Leve bedre med avanceret brystkræft: Gennemførlighedsevaluering af en online støttende intervention. (LIBERATE)

På trods af igangværende behandlingsfremskridt for kvinder, der lever med sekundær (metastatisk, stadium IV, fremskreden) brystkræft, er livskvalitet (QoL) fortsat en afgørende bekymring. Patienternes forskellige psykosociale og støttende behov rapporteres i vid udstrækning at være dårligt forstået og utilstrækkeligt behandlet.

LIBERATE-interventionen er en multi-komponent selvstyring, symptommonitorering og vejvisningswebsted, der er skræddersyet til støttebehovet hos kvinder, der lever med sekundær brystkræft.

Fase I af LIBERATE-projektet informerede interventionsudvikling gennem flere dele:

1. Semistrukturerede interviews med patienter og sundheds- og velgørenhedsprofessionelle undersøgte de støttende behov og faktorer, der påvirker livskvaliteten for kvinder, der lever med sekundær brystkræft. Dette guidede komponenterne og indholdet af online-interventionen.
2. Der blev også gennemført en systematisk gennemgang af online-interventioner i forbindelse med fremskreden cancer. Dette styrede designet og leveringen af ​​online-interventionen.

Den endelige intervention omfatter fem komponenter leveret via en interaktiv hjemmeside;

• En bred vifte af holistisk sundhedsinformation, der er specifik for sekundær brystkræft.
• Online symptomovervågningsspørgeskema, der genererer skræddersyet rådgivning om selvledelse med resultater tilgængelige for klinikerens gennemgang.
• Casestudier af en bred vifte af kvinder, der lever med sekundær brystkræft.
• Skiltning til tjenester og ressourcer, der er specifikke for sekundær brystkræft.
• Støtte til andre ramt af en diagnose af sekundær brystkræft. De overordnede mål med LIBERATE-interventionen er bedre at imødekomme de støttende behov og forbedre livskvaliteten for kvinder, der lever med sekundær brystkræft.

Mål og mål: I dette gennemførligheds randomiserede kontrollerede forsøg planlægger efterforskerne at teste den komplette LIBERATE-intervention, herunder den kliniske integration af brugeres symptomovervågningsspørgeskemaresultater med deres elektroniske lægejournaler.

Efterforskerne sigter mod at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og overholdelse af online-interventionen ud fra perspektivet af kvinder, der lever med sekundær brystkræft, og at undersøge effekten af ​​interventionen på deres livskvalitet og selveffektivitet i håndteringen af ​​deres kræft. Efterforskerne sigter mod at bestemme effektstørrelser for at informere om et potentielt fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg i større skala.

Berettigelse og studiedesign:

Voksne kvinder med en diagnose af sekundær brystkræft og adgang til internettet, som modtager deres behandling på St James' University Hospital, Leeds, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg, der anvender et ventelistekontroldesign, gentagne foranstaltninger og blandede metoder. Deltagerne vil blive randomiseret (efter en 1:1 randomiseringsstrategi) til enten at modtage interventionen eller til at blive tildelt en venteliste for at få adgang til interventionen efter undersøgelsens afslutning. De på ventelisten får pleje og støtte som sædvanligt i studietiden. Efterforskerne sigter mod at rekruttere maksimalt 30 patienter til undersøgelsen.

Deltagerne i interventionsarmen vil modtage træning i at navigere på LIBERATE-webstedet og udfylde online-symptomovervågningsspørgeskemaerne hjemmefra. De vil frit kunne bruge hjemmesiden så meget eller så lidt, som de vælger i løbet af den 12 ugers studieperiode. De vil blive mindet om at udfylde et symptomovervågningsspørgeskema mindst én gang om ugen. Deres sundhedsprofessionelle vil være i stand til at se resultaterne af deres symptomovervågningsspørgeskemaer og handle ud fra oplysningerne i overensstemmelse hermed. Alarmer vil også blive sendt ud til den relevante kliniker, når patienter rapporterer alvorlige symptomer.

Alle deltagere (inden for både interventionen og ventelistens kontrolarm) vil udfylde papirbaserede selvrapporteringsspørgeskemaer, der måler livskvalitet og selveffektivitet ved baseline og efter 12 uger.

En separat enkeltarmsunderundersøgelse vil også rekruttere cirka 15 kvinder med sekundær brystkræft (hvilket bringer det overordnede rekrutteringsmål til 45), som bliver passet uden for Leeds Teaching Hospitals Trust. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om deltagere uden for Leeds finder symptomovervågning og den overordnede hjemmeside nyttig uden funktionen til at linke til deres lægejournaler. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, der spørger om deres livskvalitet og tillid til selv at håndtere deres kræft før og efter undersøgelsen.

Undersøgelsesforanstaltninger:

Denne undersøgelse vil bruge en række udfaldsmål til at sammenligne LIBERATE-interventionen med omhu som sædvanlig (ventelistekontrol):

Patientrapporterede udfaldsmål: Validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at måle livskvalitet (EQ-5D-5L og FACT-B) og selveffektivitet (CBI-B og SEMCD-6).

Kliniske procesmål: herunder antal genererede klinikalarmer, antal kliniske sygeplejerske kontakter i interventionsperioden, opkald til hospitalet og antal besøg på hospitalet i interventionsperioden.

Afslutningssamtaler: semistrukturerede interviews med deltagere og sundhedsprofessionelle vil udforske accept og erfaringer med at bruge LIBERATE-interventionen.

Overordnede resultater vil bestemme gennemførligheden og værdien af ​​et websted for selvstyring, symptomovervågning og skiltning som en støttende intervention for kvinder, der lever med og bliver behandlet for sekundær brystkræft.