진행성 유방암으로 더 나은 삶: 온라인 지원 개입의 타당성 평가. (LIBERATE)

2차(전이성, IV기, 진행성) 유방암을 앓고 있는 여성을 위한 지속적인 치료 발전에도 불구하고 삶의 질(QoL)은 여전히 ​​중요한 관심사입니다. 환자의 다양한 심리사회적 및 지지적 요구는 제대로 이해되지 않고 부적절하게 다루어지는 것으로 널리 보고되고 있습니다.

LIBERATE 개입은 이차성 유방암을 앓고 있는 여성의 지원 요구에 맞춰진 다중 구성 요소 자가 관리, 증상 모니터링 및 표지판 웹사이트입니다.

LIBERATE 프로젝트의 1단계는 다음과 같은 몇 가지 요소를 통해 중재 개발에 정보를 제공했습니다.

1. 환자 및 건강 및 자선 전문가와의 반구조화 인터뷰에서는 이차 유방암을 앓고 있는 여성의 삶의 질에 영향을 미치는 지원 요구 및 요인을 조사했습니다. 이것은 온라인 개입의 구성 요소와 내용을 안내했습니다.
2. 진행성 암의 맥락에서 온라인 개입에 대한 체계적인 검토도 수행되었습니다. 이는 온라인 개입의 설계 및 전달을 안내했습니다.

최종 개입은 대화형 웹 사이트를 통해 제공되는 다섯 가지 구성 요소로 구성됩니다.

• 이차성 유방암에 특정한 광범위한 전체론적 건강 정보.
• 임상의가 검토할 수 있는 결과와 함께 맞춤형 자가 관리 조언을 생성하는 온라인 증상 모니터링 설문지.
• 이차성 유방암을 앓고 있는 다양한 범위의 여성에 대한 사례 연구.
• 2차 유방암에 특정한 서비스 및 리소스에 대한 표지판.
• 이차 유방암 진단의 영향을 받는 다른 사람들을 위한 지원. LIBERATE 개입의 전반적인 목표는 지원 요구를 보다 잘 해결하고 이차 유방암을 앓고 있는 여성의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.

목표 및 목표: 이 타당성 무작위 대조 시험에서 조사관은 사용자의 증상 모니터링 설문지 결과와 전자 의료 기록의 임상 통합을 포함하여 완전한 LIBERATE 개입을 테스트할 계획입니다.

연구자들은 이차성 유방암을 앓고 있는 여성의 관점에서 온라인 중재에 대한 타당성, 수용 가능성 및 순응도를 조사하고 중재가 삶의 질과 암 관리에 대한 자기효능감에 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 잠재적인 미래의 더 큰 규모의 무작위 통제 시험에 정보를 제공하기 위해 효과 크기를 결정하는 것을 목표로 합니다.

자격 및 연구 설계:

이차 유방암 진단을 받고 리즈의 세인트 제임스 대학 병원에서 치료를 받고 있으며 인터넷에 접속할 수 있는 성인 여성이 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

이 연구는 대기자 통제 설계, 반복 측정 및 혼합 방법을 사용하는 전향적 무작위 통제 타당성 시험이 될 것입니다. 참가자는 무작위 배정(1:1 무작위 배정 전략에 따라)되어 중재를 받거나 연구 완료 후 중재를 받기 위해 대기자 명단에 배정됩니다. 대기자 명단에 있는 사람들은 연구 기간 동안 평소와 같이 돌봄과 지원을 받을 것입니다. 조사관은 연구에 최대 30명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

개입 부문의 참가자는 집에서 LIBERATE 웹사이트를 탐색하고 온라인 증상 모니터링 설문지를 작성하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 그들은 12주 학습 기간 동안 원하는 만큼 웹사이트를 자유롭게 사용할 수 있습니다. 그들은 적어도 일주일에 한 번 증상 모니터링 설문지를 작성하도록 상기시킬 것입니다. 그들의 건강 전문가는 증상 모니터링 설문지의 결과를 보고 그에 따라 정보에 따라 조치를 취할 수 있습니다. 환자가 심각한 증상을 보고하면 관련 임상의에게도 경고가 전송됩니다.

모든 참가자(개입 및 대기자 명단 제어 부문 내)는 기준선과 12주에 삶의 질과 자기효능감을 측정하는 종이 기반 자기 보고 설문지를 작성합니다.

별도의 단일 암 하위 연구에서는 또한 Leeds Teaching Hospitals Trust 외부에서 치료를 받고 있는 이차 유방암을 앓고 있는 약 15명의 여성(전체 모집 대상을 45명으로 가져옴)을 모집할 것입니다. 이 연구의 목적은 Leeds 이외의 참가자가 증상 모니터링 및 전체 웹 사이트가 의료 기록에 연결하는 기능 없이 유용하다고 생각하는지 여부를 탐색하는 것입니다. 참가자들은 연구 전후에 자신의 QoL과 암 자가 관리에 대한 자신감에 대해 묻는 설문지를 작성할 것입니다.

연구 측정:

이 연구는 LIBERATE 개입을 일반적인 치료(대기자 명단 통제)와 비교하기 위해 범위 결과 측정을 사용할 것입니다.

환자 보고 결과 측정: 검증된 설문지를 사용하여 삶의 질(EQ-5D-5L 및 FACT-B) 및 자기효능감(CBI-B 및 SEMCD-6)을 측정합니다.

임상 프로세스 측정: 생성된 임상의 경고 수, 중재 기간 동안 임상 간호사 전문가 연락처 수, 병원 호출 및 중재 기간 동안 병원 방문 횟수를 포함합니다.

연구 종료 인터뷰: 참가자 및 의료 전문가와의 반구조화된 인터뷰는 LIBERATE 개입 사용에 대한 수용 및 경험을 탐색합니다.

전반적인 결과는 2차 유방암을 앓고 있고 치료를 받고 있는 여성을 위한 지원 개입으로서 자가 관리, 증상 모니터링 및 표지판 게시 웹사이트의 타당성과 가치를 결정할 것입니다.