Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulace výkonné funkce v mozku ADHD

5. prosince 2025 aktualizováno: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Tato studie si klade za cíl určit přechodné, modulační účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na výkonnou funkci a inhibiční kontrolu u pacientů s ADHD ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl určit přechodné, modulační účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na výkonnou funkci a inhibiční kontrolu u pacientů s ADHD. Deficity těchto kognitivních funkcí jsou jádrem ADHD a způsobují významné poškození a nemocnost. Studie bude také zahrnovat kohortu zdravých kontrol pro srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Muži a ženy ve věku 18-66 let
  2. zdraví dobrovolníci nebo dobrovolníci s diagnózou ADHD v dospělosti, kteří splňují kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5) [Americká psychiatrická asociace, 2013], včetně alespoň 5 středně těžkých nepozorných nebo impulzivně-hyperaktivních symptomů, a nástup dvou příznaků nepozornosti nebo impulzivních/hyperaktivních rysů ve věku 12 let.
  3. Pacient buď vysadí stimulační léky, nebo pokud podstoupí léčbu stimulancii, bude požádán, aby dva dny před experimentem přerušil, podle protokolu řízeného lékařem, a poté bude moci pokračovat. Subjekty mohou obnovit užívání stimulantu mezi dvěma studijními návštěvami, pokud přeruší užívání dva dny před druhou studijní návštěvou. Pokud je únava u subjektů přerušujících medikaci problematická, bude jim umožněno pokračovat ve studii, pokud budou schopni dodržet navrhovaný postup zužování (50 % dávky první den, 25 % dávky den 2, den ukončení návštěvy (den 3 )).
  4. Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení

  1. Současná nebo minulá historie klinicky nestabilních psychiatrických stavů, jako je sebevražedné nebo vražedné chování nebo psychotické poruchy.
  2. Těhotné nebo kojící ženy.
  3. Neschopnost účastnit se testovacích procedur
  4. Kontraindikace tDCS: anamnéza nebo epilepsie, kovové implantáty v hlavě a krku, mozkové stimulátory, stimulátory vagusového nervu, VP zkrat, kardiostimulátory, těhotenství.

  5. Další kritéria vyloučení pro zdravé kontroly:

    1. Diagnostika psychiatrických neurologických poruch
    2. Pokračující léčba jakýmikoli psychotropními léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ADHD
Pacienti s ADHD.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.
Jiný: Zdravá kontrola
Dobrovolníci bez neuropsychiatrických poruch.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti a reakční doby v pozornosti a pracovní paměti
Časové okno: Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Úkol N-Back
Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Změna přesnosti a reakční doby v pozornosti a pracovní paměti
Časové okno: Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Flankerův úkol
Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Změna přesnosti a reakční doby v pozornosti a pracovní paměti
Časové okno: Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Úloha vícezdrojového rušení s mezinárodním afektivním obrazovým systémem
Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Změna přesnosti a reakční doby při inhibici/rozhodování
Časové okno: Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Zpožděná sleva
Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Změna přesnosti a reakční doby při inhibici/rozhodování
Časové okno: Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Úloha zastavení signálu
Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Změna přesnosti a reakční doby při inhibici/rozhodování
Časové okno: Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Cambridge Gambling Task
Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciály související s amplitudou encefalogramu (EEG).
Časové okno: Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů
Měření amplitudy vztažené k podnětu
Změna před a po stimulaci při každé ze tří návštěv, průměrně 2-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P001401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit