Leve bedre med avansert brystkreft: Gjennomførbarhetsevaluering av en støttende intervensjon på nettet. (LIBERATE)

Til tross for pågående behandlingsfremskritt for kvinner som lever med sekundær (metastatisk, stadium IV, avansert) brystkreft, forblir livskvalitet (QoL) en avgjørende bekymring. Pasienters ulike psykososiale og støttende behov er rapportert å være dårlig forstått og utilstrekkelig dekket.

LIBERATE-intervensjonen er et nettsted for selvbehandling, symptomovervåking og skilting med flere komponenter, skreddersydd for støttebehovene til kvinner som lever med sekundær brystkreft.

Fase I av LIBERATE-prosjektet informerte intervensjonsutvikling gjennom flere tråder:

1. Semi-strukturerte intervjuer med pasienter og helse- og veldedighetspersonell utforsket støttebehov og faktorer som påvirker livskvaliteten til kvinner som lever med sekundær brystkreft. Dette ledet komponentene og innholdet i den elektroniske intervensjonen.
2. Det ble også gjennomført en systematisk gjennomgang av nettbaserte intervensjoner i forbindelse med avansert kreft. Dette ledet utformingen og leveringen av nettintervensjonen.

Den endelige intervensjonen består av fem komponenter levert via et interaktivt nettsted;

• Et bredt spekter av holistisk helseinformasjon spesifikk for sekundær brystkreft.
• Online symptomovervåkingsspørreskjema som genererer skreddersydde råd om selvbehandling med resultater tilgjengelig for klinikergjennomgang.
• Kasusstudier av et mangfoldig utvalg kvinner som lever med sekundær brystkreft.
• Skilting til tjenester og ressurser spesifikke for sekundær brystkreft.
• Støtte til andre som er rammet av en diagnose av sekundær brystkreft. De overordnede målene med LIBERATE-intervensjonen er å bedre møte støttebehovene og forbedre livskvaliteten til kvinner som lever med sekundær brystkreft.

Mål og mål: I denne gjennomførbarheten randomiserte kontrollerte studien planlegger etterforskerne å teste hele LIBERATE-intervensjonen, inkludert den kliniske integrasjonen av brukernes symptomovervåkingsspørreskjemaresultater med deres elektroniske medisinske journaler.

Etterforskerne tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og etterlevelsen av nettintervensjonen fra perspektivet til kvinner som lever med sekundær brystkreft, og å utforske effekten av intervensjonen på deres livskvalitet og selveffektivitet i å håndtere kreften. Etterforskerne tar sikte på å bestemme effektstørrelser for å informere om en potensiell fremtidig randomisert kontrollert studie i større skala.

Kvalifikasjoner og studiedesign:

Voksne kvinner med diagnosen sekundær brystkreft og tilgang til internett som mottar omsorg ved St James' University Hospital, Leeds, vil være kvalifisert til å delta i denne studien.

Denne studien vil være en prospektiv randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie ved bruk av et ventelistekontrolldesign, gjentatte tiltak og blandede metoder. Deltakerne vil bli randomisert (etter en 1:1 randomiseringsstrategi) til enten å motta intervensjonen eller til å bli tildelt en venteliste for å få tilgang til intervensjonen etter at studien er fullført. De som står på venteliste vil få omsorg og støtte som vanlig i studietiden. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere maksimalt 30 pasienter til studien.

Deltakere i intervensjonsarmen vil få opplæring i å navigere på LIBERATE-nettstedet og fylle ut de elektroniske symptomovervåkingsspørreskjemaene hjemmefra. De vil stå fritt til å bruke nettsiden så mye eller så lite de velger i løpet av den 12 uker lange studieperioden. De vil bli påminnet om å fylle ut et symptomovervåkingsspørreskjema minst en gang i uken. Deres helsepersonell vil kunne se resultatene av deres symptomovervåkingsspørreskjemaer og handle ut fra informasjonen deretter. Varsler vil også bli sendt ut til den aktuelle klinikeren når pasienter rapporterer om alvorlige symptomer.

Alle deltakere (innenfor både intervensjons- og ventelistekontrollarmen) vil fylle ut papirbaserte selvrapporteringsskjemaer som måler livskvalitet og egeneffektivitet ved baseline og ved 12 uker.

En egen enarms delstudie vil også rekruttere omtrent 15 kvinner med sekundær brystkreft (som bringer det overordnede rekrutteringsmålet til 45) som blir tatt hånd om utenfor Leeds Teaching Hospitals Trust. Målet med denne studien er å undersøke om deltakere utenfor Leeds finner symptomovervåking og den generelle nettsiden nyttig uten funksjonen for å koble til medisinske journaler. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og spørre om deres livskvalitet og tillit til å håndtere kreften selv før og etter studien.

Studietiltak:

Denne studien vil bruke en rekke utfallsmål for å sammenligne LIBERATE-intervensjonen med forsiktighet som vanlig (ventelistekontroll):

Pasientrapporterte utfallsmål: Validerte spørreskjemaer vil bli brukt for å måle livskvalitet (EQ-5D-5L og FACT-B) og egeneffektivitet (CBI-B og SEMCD-6).

Kliniske prosessmål: inkludert antall genererte klinikervarsler, antall kontakter med klinisk sykepleierspesialist i intervensjonsperiode, samtaler til sykehus og antall sykehusbesøk i intervensjonsperioden.

Avslutningsintervjuer: semistrukturerte intervjuer med deltakere og helsepersonell vil utforske aksept og erfaringer med bruk av LIBERATE-intervensjonen.

Overordnede funn vil bestemme gjennomførbarheten og verdien av et nettsted for selvbehandling, symptomovervåking og skilting som en støttende intervensjon for kvinner som lever med og blir behandlet for sekundær brystkreft.