与晚期乳腺癌一起生活得更好：在线支持干预的可行性评估。 (LIBERATE)

尽管对患有继发性（转移性、IV 期、晚期）乳腺癌的女性的治疗不断取得进展，但生活质量 (QoL) 仍然是一个至关重要的问题。 据广泛报道，患者的各种社会心理和支持需求知之甚少，也未得到充分解决。

LIBERATE 干预是一个多组成部分的自我管理、症状监测和路标网站，专为满足继发性乳腺癌女性的支持需求而设计。

LIBERATE 项目的第一阶段通过以下几个方面为干预发展提供了信息：

1. 对患者和健康与慈善专业人士的半结构化访谈探讨了支持性需求和影响继发性乳腺癌女性生活质量的因素。 这指导了在线干预的组成部分和内容。
2. 还对晚期癌症的在线干预措施进行了系统评价。 这指导了在线干预的设计和实施。

最后的干预包括通过交互式网站提供的五个部分；

• 广泛的针对继发性乳腺癌的整体健康信息。
• 在线症状监测问卷生成量身定制的自我管理建议，结果可供临床医生审查。
• 对患有继发性乳腺癌的各种女性的案例研究。
• 指向特定于继发性乳腺癌的服务和资源的路标。
• 支持其他受继发性乳腺癌诊断影响的人。 LIBERATE 干预的总体目标是更好地解决支持性需求并改善患有继发性乳腺癌的女性的生活质量。

目的和目标：在这项可行性随机对照试验中，研究人员计划测试完整的 LIBERATE 干预，包括用户症状监测问卷结果与其电子病历的临床整合。

研究人员旨在从患有继发性乳腺癌的女性的角度检查在线干预的可行性、可接受性和依从性，并探讨干预对她们的生活质量和管理癌症的自我效能的影响。 研究人员旨在确定影响大小，以便为未来可能进行的更大规模随机对照试验提供信息。

资格和研究设计：

在利兹圣詹姆斯大学医院接受治疗的诊断为继发性乳腺癌并可以上网的成年女性将有资格参加这项研究。

本研究将是一项前瞻性随机对照可行性试验，使用等候名单控制设计、重复测量和混合方法。 参与者将被随机分配（按照 1:1 随机化策略）接受干预或被分配到等候名单以在研究完成后接受干预。 等候名单上的学生在学习期间将照常得到照顾和支持。 研究人员旨在招募最多 30 名患者参与研究。

干预组的参与者将接受培训，以浏览 LIBERATE 网站并在家中完成在线症状监测问卷。 在 12 周的学习期间，他们可以根据自己的选择自由使用网站。 他们将被提醒每周至少完成一次症状监测问卷。 他们的卫生专业人员将能够查看他们的症状监测问卷的结果，并根据信息采取相应的行动。 当患者报告任何严重症状时，也会向相关临床医生发出警报。

所有参与者（在干预组和等候名单控制组内）将完成纸质自我报告问卷，测量基线和 12 周时的生活质量和自我效能。

一项单独的单臂子研究还将招募大约 15 名患有继发性乳腺癌的女性（使总体招募目标达到 45 名），她们在利兹教学医院信托基金之外接受治疗。 本研究的目的是探讨利兹以外的参与者是否发现症状监测和整个网站有用但没有链接到他们的医疗记录的功能。 参与者将填写调查问卷，询问他们在研究前后的生活质量和自我管理癌症的信心。

学习措施：

本研究将使用一系列结果测量来比较 LIBERATE 干预与照常护理（等候名单控制）：

患者报告的结果测量：经过验证的问卷将用于测量生活质量（EQ-5D-5L 和 FACT-B）和自我效能（CBI-B 和 SEMCD-6）。

临床过程测量：包括生成的临床医生警报数量、干预期间联系临床护士专家的数量、干预期间致电医院的次数和就诊次数。

研究访谈结束：与参与者和卫生专业人员的半结构化访谈将探讨使用 LIBERATE 干预措施的接受度和经验。

总体调查结果将确定自我管理、症状监测和路标网站作为对患有继发性乳腺癌和正在接受治疗的继发性乳腺癌女性的支持性干预的可行性和价值。