Elä paremmin edenneen rintasyövän kanssa: Online-tukitoimenpiteen toteutettavuusarviointi. (LIBERATE)

Huolimatta jatkuvasta hoidon edistymisestä naisilla, joilla on toissijainen (metastaattinen, vaiheen IV, pitkälle edennyt) rintasyöpä, elämänlaatu (QoL) on edelleen ratkaiseva huolenaihe. Potilaiden moninaisten psykososiaalisten ja tukevien tarpeiden on raportoitu olevan huonosti ymmärretty, ja niihin ei puututa riittävästi.

LIBERATE-interventio on monikomponenttinen itsehoito-, oireiden seuranta- ja viitoitussivusto, joka on räätälöity toissijaisesta rintasyövästä kärsivien naisten tukitarpeisiin.

LIBERATE-projektin I vaihe antoi tietoa interventioiden kehittämisestä useilla eri osa-alueilla:

1. Puolistrukturoiduissa haastatteluissa potilaiden sekä terveydenhuollon ja hyväntekeväisyysalan ammattilaisten kanssa selvitettiin toissijaista rintasyöpää sairastavien naisten tukitarpeita ja elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä. Tämä ohjasi online-intervention komponentteja ja sisältöä.
2. Myös pitkälle edenneen syövän yhteydessä suoritetuista verkkointerventioista tehtiin systemaattinen katsaus. Tämä ohjasi online-intervention suunnittelua ja toimittamista.

Lopullinen interventio koostuu viidestä interaktiivisen verkkosivuston kautta toimitetusta komponentista;

• Laaja valikoima kokonaisvaltaista terveystietoa, joka koskee sekundaarista rintasyöpää.
• Online-oireiden seurantakyselylomake, joka tuottaa räätälöityjä itsehoitoneuvoja ja tulokset ovat kliinikon arvioitavissa.
• Tapaustutkimukset erilaisista naisista, joilla on toissijainen rintasyöpä.
• Viitoitus sekundaarista rintasyöpää koskeviin palveluihin ja resursseihin.
• Tuki muille, joilla on toissijaisen rintasyövän diagnoosi. LIBERATE-intervention yleistavoitteena on vastata paremmin tukitarpeisiin ja parantaa toissijaista rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatua.

Tavoitteet ja tavoitteet: Tässä toteutettavuustutkimuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat aikovat testata koko LIBERATE-toimenpiteen, mukaan lukien käyttäjien oireiden seurantakyselyn tulosten kliinisen integroinnin heidän sähköisiin potilastietoihinsa.

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää verkkointervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja noudattamista sekundaarista rintasyöpää sairastavien naisten näkökulmasta sekä selvittää intervention vaikutusta heidän elämänlaatuunsa ja itsetehokkuuteensa syövän hallinnassa. Tutkijat pyrkivät määrittämään vaikutusten koot mahdollistaakseen tulevaisuuden laajemman mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.

Kelpoisuus ja opintojen suunnittelu:

Tähän tutkimukseen voivat osallistua aikuiset naiset, joilla on diagnosoitu sekundaarinen rintasyöpä ja joilla on pääsy Internetiin ja jotka saavat hoitoaan Leedsin St James' University Hospitalissa.

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, jossa käytetään jonotuslistakontrollisuunnittelua, toistuvia toimenpiteitä ja sekamenetelmiä. Osallistujat satunnaistetaan (1:1 satunnaistusstrategiaa noudattaen) joko vastaanottamaan interventio tai heidät määrätään jonotuslistalle saadakseen pääsyn interventioon tutkimuksen päätyttyä. Jonotuslistalla olevat saavat hoitoa ja tukea opiskeluaikana normaalisti. Tutkijoiden tavoitteena on saada tutkimukseen enintään 30 potilasta.

Interventioryhmän osallistujat saavat koulutusta liikkumaan LIBERATE-verkkosivustolla ja täyttämään online-oireiden seurantakyselyitä kotoa käsin. He voivat vapaasti käyttää verkkosivustoa niin paljon tai vähän kuin haluavat 12 viikon opiskelujakson aikana. Heitä muistutetaan täyttämään oireiden seurantakysely vähintään kerran viikossa. Heidän terveydenhuollon ammattilaiset voivat tarkastella oireiden seurantakyselyiden tuloksia ja toimia tietojen perusteella. Asianomaiselle kliinikolle lähetetään myös varoitus, kun potilas ilmoittaa vakavista oireista.

Kaikki osallistujat (sekä interventiossa että jonotuslistalla) täyttävät paperipohjaiset itseraporttikyselyt, jotka mittaavat elämänlaatua ja itsetehokkuutta lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.

Erilliseen yksihaaraiseen osatutkimukseen otetaan myös mukaan noin 15 naista, joilla on toissijainen rintasyöpä (jolloin rekrytointitavoite on 45), joita hoidetaan Leeds Teaching Hospitals Trustin ulkopuolella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pitävätkö Leedsin ulkopuoliset osallistujat oireiden seurantaa ja yleistä verkkosivustoa hyödyllisinä ilman toimintoa linkittää potilastietoihinsa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, joissa kysytään heidän elämänlaatustaan ​​ja itseluottamuksestaan ​​syövän hoitoon ennen ja jälkeen tutkimuksen.

Tutkimustoimenpiteet:

Tässä tutkimuksessa käytetään erilaisia ​​tulosmittauksia, joilla verrataan LIBERATE-interventiota varovaisesti tavalliseen tapaan (jonolistan hallinta):

Potilaiden raportoimat tulosmittaukset: Validoituja kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun (EQ-5D-5L ja FACT-B) ja itsetehokkuuden (CBI-B ja SEMCD-6) mittaamiseen.

Kliinisen prosessin toimenpiteet: mukaan lukien luotujen kliinikon hälytysten määrä, kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijakontaktien määrä interventiojakson aikana, puhelut sairaalaan ja sairaalakäyntien määrä interventiojakson aikana.

Tutkimushaastattelut: puolistrukturoidut haastattelut osallistujien ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tutkivat LIBERATE-intervention käytön hyväksyntää ja kokemuksia.

Yleiset havainnot määrittävät itsehoito-, oireidenseuranta- ja viitoitussivuston toteutettavuuden ja arvon tukitoimenpiteenä naisille, joilla on toissijainen rintasyöpä ja joita hoidetaan sen vuoksi.