Toimeenpanotoiminnan neuromodulaatio ADHD-aivoissa
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ohimenevät, moduloivat vaikutukset toimeenpanotoimintoihin ja estokykyyn potilailla, joilla on ADHD verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ohimenevät, moduloivat vaikutukset toimeenpanotoimintoihin ja estokykyyn potilailla, joilla on ADHD.
Puutteet näissä kognitiivisissa toiminnoissa ovat ADHD:n ydin ja aiheuttavat merkittävää heikkenemistä ja sairastuvuutta.
Tutkimus sisältää myös kohortin terveitä kontrolleja vertailua varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Miehet ja naiset 18-66-vuotiaat
- Terveet vapaaehtoiset tai vapaaehtoiset, joilla on ADHD-diagnoosi aikuisiässä ja jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013] kriteerit, mukaan lukien vähintään 5 kohtalaista tarkkaavaisuutta tai impulsiivista hyperaktiivisuutta ja kahden tarkkaamattomuuden tai impulsiivisen/hyperaktiivisen ominaisuuden oireiden ilmaantuminen 12 vuoden iässä.
- Potilasta joko ei saa käyttää stimulanttilääkkeitä tai, jos hän saa stimulanttihoitoa, häntä pyydetään lopettamaan hoito kaksi päivää ennen koetta lääkärin ohjeiden mukaisesti, ja hänen annetaan jatkaa sen jälkeen. Koehenkilöt voivat jatkaa stimulanttien käyttöä kahden tutkimuskäynnin välillä, kunhan he lopettavat käytön kaksi päivää ennen toista tutkimuskäyntiä. Jos väsymys on ongelmallista lääkityksen keskeyttävillä koehenkilöillä, he saavat jatkaa tutkimusta, jos he pystyvät noudattamaan ehdotettua kapenemissuunnitelmaa (50 % annoksesta päivä 1, 25 % annoksesta päivä 2, käynnin lopetuspäivä (päivä 3). )).
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit
- Nykyinen tai aikaisempi kliinisesti epävakaita psykiatrisia tiloja, kuten itsemurha- tai murhakäyttäytyminen tai psykoottiset häiriöt.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kyvyttömyys osallistua testausmenettelyihin
- Vasta-aihe tDCS:lle: historia tai epilepsia, metalliset implantit päähän ja kaulaan, aivostimulaattorit, vagushermostimulaattorit, VP-shuntti, sydämentahdistimet, raskaus.
Muut poissulkemiskriteerit terveille kontrolleille:
- Psykiatrisen neurologisen häiriön diagnoosi
- Jatkuva hoito kaikilla psykotrooppisilla lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ADHD
Potilaat, joilla on ADHD.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
|
|
Muut: Terve ohjaus
Vapaaehtoiset, joilla ei ole neuropsykiatrisia häiriöitä.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuden ja reaktioajan muutos huomio- ja työmuistissa
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
N-Takaisin tehtävä
|
Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
|
Tarkkuuden ja reaktioajan muutos huomio- ja työmuistissa
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
Flankerin tehtävä
|
Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
|
Tarkkuuden ja reaktioajan muutos huomio- ja työmuistissa
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
Monen lähteen häiriö kansainvälisessä affektiivisessa kuvajärjestelmätehtävässä
|
Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
|
Muutos tarkkuudessa ja reaktioajassa estossa/päätöksenteossa
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
Viivästynyt alennus
|
Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
|
Muutos tarkkuudessa ja reaktioajassa estossa/päätöksenteossa
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
Pysäytyssignaalitehtävä
|
Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
|
Muutos tarkkuudessa ja reaktioajassa estossa/päätöksenteossa
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
Cambridgen uhkapelitehtävä
|
Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enkefalogrammin (EEG) tapahtumaan liittyvien potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
Ärsykkeeseen liittyvän amplitudin mitta
|
Muutos ennen ja jälkeen stimulaation jokaisella kolmella käynnillä, keskimäärin 2-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .