- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04175028
Neuromodulering av verkställande funktion i ADHD-hjärnan
5 december 2025 uppdaterad av: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Denna studie syftar till att fastställa de övergående, modulerande effekterna av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på exekutiv funktion och hämmande kontroll hos patienter med ADHD jämfört med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att fastställa de övergående, modulerande effekterna av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på exekutiv funktion och hämmande kontroll hos patienter med ADHD.
Brister i dessa kognitiva funktioner är kärnan i ADHD och orsakar betydande försämringar och sjuklighet.
Studien kommer också att inkludera en kohort av friska kontroller för jämförelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Manliga och kvinnliga försökspersoner 18-66 år
- Friska frivilliga eller frivilliga med diagnosen ADHD i vuxen ålder, som uppfyller kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013], inklusive minst 5 måttliga ouppmärksamma eller impulsiv-hyperaktiva symtom, och debut av två symtom på ouppmärksamma eller impulsiva/hyperaktiva egenskaper vid 12 års ålder.
- Patienten kommer antingen att vara av med stimulerande mediciner eller, om den genomgår behandling med stimulantia, kommer den att bli ombedd att avbryta behandlingen två dagar före experimentet, enligt läkares vägledda protokoll, och tillåtas återuppta efteråt. Försökspersoner kan återuppta användningen av stimulerande medel mellan de två studiebesöken så länge de avbryter användningen två dagar före det andra studiebesöket. Om trötthet är problematisk hos försökspersoner som avbryter medicinering, kommer de att få fortsätta med studien om de kan följa den föreslagna nedtrappningsplanen (50 % av dosen dag ett, 25 % dos dag 2, stoppdag för besöket (dag 3) )).
- Engelsktalande
Exklusions kriterier
- Nuvarande eller tidigare historia av kliniskt instabila psykiatriska tillstånd som suicidalt eller mordbeteende eller psykotiska störningar.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Oförmåga att delta i testprocedurer
- Kontraindikationer mot tDCS: historia eller epilepsi, metalliska implantat i huvud och nacke, hjärnstimulatorer, vagusnervstimulatorer, VP-shunt, pacemaker, graviditet.
Ytterligare uteslutningskriterier för friska kontroller:
- Diagnos av psykiatrisk eller neurologisk störning
- Pågående behandling med eventuella psykofarmaka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ADHD
Patienter med ADHD.
|
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
|
|
Övrig: Hälsosam kontroll
Volontärer utan neuropsykiatriska sjukdomar.
|
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
N-Tillbaka uppgift
|
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
|
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
Flankeruppgift
|
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
|
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
Multi-Source Interference with International Affective Picture System Task
|
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
|
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i hämning/beslutsfattande
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
Försenad rabatt
|
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
|
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i hämning/beslutsfattande
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
Stoppa signaluppgift
|
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
|
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i hämning/beslutsfattande
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
Cambridge speluppgift
|
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplituden av encefalogram (EEG) händelserelaterade potentialer
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
Mått på amplitud relaterad till stimulans
|
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Terapeutik
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Krampbehandling
- Psykiatriska somatiska terapier
- Elchock
- Psykologiska tekniker
- Transkraniell likströmsstimulering
Andra studie-ID-nummer
- 2014P001401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .