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Neuromodulação da função executiva no cérebro com TDAH

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos transitórios e modulatórios da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) na função executiva e no controle inibitório em pacientes com TDAH em comparação com controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos transitórios e modulatórios da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na função executiva e no controle inibitório em pacientes com TDAH. Déficits nessas funções cognitivas são essenciais para o TDAH e causam comprometimento e morbidade significativos. O estudo também incluirá uma coorte de controles saudáveis ​​para comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  1. Indivíduos do sexo masculino e feminino de 18 a 66 anos de idade
  2. Voluntários saudáveis ​​ou voluntários com diagnóstico de TDAH na idade adulta, atendendo aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013], incluindo pelo menos 5 sintomas moderados de desatenção ou hiperatividade impulsiva, e início de dois sintomas de traços desatentos ou impulsivos/hiperativos aos 12 anos de idade.
  3. O paciente estará sem medicamentos estimulantes ou, se estiver em tratamento com estimulantes, será solicitado a descontinuar dois dias antes do experimento, sob protocolo orientado pelo médico, e poderá retomar depois. Os indivíduos podem retomar o uso de estimulantes entre as duas visitas do estudo, desde que interrompam o uso dois dias antes da segunda visita do estudo. Se a fadiga for problemática em indivíduos que descontinuam a medicação, eles poderão continuar com o estudo se forem capazes de seguir o plano de redução sugerido (50% da dose no primeiro dia, 25% da dose no dia 2, parada no dia da visita (dia 3 )).
  4. fala inglês

Critério de exclusão

  1. História atual ou passada de condições psiquiátricas clinicamente instáveis, como comportamento suicida ou homicida ou transtornos psicóticos.
  2. Mulheres grávidas ou amamentando.
  3. Incapacidade de participar de procedimentos de teste
  4. Contra-indicação para tDCS: história ou epilepsia, implantes metálicos na cabeça e pescoço, estimuladores cerebrais, estimuladores do nervo vago, shunt VP, marcapassos, gravidez.

  5. Critérios de exclusão adicionais para controles saudáveis:

    1. Diagnóstico de transtorno psiquiátrico ou neurológico
    2. Tratamento contínuo com qualquer medicamento psicotrópico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: TDAH
Pacientes com TDAH.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.
Outro: Controle Saudável
Voluntários sem Distúrbios Neuropsiquiátricos.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na precisão e no tempo de reação na atenção e na memória de trabalho
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Tarefa N-Back
Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Mudança na precisão e no tempo de reação na atenção e na memória de trabalho
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Tarefa de flanqueador
Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Mudança na precisão e no tempo de reação na atenção e na memória de trabalho
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Interferência de várias fontes com tarefa do sistema de imagens afetivas internacionais
Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Mudança na Precisão e no Tempo de Reação na Inibição/Tomada de Decisão
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Desconto Adiado
Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Mudança na Precisão e no Tempo de Reação na Inibição/Tomada de Decisão
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Parar Tarefa de Sinal
Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Mudança na Precisão e no Tempo de Reação na Inibição/Tomada de Decisão
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Tarefa de jogo de Cambridge
Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude dos potenciais relacionados ao evento do encefalograma (EEG)
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas
Medida de amplitude relacionada ao estímulo
Mudança antes e depois da estimulação em cada uma das três visitas, média de 2 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P001401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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