Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végrehajtó funkció neuromodulációja az ADHD agyban

2025. december 5. frissítette: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) átmeneti, moduláló hatásait a végrehajtó funkcióra és a gátló kontrollra ADHD-s betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy meghatározza a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) átmeneti, moduláló hatásait a végrehajtó funkcióra és a gátló kontrollra ADHD-s betegeknél. E kognitív funkciók hiányosságai az ADHD központi elemei, és jelentős károsodást és morbiditást okoznak. A vizsgálat összehasonlítás céljából egészséges kontrollcsoportot is tartalmaz majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Férfi és női alanyok 18-66 éves korig
  2. Egészséges önkéntesek vagy önkéntesek, akiknél felnőttkorukban ADHD-t diagnosztizáltak, és megfelelnek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013] kritériumainak, beleértve legalább 5 mérsékelt figyelmetlen vagy impulzív-hiperaktív tünetet, és a figyelmetlenség vagy az impulzív/hiperaktív jellemvonások két tünete 12 évesen jelentkezik.
  3. A pácienst vagy nem szedi a stimuláns gyógyszereket, vagy ha stimuláns kezelés alatt áll, felkérik, hogy a kísérlet előtt két nappal szakítsa meg a kezelést az orvos által irányított protokoll szerint, és hagyja, hogy ezután folytassa. Az alanyok folytathatják a stimulánsok használatát a két vizsgálati látogatás között, amennyiben abbahagyják a használatát két nappal a második vizsgálati látogatás előtt. Ha a fáradtság problémát okoz a gyógyszerszedést abbahagyó alanyoknál, akkor folytathatják a vizsgálatot, ha követni tudják a javasolt fokozatos csökkentési tervet (az adag 50%-a az első napon, az adag 25%-a a 2. nap, a látogatás leállításának napja (3. nap). )).
  4. Angol nyelvű

Kizárási kritériumok

  1. Jelenlegi vagy múltbeli klinikailag instabil pszichiátriai állapotok, például öngyilkossági vagy gyilkossági magatartás vagy pszichotikus rendellenességek.
  2. Terhes vagy szoptató nőstények.
  3. Képtelenség részt venni a tesztelési eljárásokban
  4. A tDCS ellenjavallata: anamnézis vagy epilepszia, fém implantátumok a fejben és a nyakban, agystimulátorok, vagus idegstimulátorok, VP shunt, pacemakerek, terhesség.
  5. További kizárási kritériumok egészséges kontrollokhoz:

    1. A neurológiai rendellenesség pszichiátriai diagnózisa
    2. Folyamatos kezelés bármilyen pszichotróp gyógyszerrel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ADHD
ADHD-s betegek.
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Egyéb: Egészséges kontroll
Önkéntesek neuropszichiátriai rendellenességek nélkül.
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pontosságban és a reakcióidőben a figyelem és a munkamemória területén
Időkeret: Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
N-Back Task
Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
Változás a pontosságban és a reakcióidőben a figyelem és a munkamemória területén
Időkeret: Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
Flanker feladat
Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
Változás a pontosságban és a reakcióidőben a figyelem és a munkamemória területén
Időkeret: Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
Többforrású interferencia a nemzetközi érzelmi képrendszerrel
Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
A pontosság és a reakcióidő változása a gátlásban/döntéshozatalban
Időkeret: Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
Késleltetett leszámítolás
Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
A pontosság és a reakcióidő változása a gátlásban/döntéshozatalban
Időkeret: Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
Stop Signal Task
Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
A pontosság és a reakcióidő változása a gátlásban/döntéshozatalban
Időkeret: Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
Cambridge-i szerencsejáték-feladat
Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az encefalogram (EEG) eseményhez kapcsolódó potenciálok amplitúdója
Időkeret: Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét
Az ingerhez kapcsolódó amplitúdómérték
Változás a stimuláció előtt és után mindhárom látogatás alkalmával, átlagosan 2-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel