Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie van de uitvoerende functie in de ADHD-hersenen

5 december 2025 bijgewerkt door: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Deze studie heeft tot doel de tijdelijke, modulerende effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de executieve functie en remmende controle bij patiënten met ADHD te bepalen in vergelijking met gezonde controles.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de voorbijgaande, modulerende effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de executieve functie en remmende controle bij patiënten met ADHD te bepalen. Tekorten in deze cognitieve functies zijn de kern van ADHD en veroorzaken aanzienlijke beperkingen en morbiditeit. De studie zal ter vergelijking ook een cohort van gezonde controles omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18-66 jaar
  2. Gezonde vrijwilligers of vrijwilligers met de diagnose ADHD op volwassen leeftijd, die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013], waaronder ten minste 5 matige onoplettende of impulsief-hyperactieve symptomen, en het begin van twee symptomen van onoplettendheid of van impulsieve/hyperactieve trekken op de leeftijd van 12 jaar.
  3. De patiënt krijgt geen stimulerende medicatie of, als hij een behandeling met stimulerende middelen ondergaat, wordt hem gevraagd om twee dagen voorafgaand aan het experiment te stoppen, volgens een door een arts geleid protocol, en mag hij daarna worden hervat. Proefpersonen mogen het gebruik van stimulerende middelen hervatten tussen de twee studiebezoeken, zolang ze het gebruik twee dagen voorafgaand aan het tweede studiebezoek staken. Als vermoeidheid problematisch is bij proefpersonen die stoppen met medicatie, mogen ze doorgaan met het onderzoek als ze het voorgestelde afbouwplan kunnen volgen (50% van de dosis op dag één, 25% dosis op dag 2, stopdag van bezoek (dag 3 )).
  4. Engels sprekende

Uitsluitingscriteria

  1. Huidige of vroegere geschiedenis van klinisch onstabiele psychiatrische aandoeningen zoals suïcidaal of moorddadig gedrag of psychotische stoornissen.
  2. Zwangere of zogende vrouwtjes.
  3. Onvermogen om deel te nemen aan testprocedures
  4. Contra-indicatie voor tDCS: geschiedenis of epilepsie, metalen implantaten in het hoofd en de nek, hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, VP-shunt, pacemakers, zwangerschap.
  5. Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

    1. Diagnose van psychiatrische of neurologische aandoening
    2. Doorlopende behandeling met eventuele psychotrope medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ADHD
Patiënten met ADHD.
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Ander: Gezonde controle
Vrijwilligers zonder neuropsychiatrische stoornissen.
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nauwkeurigheid en reactietijd in aandacht en werkgeheugen
Tijdsspanne: Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
N-Back-taak
Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Verandering in nauwkeurigheid en reactietijd in aandacht en werkgeheugen
Tijdsspanne: Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Flanker-taak
Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Verandering in nauwkeurigheid en reactietijd in aandacht en werkgeheugen
Tijdsspanne: Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Multi-Source Interferentie met International Affective Picture System Task
Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Verandering in nauwkeurigheid en reactietijd bij remming/besluitvorming
Tijdsspanne: Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Vertraagde korting
Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Verandering in nauwkeurigheid en reactietijd bij remming/besluitvorming
Tijdsspanne: Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Signaaltaak stoppen
Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Verandering in nauwkeurigheid en reactietijd bij remming/besluitvorming
Tijdsspanne: Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Cambridge Gambling-taak
Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van encefalogram (EEG) Gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden
Tijdsspanne: Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken
Maat voor amplitude gerelateerd aan stimulus
Verander voor en na stimulatie bij elk van de drie bezoeken, gemiddeld 2-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren