Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromodulering av verkställande funktion i ADHD-hjärnan

5 december 2025 uppdaterad av: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Denna studie syftar till att fastställa de övergående, modulerande effekterna av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på exekutiv funktion och hämmande kontroll hos patienter med ADHD jämfört med friska kontroller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att fastställa de övergående, modulerande effekterna av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på exekutiv funktion och hämmande kontroll hos patienter med ADHD. Brister i dessa kognitiva funktioner är kärnan i ADHD och orsakar betydande försämringar och sjuklighet. Studien kommer också att inkludera en kohort av friska kontroller för jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Manliga och kvinnliga försökspersoner 18-66 år
  2. Friska frivilliga eller frivilliga med diagnosen ADHD i vuxen ålder, som uppfyller kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013], inklusive minst 5 måttliga ouppmärksamma eller impulsiv-hyperaktiva symtom, och debut av två symtom på ouppmärksamma eller impulsiva/hyperaktiva egenskaper vid 12 års ålder.
  3. Patienten kommer antingen att vara av med stimulerande mediciner eller, om den genomgår behandling med stimulantia, kommer den att bli ombedd att avbryta behandlingen två dagar före experimentet, enligt läkares vägledda protokoll, och tillåtas återuppta efteråt. Försökspersoner kan återuppta användningen av stimulerande medel mellan de två studiebesöken så länge de avbryter användningen två dagar före det andra studiebesöket. Om trötthet är problematisk hos försökspersoner som avbryter medicinering, kommer de att få fortsätta med studien om de kan följa den föreslagna nedtrappningsplanen (50 % av dosen dag ett, 25 % dos dag 2, stoppdag för besöket (dag 3) )).
  4. Engelsktalande

Exklusions kriterier

  1. Nuvarande eller tidigare historia av kliniskt instabila psykiatriska tillstånd som suicidalt eller mordbeteende eller psykotiska störningar.
  2. Gravida eller ammande kvinnor.
  3. Oförmåga att delta i testprocedurer
  4. Kontraindikationer mot tDCS: historia eller epilepsi, metalliska implantat i huvud och nacke, hjärnstimulatorer, vagusnervstimulatorer, VP-shunt, pacemaker, graviditet.
  5. Ytterligare uteslutningskriterier för friska kontroller:

    1. Diagnos av psykiatrisk eller neurologisk störning
    2. Pågående behandling med eventuella psykofarmaka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ADHD
Patienter med ADHD.
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Övrig: Hälsosam kontroll
Volontärer utan neuropsykiatriska sjukdomar.
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
N-Tillbaka uppgift
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Flankeruppgift
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Multi-Source Interference with International Affective Picture System Task
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i hämning/beslutsfattande
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Försenad rabatt
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i hämning/beslutsfattande
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Stoppa signaluppgift
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Förändring i noggrannhet och reaktionstid i hämning/beslutsfattande
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Cambridge speluppgift
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplituden av encefalogram (EEG) händelserelaterade potentialer
Tidsram: Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor
Mått på amplitud relaterad till stimulans
Ändra före och efter stimulering vid vart och ett av de tre besöken, i genomsnitt 2-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera