Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja funkcji wykonawczej w mózgu ADHD

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
To badanie ma na celu określenie przejściowych, modulujących efektów przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na funkcje wykonawcze i kontrolę hamowania u pacjentów z ADHD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie przejściowego, modulującego wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na funkcje wykonawcze i kontrolę hamowania u pacjentów z ADHD. Deficyty tych funkcji poznawczych są podstawą ADHD i powodują znaczne upośledzenie i chorobowość. Badanie obejmie również kohortę zdrowych osób kontrolnych dla porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-66 lat
  2. zdrowych ochotników lub ochotników z rozpoznaniem ADHD w wieku dorosłym, spełniających kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) [Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013], w tym co najmniej 5 objawów umiarkowanej nieuwagi lub impulsywno-nadpobudliwych, oraz wystąpienie dwóch objawów cech nieuwagi lub impulsywności/nadpobudliwości w wieku 12 lat.
  3. Pacjent zostanie odstawiony od leków stymulujących lub, jeśli jest w trakcie leczenia środkami pobudzającymi, zostanie poproszony o przerwanie leczenia na dwa dni przed eksperymentem, zgodnie z protokołem kierowanym przez lekarza, i pozwoli wznowić później. Uczestnicy mogą wznowić stosowanie stymulantów między dwiema wizytami badawczymi, o ile zaprzestaną ich używania na dwa dni przed drugą wizytą badawczą. Jeśli zmęczenie jest problematyczne u pacjentów przerywających leczenie, będą oni mogli kontynuować badanie, jeśli będą w stanie przestrzegać sugerowanego planu zmniejszania dawki (50% dawki w dniu pierwszym, 25% dawki w dniu 2, przerwa w dniu wizyty (dzień 3) )).
  4. Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia

  1. Obecna lub przebyta historia klinicznie niestabilnych zaburzeń psychicznych, takich jak zachowania samobójcze lub zabójcze lub zaburzenia psychotyczne.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  3. Brak możliwości uczestniczenia w procedurach testowych
  4. Przeciwwskazania do tDCS: przebyta lub padaczka, metalowe implanty w głowie i szyi, stymulatory mózgu, stymulatory nerwu błędnego, zastawka VP, rozruszniki serca, ciąża.

  5. Dodatkowe kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

    1. Diagnoza psychiatryczna lub neurologiczna
    2. Ciągłe leczenie wszelkimi lekami psychotropowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ADHD
Pacjenci z ADHD.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.
Inny: Zdrowa kontrola
Wolontariusze bez zaburzeń neuropsychiatrycznych.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności i czasu reakcji uwagi i pamięci roboczej
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zadanie N-Back
Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zmiana dokładności i czasu reakcji uwagi i pamięci roboczej
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zadanie flankera
Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zmiana dokładności i czasu reakcji uwagi i pamięci roboczej
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zakłócenia wieloźródłowe z zadaniem International Affective Picture System
Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zmiana dokładności i czasu reakcji w hamowaniu/podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Opóźnione dyskontowanie
Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zmiana dokładności i czasu reakcji w hamowaniu/podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zatrzymaj zadanie sygnału
Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zmiana dokładności i czasu reakcji w hamowaniu/podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Zadanie hazardowe Cambridge
Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda encefalogramu (EEG) Potencjały związane ze zdarzeniami
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach
Miara amplitudy związana z bodźcem
Zmiana przed i po stymulacji podczas każdej z trzech wizyt, średnio po 2-6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P001401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj