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Neuromodulazione della funzione esecutiva nel cervello ADHD

5 dicembre 2025 aggiornato da: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Questo studio mira a determinare gli effetti transitori e modulatori della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla funzione esecutiva e sul controllo inibitorio nei pazienti con ADHD rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare gli effetti transitori e modulatori della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla funzione esecutiva e sul controllo inibitorio nei pazienti con ADHD. I deficit in queste funzioni cognitive sono fondamentali per l'ADHD e causano danni e morbilità significativi. Lo studio includerà anche una coorte di controlli sani per il confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 66 anni
  2. Volontari sani o volontari con diagnosi di ADHD in età adulta, che soddisfano i criteri del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013], inclusi almeno 5 sintomi moderati di disattenzione o impulsivo-iperattivi, e insorgenza di due sintomi di disattenzione o di tratti impulsivi/iperattivi all'età di 12 anni.
  3. Il paziente sarà sospeso dai farmaci stimolanti o, se sottoposto a trattamento con stimolanti, verrà chiesto di interrompere due giorni prima dell'esperimento, secondo il protocollo guidato dal medico, e sarà consentito riprendere in seguito. I soggetti possono riprendere l'uso di stimolanti tra le due visite di studio purché ne interrompano l'uso due giorni prima della seconda visita di studio. Se l'affaticamento è problematico nei soggetti che interrompono il trattamento, potranno continuare con lo studio se sono in grado di seguire il piano di riduzione suggerito (50% della dose il primo giorno, 25% la dose del giorno 2, interrompere il giorno della visita (giorno 3 )).
  4. Parlando inglese

Criteri di esclusione

  1. Storia attuale o passata di condizioni psichiatriche clinicamente instabili come comportamento suicidario o omicida o disturbi psicotici.
  2. Donne incinte o che allattano.
  3. Incapacità di partecipare alle procedure di test
  4. Controindicazione alla tDCS: anamnesi o epilessia, impianti metallici nella testa e nel collo, stimolatori cerebrali, stimolatori del nervo vago, shunt VP, pacemaker, gravidanza.
  5. Ulteriori criteri di esclusione per i controlli sani:

    1. Diagnosi di psichiatria di disturbo neurologico
    2. Trattamento in corso con eventuali farmaci psicotropi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ADHD
Pazienti con ADHD.
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altro: Controllo sano
Volontari senza Disturbi Neuropsichiatrici.
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della precisione e del tempo di reazione nell'attenzione e nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Attività N-Back
Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Variazione della precisione e del tempo di reazione nell'attenzione e nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Compito di fianco
Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Variazione della precisione e del tempo di reazione nell'attenzione e nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Interferenza multi-sorgente con il compito del sistema di immagini affettive internazionali
Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Modifica della precisione e del tempo di reazione nell'inibizione/processo decisionale
Lasso di tempo: Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Sconto ritardato
Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Modifica della precisione e del tempo di reazione nell'inibizione/processo decisionale
Lasso di tempo: Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Arresta il compito del segnale
Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Modifica della precisione e del tempo di reazione nell'inibizione/processo decisionale
Lasso di tempo: Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Attività di gioco d'azzardo di Cambridge
Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza dell'encefalogramma (EEG) Potenziali correlati agli eventi
Lasso di tempo: Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane
Misura dell'ampiezza relativa allo stimolo
Modifica prima e dopo la stimolazione in ciascuna delle tre visite, in media 2-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

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