから介入後 30 か月
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ASSIST介入への親の参加が、高校生から成人期に移行するASDの若者に対するサービスへのアクセスの増加につながるかどうかをテストします。
全国縦断移行研究-2 (NLTS-2) 用に作成された質問を使用して、調査員は、家族が申請したサービスの総数に関するデータを (半構造化面接を通じて) 収集します。
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ベースラインから介入後 24 か月、ベースラインから介入後 30 か月
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サービスへのアクセスの変化に関するインタビュー: 家族が受けているサービスの数
時間枠：ベースラインから介入後 24 か月、ベースラインから介入後 30 か月
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ASSIST介入への親の参加が、高校生から成人期に移行するASDの若者に対するサービスへのアクセスの増加につながるかどうかをテストします。
全国縦断移行研究-2 (NLTS-2) 用に作成された質問を使用して、調査員は、家族が受けているサービスの総数に関するデータを (半構造化面接を通じて) 収集します。
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ベースラインから介入後 24 か月、ベースラインから介入後 30 か月
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中等教育後の職業および教育への参加の変化
時間枠：ベースラインから介入後 24 か月、ベースラインから介入後 30 か月
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ASSIST 介入への親の参加が、ASD を持つ若者の高等教育後の職業および教育への参加の増加につながるかどうかをテストします。
職業指数は、ASD を持つ若者が介入から 6 か月後に参加している雇用および中等後教育プログラムに関する情報を収集するために使用されます。
職業指数は構造化面接によって実施されます。
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ベースラインから介入後 24 か月、ベースラインから介入後 30 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie Lounds Taylor, PhD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Burke,MM, Goldman SE, Hart MS, Hodapp RM. Evaluating the Efficacy of a Special Education Advocacy Training Program: Evaluating the Efficacy of Advocacy Training. Journal of Policy and Practice in Intellectual Disabilities, 13(4), 269-276, 2016.
- Koren PE, DeChillo N, Friesen, BJ. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: A brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 37(4), 305-321, 1992.
- Sanford C, Newman L, Wagner M, Cameto R, Knokey AM, Shaver D. The Post-High School Outcomes of Young Adults with Disabilities up to 6 Years after High School: Key Findings from the National Longitudinal Transition Study-2 (NLTS2). NCSER 2011-3004. National Center for Special Education Research, 2011.
- Lounds Taylor J, Adams RE, Bishop SL. Social participation and its relation to internalizing symptoms among youth with autism spectrum disorder as they transition from high school. Autism Res. 2017 Apr;10(4):663-672. doi: 10.1002/aur.1709. Epub 2016 Oct 14.
- Taylor JL, Seltzer MM. Developing a vocational index for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2669-79. doi: 10.1007/s10803-012-1524-x.
- Taylor JL, Hodapp RM, Burke MM, Waitz-Kudla SN, Rabideau C. Training Parents of Youth with Autism Spectrum Disorder to Advocate for Adult Disability Services: Results from a Pilot Randomized Controlled Trial. J Autism Dev Disord. 2017 Mar;47(3):846-857. doi: 10.1007/s10803-016-2994-z.
- Taylor JL, Pezzimenti F, Burke MM, DaWalt LS, Lee CE, Rabideau C. Development, Feasibility, and Acceptability of a Nationally Relevant Parent Training to Improve Service Access During the Transition to Adulthood for Youth with ASD. J Autism Dev Disord. 2022 Jun;52(6):2388-2399. doi: 10.1007/s10803-021-05128-z. Epub 2021 Jul 7.
- Burke MM, Cheung WC, Li C, DaWalt L, Segal J, Taylor JL. Parental Perceptions of Service Access for Transition-Aged Youth With Autism During COVID-19. Intellect Dev Disabil. 2022 Oct 1;60(5):369-381. doi: 10.1352/1934-9556-60.5.369.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月3日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 191187
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。