Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulering av utøvende funksjon i ADHD-hjernen

5. desember 2025 oppdatert av: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Denne studien tar sikte på å bestemme de forbigående, modulerende effektene av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på eksekutiv funksjon og hemmende kontroll hos pasienter med ADHD sammenlignet med friske kontroller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bestemme de forbigående, modulerende effektene av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på eksekutiv funksjon og hemmende kontroll hos pasienter med ADHD. Underskudd i disse kognitive funksjonene er kjernen i ADHD, og ​​forårsaker betydelig svekkelse og sykelighet. Studien vil også inkludere en kohort av sunne kontroller for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 18-66 år
  2. Friske frivillige eller frivillige med en diagnose ADHD i voksen alder, som oppfyller kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013], inkludert minst 5 moderate uoppmerksomme eller impulsiv-hyperaktive symptomer, og utbruddet av to symptomer på uoppmerksomhet eller impulsive/hyperaktive trekk ved 12 års alder.
  3. Pasienten vil enten være av med sentralstimulerende medisiner eller, hvis den gjennomgår behandling med sentralstimulerende midler, vil han bli bedt om å avbryte behandlingen to dager før eksperimentet, i henhold til legeveiledet protokoll, og få lov til å fortsette etterpå. Forsøkspersonene kan gjenoppta bruk av stimulerende midler mellom de to studiebesøkene så lenge de slutter å bruke to dager før det andre studiebesøket. Hvis tretthet er problematisk hos forsøkspersoner som avbryter medisinering, vil de få fortsette med studien hvis de er i stand til å følge den foreslåtte nedtrappingsplanen (50 % av dosen dag én, 25 % dose dag 2, stoppdag for besøket (dag 3) )).
  4. Engelsktalende

Eksklusjonskriterier

  1. Nåværende eller tidligere historie med klinisk ustabile psykiatriske tilstander som suicidal eller morderisk atferd eller psykotiske lidelser.
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Manglende evne til å delta i testprosedyrer
  4. Kontraindikasjoner for tDCS: historie eller epilepsi, metalliske implantater i hode og nakke, hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, VP-shunt, pacemakere, graviditet.
  5. Ytterligere eksklusjonskriterier for friske kontroller:

    1. Diagnose av psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
    2. Pågående behandling med eventuelle psykotrope medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ADHD
Pasienter med ADHD.
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Annen: Sunn kontroll
Frivillige uten nevropsykiatriske lidelser.
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nøyaktighet og reaksjonstid i oppmerksomhet og arbeidsminne
Tidsramme: Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
N-Tilbake oppgave
Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Endring i nøyaktighet og reaksjonstid i oppmerksomhet og arbeidsminne
Tidsramme: Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Flankeroppgave
Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Endring i nøyaktighet og reaksjonstid i oppmerksomhet og arbeidsminne
Tidsramme: Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Multi-Source Interferens med International Affective Picture System Task
Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Endring i nøyaktighet og reaksjonstid i inhibering/beslutningstaking
Tidsramme: Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Forsinket rabatt
Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Endring i nøyaktighet og reaksjonstid i inhibering/beslutningstaking
Tidsramme: Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Stopp signaloppgave
Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Endring i nøyaktighet og reaksjonstid i inhibering/beslutningstaking
Tidsramme: Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Cambridge Gambling Task
Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av encefalogram (EEG) hendelsesrelaterte potensialer
Tidsramme: Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker
Mål for amplitude relatert til stimulus
Endre før og etter stimulering på hvert av de tre besøkene, gjennomsnittlig 2-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere