このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ADHD脳における実行機能の神経調節

2024年3月20日 更新者:Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
この研究は、健康なコントロールと比較して、ADHD 患者の実行機能と抑制制御に対する経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の一過性の調節効果を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ADHD 患者の実行機能と抑制制御に対する経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の一過性の調節効果を判断することを目的としています。 これらの認知機能の欠陥は ADHD の中核であり、重大な機能障害と罹患率を引き起こします。 この研究には、比較のために健康なコントロールのコホートも含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Patricia Cirillo, MD, PhD
  • 電話番号:6177243217

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  1. 18~66歳の男女被験者
  2. 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版(DSM-5)[American Psychiatric Association、2013]の基準を満たす、成人期にADHDと診断された健康なボランティアまたはボランティア。 12歳までに、不注意または衝動性/多動性特性の2つの症状の発症.
  3. 患者は覚せい剤を中止するか、覚せい剤による治療を受けている場合は、実験の2日前に医師の指示に従って中止するよう求められ、その後再開することが許可されます。 被験者は、2回目の研究訪問の2日前に使用を中止する限り、2回の研究訪問の間に覚せい剤の使用を再開できます。 投薬を中止している被験者に疲労が問題である場合、提案された漸減計画に従うことができれば、被験者は研究を続けることが許可されます (1 日目の用量の 50%、2 日目の用量の 25%、訪問の停止日 (3 日目) )))。
  4. 英語を話す

除外基準

  1. -自殺または殺人行動または精神病性障害などの臨床的に不安定な精神医学的状態の現在または過去の病歴。
  2. 妊娠中または授乳中の女性。
  3. テスト手順に参加できない
  4. tDCS の禁忌:病歴またはてんかん、頭頸部への金属インプラント、脳刺激装置、迷走神経刺激装置、VP シャント、ペースメーカー、妊娠。
  5. 健康なコントロールの追加の除外基準:

    1. 神経疾患の精神科の診断
    2. -向精神薬による継続的な治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ADHD
ADHDの患者。
TDCS では、電極が頭皮に適用され、低電流振幅で直流電流が送信されます。
他の:健康管理
精神神経障害のないボランティア。
TDCS では、電極が頭皮に適用され、低電流振幅で直流電流が送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意と作業記憶の精度と反応時間の変化
時間枠:3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
N-Back タスク
3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
注意と作業記憶の精度と反応時間の変化
時間枠:3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
フランカータスク
3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
注意と作業記憶の精度と反応時間の変化
時間枠:3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
国際情緒的画像システムタスクとのマルチソース干渉
3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
抑制・意思決定における精度と反応時間の変化
時間枠:3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
遅延割引
3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
抑制・意思決定における精度と反応時間の変化
時間枠:3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
信号タスクの停止
3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
抑制・意思決定における精度と反応時間の変化
時間枠:3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
ケンブリッジ ギャンブル タスク
3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波 (EEG) イベント関連電位の振幅
時間枠:3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間
刺激に関連する振幅の測定
3 回の訪問のそれぞれで、刺激前後の変化、平均 2 ~ 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joan Camprodon, MD, PhD, MPH、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014P001401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋直流刺激の臨床試験

3
購読する