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Neuromodulación de la función ejecutiva en el cerebro con TDAH

20 de marzo de 2024 actualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos moduladores transitorios de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la función ejecutiva y el control inhibitorio en pacientes con TDAH en comparación con controles sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos moduladores transitorios de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la función ejecutiva y el control inhibitorio en pacientes con TDAH. Los déficits en estas funciones cognitivas son fundamentales para el TDAH y causan un deterioro y una morbilidad significativos. El estudio también incluirá una cohorte de controles sanos para la comparación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Número de teléfono: 6177243217

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Sujetos masculinos y femeninos de 18 a 66 años de edad
  2. Voluntarios sanos o voluntarios con un diagnóstico de TDAH en la edad adulta que cumplan con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5) [Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013], incluidos al menos 5 síntomas moderados de falta de atención o hiperactividad impulsiva, y aparición de dos síntomas de falta de atención o de rasgos impulsivos/hiperactivos a la edad de 12 años.
  3. Al paciente se le suspenderán los medicamentos estimulantes o, si se somete a un tratamiento con estimulantes, se le pedirá que suspenda dos días antes del experimento, según el protocolo guiado por el médico, y se le permitirá reanudar después. Los sujetos pueden reanudar el uso de estimulantes entre las dos visitas del estudio, siempre que suspendan el uso dos días antes de la segunda visita del estudio. Si la fatiga es un problema en los sujetos que interrumpen la medicación, se les permitirá continuar con el estudio si pueden seguir el plan de reducción gradual sugerido (50 % de la dosis el día uno, 25 % de la dosis el día 2, interrupción del día de la visita (día 3 )).
  4. Habla ingles

Criterio de exclusión

  1. Antecedentes actuales o pasados ​​de condiciones psiquiátricas clínicamente inestables, como comportamiento suicida u homicida o trastornos psicóticos.
  2. Hembras gestantes o lactantes.
  3. Incapacidad para participar en los procedimientos de prueba.
  4. Contraindicación para tDCS: antecedentes o epilepsia, implantes metálicos en cabeza y cuello, estimuladores cerebrales, estimuladores del nervio vago, derivación VP, marcapasos, embarazo.
  5. Criterios de exclusión adicionales para controles sanos:

    1. Diagnóstico de trastorno psiquiátrico o neurológico
    2. Tratamiento continuo con cualquier medicamento psicotrópico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: TDAH
Pacientes con TDAH.
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.
Otro: Control Saludable
Voluntarios sin Trastornos Neuropsiquiátricos.
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión y el tiempo de reacción en la atención y la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Tarea N-Back
Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Cambio en la precisión y el tiempo de reacción en la atención y la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Tarea de flanqueador
Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Cambio en la precisión y el tiempo de reacción en la atención y la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Interferencia de múltiples fuentes con la tarea del sistema internacional de imágenes afectivas
Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Cambio en la precisión y el tiempo de reacción en la inhibición/toma de decisiones
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Descuento retrasado
Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Cambio en la precisión y el tiempo de reacción en la inhibición/toma de decisiones
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Tarea de señal de parada
Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Cambio en la precisión y el tiempo de reacción en la inhibición/toma de decisiones
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Tarea de juego de Cambridge
Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales relacionados con eventos de amplitud de encefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas
Medida de amplitud relacionada con el estímulo
Cambio antes y después de la estimulación en cada una de las tres visitas, promedio de 2 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente continua transcraneal

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