Besser leben mit fortgeschrittenem Brustkrebs: Machbarkeitsbewertung einer unterstützenden Online-Intervention. (LIBERATE)

Trotz laufender Fortschritte bei der Behandlung von Frauen mit sekundärem (metastasiertem, Stadium IV, fortgeschrittenem) Brustkrebs bleibt die Lebensqualität (QoL) ein entscheidendes Anliegen. Es wird allgemein berichtet, dass die vielfältigen psychosozialen und unterstützenden Bedürfnisse der Patienten kaum verstanden und unzureichend berücksichtigt werden.

Die LIBERATE-Intervention ist eine aus mehreren Komponenten bestehende Website für Selbstmanagement, Symptomüberwachung und Wegweiser, die auf die Unterstützungsbedürfnisse von Frauen mit sekundärem Brustkrebs zugeschnitten ist.

Phase I des LIBERATE-Projekts informierte die Interventionsentwicklung durch mehrere Stränge:

1. Halbstrukturierte Interviews mit Patientinnen und Gesundheits- und Wohltätigkeitsexperten untersuchten die Unterstützungsbedürfnisse und Faktoren, die die Lebensqualität von Frauen mit sekundärem Brustkrebs beeinflussen. Dies leitete die Komponenten und Inhalte der Online-Intervention.
2. Außerdem wurde eine systematische Überprüfung von Online-Interventionen im Zusammenhang mit fortgeschrittenem Krebs durchgeführt. Dies leitete das Design und die Durchführung der Online-Intervention.

Die letzte Intervention umfasst fünf Komponenten, die über eine interaktive Website bereitgestellt werden;

• Eine große Auswahl an ganzheitlichen Gesundheitsinformationen speziell für sekundären Brustkrebs.
• Online-Fragebogen zur Symptomüberwachung, der maßgeschneiderte Ratschläge zum Selbstmanagement mit Ergebnissen zur Überprüfung durch den Arzt erstellt.
• Fallstudien einer Vielzahl von Frauen, die mit sekundärem Brustkrebs leben.
• Wegweiser zu Diensten und Ressourcen speziell für sekundären Brustkrebs.
• Unterstützung für andere, die von der Diagnose sekundärer Brustkrebs betroffen sind. Die übergeordneten Ziele der LIBERATE-Intervention bestehen darin, den Unterstützungsbedarf besser zu decken und die Lebensqualität von Frauen mit sekundärem Brustkrebs zu verbessern.

Ziele und Ziele: In dieser randomisierten kontrollierten Machbarkeitsstudie planen die Forscher, die vollständige LIBERATE-Intervention zu testen, einschließlich der klinischen Integration der Ergebnisse des Fragebogens zur Symptomüberwachung der Benutzer in ihre elektronischen Krankenakten.

Ziel der Forscher ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Einhaltung der Online-Intervention aus der Perspektive von Frauen mit sekundärem Brustkrebs zu untersuchen und die Auswirkungen der Intervention auf ihre Lebensqualität und Selbstwirksamkeit bei der Behandlung ihres Krebses zu untersuchen. Die Forscher zielen darauf ab, Effektgrößen zu bestimmen, um Informationen für eine potenzielle zukünftige randomisierte kontrollierte Studie in größerem Umfang zu erhalten.

Eignung und Studiendesign:

Erwachsene Frauen mit einer Diagnose von sekundärem Brustkrebs und Zugang zum Internet, die im St. James' University Hospital in Leeds behandelt werden, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie unter Verwendung eines Wartelisten-Kontrolldesigns, wiederholter Messungen und gemischter Methoden. Die Teilnehmer werden randomisiert (nach einer 1:1-Randomisierungsstrategie), um entweder die Intervention zu erhalten oder auf eine Warteliste gesetzt zu werden, um nach Abschluss der Studie Zugang zu der Intervention zu erhalten. Wer auf der Warteliste steht, wird während der Studienzeit wie gewohnt betreut und betreut. Die Prüfärzte streben an, maximal 30 Patienten für die Studie zu rekrutieren.

Die Teilnehmer des Interventionsarms werden darin geschult, auf der LIBERATE-Website zu navigieren und die Online-Fragebögen zur Symptomüberwachung von zu Hause aus auszufüllen. Es steht ihnen frei, die Website während des 12-wöchigen Studienzeitraums so oft oder so wenig zu nutzen, wie sie möchten. Sie werden daran erinnert, mindestens einmal pro Woche einen Fragebogen zur Symptomüberwachung auszufüllen. Ihre Angehörigen der Gesundheitsberufe können die Ergebnisse ihrer Fragebögen zur Symptomüberwachung einsehen und entsprechend den Informationen handeln. Benachrichtigungen werden auch an den zuständigen Kliniker gesendet, wenn Patienten schwere Symptome melden.

Alle Teilnehmer (sowohl innerhalb des Interventions- als auch des Wartelisten-Kontrollarms) werden papierbasierte Selbstberichtsfragebögen ausfüllen, die die Lebensqualität und Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und nach 12 Wochen messen.

Eine separate einarmige Unterstudie wird auch ungefähr 15 Frauen mit sekundärem Brustkrebs rekrutieren (was das Gesamtrekrutierungsziel auf 45 bringt), die außerhalb des Leeds Teaching Hospitals Trust betreut werden. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Teilnehmer außerhalb von Leeds die Symptomüberwachung und die gesamte Website ohne die Funktion zum Verlinken mit ihren Krankenakten nützlich finden. Die Teilnehmer füllen vor und nach der Studie Fragebögen aus, in denen sie nach ihrer Lebensqualität und ihrem Vertrauen in die Selbstbehandlung ihrer Krebserkrankung gefragt werden.

Studienmaßnahmen:

Diese Studie wird eine Reihe von Ergebnismessungen verwenden, um die LIBERATE-Intervention mit der üblichen Pflege (Wartelistenkontrolle) zu vergleichen:

Von Patienten berichtete Ergebnismessungen: Validierte Fragebögen werden verwendet, um die Lebensqualität (EQ-5D-5L und FACT-B) und die Selbstwirksamkeit (CBI-B und SEMCD-6) zu messen.

Klinische Prozessmessungen: einschließlich der Anzahl der generierten Klinikalarme, der Anzahl der Kontakte mit klinischen Krankenpflegefachkräften im Interventionszeitraum, der Anrufe im Krankenhaus und der Anzahl der Krankenhausbesuche während des Interventionszeitraums.

Interviews am Ende der Studie: Halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern und Angehörigen der Gesundheitsberufe werden die Akzeptanz und Erfahrungen mit der Anwendung der LIBERATE-Intervention untersuchen.

Die Gesamtergebnisse werden die Durchführbarkeit und den Wert einer Website zur Selbstverwaltung, Symptomüberwachung und Wegweisung als unterstützende Intervention für Frauen bestimmen, die mit sekundärem Brustkrebs leben und behandelt werden.