Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромодуляция исполнительной функции в мозге с СДВГ

5 декабря 2025 г. обновлено: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Это исследование направлено на определение временных модулирующих эффектов транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на исполнительную функцию и тормозной контроль у пациентов с СДВГ по сравнению со здоровым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на определение временных модулирующих эффектов транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на исполнительную функцию и тормозной контроль у пациентов с СДВГ. Дефицит этих когнитивных функций лежит в основе СДВГ и вызывает значительные нарушения и заболеваемость. Исследование также будет включать когорту здоровых людей для сравнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  1. Субъекты мужского и женского пола в возрасте 18-66 лет
  2. Здоровые добровольцы или добровольцы с диагнозом СДВГ во взрослом возрасте, отвечающие критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) [Американская психиатрическая ассоциация, 2013], включая не менее 5 умеренных симптомов невнимательности или импульсивно-гиперактивности, и появление двух симптомов невнимательности или импульсивности/гиперактивности к 12 годам.
  3. Пациент будет либо отказаться от стимулирующих препаратов, либо, если он проходит курс лечения стимуляторами, ему будет предложено прекратить прием за два дня до эксперимента в соответствии с протоколом под руководством врача, а затем ему будет разрешено возобновить прием. Субъекты могут возобновить употребление стимуляторов между двумя исследовательскими визитами при условии, что они прекратят употребление за два дня до второго исследовательского визита. Если усталость является проблематичной для субъектов, прекративших прием лекарств, им будет разрешено продолжить исследование, если они смогут следовать предложенному плану снижения дозы (50 % дозы в первый день, 25 % дозы во 2-й день, остановка в день посещения (3-й день). )).
  4. англоязычный

Критерий исключения

  1. Текущая или прошлая история клинически нестабильных психических состояний, таких как суицидальное или убийственное поведение или психотические расстройства.
  2. Беременные или кормящие самки.
  3. Невозможность участвовать в процедурах тестирования
  4. Противопоказания к tDCS: анамнез или эпилепсия, металлические имплантаты в голове и шее, стимуляторы головного мозга, стимуляторы блуждающего нерва, ВП-шунт, кардиостимуляторы, беременность.

  5. Дополнительные критерии исключения для здоровых контролей:

    1. Диагностика психиатрического неврологического расстройства
    2. Постоянное лечение любыми психотропными препаратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: СДВГ
Пациенты с СДВГ.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
В tDCS электроды накладываются на кожу головы для передачи постоянного тока при низких амплитудах тока.
Другой: Здоровый контроль
Добровольцы без нервно-психических расстройств.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
В tDCS электроды накладываются на кожу головы для передачи постоянного тока при низких амплитудах тока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности и времени реакции во внимании и рабочей памяти
Временное ограничение: Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
N-обратная задача
Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Изменение точности и времени реакции во внимании и рабочей памяти
Временное ограничение: Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Фланкерная задача
Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Изменение точности и времени реакции во внимании и рабочей памяти
Временное ограничение: Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Многосторонняя интерференция с задачей International Affective Picture System
Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Изменение точности и времени реакции при торможении/принятии решения
Временное ограничение: Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Отложенное дисконтирование
Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Изменение точности и времени реакции при торможении/принятии решения
Временное ограничение: Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Задача «Стоп-сигнал»
Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Изменение точности и времени реакции при торможении/принятии решения
Временное ограничение: Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Кембриджская азартная игра
Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда энцефалограммы (ЭЭГ) Событийные потенциалы
Временное ограничение: Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель
Измерение амплитуды, связанной со стимулом
Изменения до и после стимуляции при каждом из трех посещений, в среднем 2-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P001401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться