ADHD 뇌에서 실행 기능의 신경 조절
2025년 12월 5일 업데이트: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 ADHD 환자의 실행 기능 및 억제 조절에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 일시적 조절 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ADHD 환자의 실행 기능 및 억제 조절에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 일시적 조절 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이러한 인지 기능의 결핍은 ADHD의 핵심이며 상당한 손상과 이환율을 유발합니다.
이 연구에는 비교를 위한 건강한 대조군 집단도 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 만 18~66세 남녀 피험자
- 건강한 지원자 또는 성인기에 ADHD 진단을 받은 지원자로서 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) [미국 정신과 협회, 2013] 기준을 충족하며, 최소 5개의 중등도 부주의 또는 충동성-과잉행동 증상을 포함합니다. 12세까지 부주의 또는 충동적/과잉 행동 특성의 두 가지 증상이 시작됩니다.
- 환자는 각성제 약물을 중단하거나 각성제 치료를 받는 경우 의사 안내 프로토콜에 따라 실험 2일 전에 중단하도록 요청하고 나중에 다시 시작할 수 있습니다. 피험자는 두 번째 연구 방문 2일 전에 사용을 중단하는 한 두 연구 방문 사이에 자극제 사용을 재개할 수 있습니다. 약물을 중단하는 피험자에게 피로가 문제가 되는 경우 제안된 테이퍼 플랜(제1일 용량의 50%, 제2일 용량의 25%, 방문 중단일(제3일))을 따를 수 있는 경우 연구를 계속할 수 있습니다. )).
- 영어로 말하기
제외 기준
- 자살 또는 살인 행동 또는 정신병적 장애와 같은 임상적으로 불안정한 정신과적 상태의 현재 또는 과거 병력.
- 임신 또는 간호 여성.
- 테스트 절차에 참여할 수 없음
- tDCS에 대한 금기: 병력 또는 간질, 머리와 목의 금속 임플란트, 뇌 자극기, 미주 신경 자극기, VP 션트, 심박 조율기, 임신.
건강한 대조군에 대한 추가 제외 기준:
- 신경 장애의 정신과 진단
- 향정신성 약물로 지속적인 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ADHD
ADHD 환자.
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TDCS에서 전극은 두피에 적용되어 낮은 전류 진폭에서 직류를 전송합니다.
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다른: 건강한 통제
신경 정신 장애가 없는 지원자.
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TDCS에서 전극은 두피에 적용되어 낮은 전류 진폭에서 직류를 전송합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력과 작업기억의 정확도와 반응시간의 변화
기간: 평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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N-백 태스크
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평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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주의력과 작업기억의 정확도와 반응시간의 변화
기간: 평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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플랭커 임무
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평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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주의력과 작업기억의 정확도와 반응시간의 변화
기간: 평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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International Affective Picture System 작업의 다중 소스 간섭
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평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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억제/의사결정 시 정확도 및 반응 시간의 변화
기간: 평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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지연 할인
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평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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억제/의사결정 시 정확도 및 반응 시간의 변화
기간: 평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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정지 신호 작업
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평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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억제/의사결정 시 정확도 및 반응 시간의 변화
기간: 평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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캠브리지 도박 업무
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평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파도(EEG) 이벤트 관련 잠재력의 진폭
기간: 평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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자극과 관련된 진폭 측정
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평균 2~6주 동안 3회 방문 시 각각의 자극 전후 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P001401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로