多动症大脑中执行功能的神经调节
2025年12月5日 更新者：Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
本研究旨在确定与健康对照相比，经颅直流电刺激 (tDCS) 对 ADHD 患者的执行功能和抑制控制的瞬态调节作用。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定经颅直流电刺激 (tDCS) 对 ADHD 患者执行功能和抑制控制的瞬态调节作用。
这些认知功能的缺陷是 ADHD 的核心，并导致严重的损害和发病率。
该研究还将包括一组健康对照以进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02129
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 男女受试者 18-66 岁
- 健康的志愿者或成年后被诊断为 ADHD 的志愿者，符合精神障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-5) [美国精神病学协会，2013] 标准，包括至少 5 种中度注意力不集中或冲动-多动症状，到 12 岁时出现注意力不集中或冲动/多动的两种症状。
- 患者将停止使用兴奋剂药物，或者如果正在接受兴奋剂治疗，将要求患者在实验前两天根据医生指导的方案停止，并允许在实验后恢复。 受试者可以在两次研究访问之间恢复使用兴奋剂，只要他们在第二次研究访问前两天停止使用即可。 如果停止服药的受试者出现疲劳问题，如果他们能够遵循建议的减量计划（第 1 天剂量的 50%，第 2 天剂量的 25%，停止访问日（第 3 天），他们将被允许继续研究)).
- 英语会话
排除标准
- 目前或过去有临床不稳定的精神疾病史，例如自杀或杀人行为或精神障碍。
- 怀孕或哺乳的女性。
- 无法参与测试程序
- tDCS 的禁忌症：病史或癫痫病史、头部和颈部的金属植入物、脑刺激器、迷走神经刺激器、VP 分流器、起搏器、怀孕。
健康对照的其他排除标准：
- 神经系统疾病的精神病学诊断
- 正在接受任何精神药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：多动症
多动症患者。
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在 tDCS 中，电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
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其他：健康控制
没有神经精神疾病的志愿者。
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在 tDCS 中，电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注意力和工作记忆的准确性和反应时间的变化
大体时间：三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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N-Back任务
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三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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注意力和工作记忆的准确性和反应时间的变化
大体时间：三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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侧卫任务
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三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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注意力和工作记忆的准确性和反应时间的变化
大体时间：三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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国际情感图片系统任务的多源干扰
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三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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抑制/决策中准确度和反应时间的变化
大体时间：三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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延迟折扣
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三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
|
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抑制/决策中准确度和反应时间的变化
大体时间：三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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停止信号任务
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三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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抑制/决策中准确度和反应时间的变化
大体时间：三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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剑桥赌博任务
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三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图 (EEG) 事件相关电位的振幅
大体时间：三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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测量与刺激相关的振幅
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三次就诊每次刺激前后的变化，平均 2-6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Camprodon, MD, PhD, MPH、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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