Jobban élni előrehaladott emlőrák esetén: Egy online támogató beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése. (LIBERATE)

A másodlagos (metasztatikus, IV. stádiumú, előrehaladott) emlőrákban szenvedő nők kezelésének folyamatos fejlődése ellenére az életminőség (QoL) továbbra is kulcsfontosságú probléma. A betegek sokrétű pszicho-szociális és támogató szükségleteit gyakran rosszul értik, és nem kezelik megfelelően.

A LIBERATE intervenció egy többkomponensű önmenedzselő, tünetfigyelő és útjelző weboldal, amely a másodlagos emlőrákban szenvedő nők támogató szükségleteire szabott.

A LIBERATE projekt I. szakasza több szálon keresztül nyújtott tájékoztatást a beavatkozások fejlesztéséről:

1. A betegekkel és egészségügyi és jótékonysági szakemberekkel készített félig strukturált interjúk feltárták a másodlagos emlőrákban szenvedő nők támogatási szükségleteit és életminőségét befolyásoló tényezőket. Ez irányította az online beavatkozás összetevőit és tartalmát.
2. Az előrehaladott rák összefüggésében végzett online beavatkozások szisztematikus áttekintését is elvégezték. Ez irányította az online beavatkozás tervezését és megvalósítását.

A végső beavatkozás öt komponensből áll, amelyeket egy interaktív weboldalon keresztül juttatnak el;

• A másodlagos mellrákra jellemző holisztikus egészségügyi információk széles skálája.
• Online tünetfigyelő kérdőív, amely személyre szabott önkezelési tanácsokat generál, és az eredmények elérhetők a klinikusok áttekintésére.
• Esettanulmányok másodlagos emlőrákban szenvedő nők sokféleségéről.
• Tájékoztatás a másodlagos mellrákkal kapcsolatos szolgáltatásokhoz és forrásokhoz.
• Másodlagos emlőrák diagnózisában érintettek támogatása. A LIBERATE beavatkozás átfogó célja a támogató szükségletek jobb kielégítése és a másodlagos emlőrákban szenvedő nők életminőségének javítása.

Célok és célkitűzések: Ebben a megvalósíthatósági randomizált, kontrollált vizsgálatban a vizsgálók a teljes LIBERATE beavatkozás tesztelését tervezik, beleértve a felhasználók tünetmegfigyelő kérdőíveinek klinikai integrációját az elektronikus kórlapjaikkal.

A kutatók célja, hogy megvizsgálják az online beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és betartását a másodlagos emlőrákos nők szemszögéből, valamint feltárják a beavatkozás hatását életminőségükre és rákkezelésük önhatékonyságára. A kutatók célja, hogy meghatározzák a hatások méretét, hogy tájékoztassák a potenciális jövőbeni nagyobb léptékű randomizált, kontrollált vizsgálatot.

Jogosultság és tanulmányi terv:

Felnőtt nők, akiknél másodlagos emlőrákot diagnosztizáltak, és hozzáférésük van az internethez, akiket a leedsi St James' University Hospital-ban ápolnak, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált megvalósíthatósági vizsgálat lesz, amely várólista kontrolltervet, ismételt intézkedéseket és vegyes módszereket alkalmaz. A résztvevők véletlenszerű besorolásra kerülnek (1:1 randomizációs stratégiát követve), hogy megkapják a beavatkozást, vagy felvegyék őket egy várólistára, hogy a vizsgálat befejezését követően hozzáférjenek a beavatkozáshoz. A várólistán szereplők a tanulmányi időszakban a megszokott módon ellátásban és támogatásban részesülnek. A kutatók célja, hogy legfeljebb 30 beteget vonjanak be a vizsgálatba.

A beavatkozási csoport résztvevői képzésben részesülnek a LIBERATE weboldalon való navigáláshoz és az online tünetmegfigyelő kérdőívek otthonról történő kitöltéséhez. A 12 hetes tanulmányi időszak alatt szabadon használhatják a weboldalt, amennyit csak akarnak. Emlékeztetjük őket, hogy legalább hetente egyszer töltsenek ki egy tünetfigyelő kérdőívet. Egészségügyi szakembereik megtekinthetik a tünetfigyelő kérdőívek eredményeit, és ennek megfelelően cselekedhetnek az információk alapján. Figyelmeztetéseket küldenek az illetékes klinikusnak is, ha a betegek bármilyen súlyos tünetet jelentenek.

Minden résztvevő (mind a beavatkozáson, mind a várólista kontroll ágon belül) papír alapú önbeszámolós kérdőívet tölt ki, amely az életminőséget és az önhatékonyságot méri az alapvonalon és a 12. héten.

Egy külön, egykarú alvizsgálatba körülbelül 15 másodlagos emlőrákban szenvedő nőt is bevonnak (amivel a teljes felvételi cél 45-re nő), akiket a Leeds Teaching Hospitals Trust-on kívül ápolnak. A tanulmány célja annak feltárása, hogy a Leeds-en kívüli résztvevők hasznosnak találják-e a tünetek megfigyelését és az általános webhelyet anélkül, hogy az orvosi feljegyzéseikre hivatkozni lehetne. A résztvevők a vizsgálat előtt és után kérdőíveket töltenek ki, amelyekben rákérdeznek az életminőségükre és a rák öngyógyításába vetett bizalomra.

Tanulmányi intézkedések:

Ez a tanulmány egy sor kimeneti mérőszámot használ a LIBERATE beavatkozás szokásos óvatos összehasonlítására (várólista kontroll):

A betegek által jelentett eredménymérések: Validált kérdőíveket használnak az életminőség (EQ-5D-5L és FACT-B) és az önhatékonyság (CBI-B és SEMCD-6) mérésére.

Klinikai folyamatintézkedések: beleértve a generált klinikai riasztások számát, a klinikai ápoló szakember kapcsolatfelvételeinek számát a beavatkozási időszakban, a kórházi hívások számát és a kórházi látogatások számát a beavatkozási időszakban.

A tanulmányi interjúk végén: a résztvevőkkel és egészségügyi szakemberekkel készített félig strukturált interjúk feltárják a LIBERATE beavatkozás elfogadását és használatának tapasztalatait.

Az átfogó megállapítások meghatározzák egy önmenedzselő, tünetfigyelő és útjelző weboldal megvalósíthatóságát és értékét, mint támogató beavatkozást a másodlagos emlőrákban élő és az általa kezelt nők számára.