Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation af eksekutiv funktion i ADHD-hjernen

5. december 2025 opdateret af: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse har til formål at bestemme de forbigående, modulerende virkninger af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på eksekutiv funktion og hæmmende kontrol hos patienter med ADHD sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme de forbigående, modulerende virkninger af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på eksekutiv funktion og hæmmende kontrol hos patienter med ADHD. Underskud i disse kognitive funktioner er kernen i ADHD og forårsager betydelig svækkelse og sygelighed. Undersøgelsen vil også omfatte en kohorte af sunde kontroller til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-66 år
  2. Raske frivillige eller frivillige med en diagnose ADHD i voksenalderen, der opfylder kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013], herunder mindst 5 moderate uopmærksomme eller impulsiv-hyperaktive symptomer, og indtræden af ​​to symptomer på uopmærksomhed eller impulsive/hyperaktive træk ved 12-årsalderen.
  3. Patienten vil enten være fri for stimulerende medicin, eller hvis den gennemgår behandling med stimulanser, vil den blive bedt om at afbryde behandlingen to dage før eksperimentet under en lægestyret protokol og få lov til at genoptage efterfølgende. Forsøgspersoner kan genoptage brugen af ​​stimulerende midler mellem de to studiebesøg, så længe de ophører med brugen to dage før det andet studiebesøg. Hvis træthed er problematisk hos forsøgspersoner, der ophører med medicin, vil de få lov til at fortsætte med undersøgelsen, hvis de er i stand til at følge den foreslåede nedtrapningsplan (50 % af dosis dag et, 25 % dosis dag 2, stopdag for besøg (dag 3) )).
  4. Engelsktalende

Eksklusionskriterier

  1. Nuværende eller tidligere historie med klinisk ustabile psykiatriske tilstande såsom selvmords- eller drabsadfærd eller psykotiske lidelser.
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Manglende evne til at deltage i testprocedurer
  4. Kontraindikation til tDCS: historie eller epilepsi, metalliske implantater i hoved og nakke, hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, VP-shunt, pacemakere, graviditet.

  5. Yderligere eksklusionskriterier for sunde kontroller:

    1. Diagnose af psykiatrisk eller neurologisk lidelse
    2. Løbende behandling med eventuelle psykofarmaka.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ADHD
Patienter med ADHD.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andet: Sund kontrol
Frivillige uden neuropsykiatriske lidelser.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtighed og reaktionstid i opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
N-tilbage opgave
Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Ændring i nøjagtighed og reaktionstid i opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Flankeropgave
Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Ændring i nøjagtighed og reaktionstid i opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Multi-Source Interferens med International Affective Picture System Task
Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Ændring i nøjagtighed og reaktionstid i hæmning/beslutningstagning
Tidsramme: Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Forsinket rabat
Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Ændring i nøjagtighed og reaktionstid i hæmning/beslutningstagning
Tidsramme: Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Stop signalopgave
Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Ændring i nøjagtighed og reaktionstid i hæmning/beslutningstagning
Tidsramme: Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Cambridge Gambling opgave
Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af encefalogram (EEG) hændelsesrelaterede potentialer
Tidsramme: Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Mål for amplitude relateret til stimulus
Ændring før og efter stimulering på hvert af de tre besøg, i gennemsnit 2-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P001401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner