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Neuromodulation de la fonction exécutive dans le cerveau du TDAH

5 décembre 2025 mis à jour par: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Cette étude vise à déterminer les effets modulateurs transitoires de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la fonction exécutive et le contrôle inhibiteur chez les patients atteints de TDAH par rapport aux témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer les effets modulateurs transitoires de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la fonction exécutive et le contrôle inhibiteur chez les patients atteints de TDAH. Les déficits de ces fonctions cognitives sont au cœur du TDAH et entraînent une déficience et une morbidité importantes. L'étude comprendra également une cohorte de témoins sains à des fins de comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  1. Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 66 ans
  2. Volontaires sains ou volontaires ayant reçu un diagnostic de TDAH à l'âge adulte, répondant aux critères du Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013], incluant au moins 5 symptômes modérés d'inattention ou d'impulsivité-hyperactivité, et apparition de deux symptômes de traits inattentifs ou impulsifs/hyperactifs à l'âge de 12 ans.
  3. Le patient ne prendra plus de médicaments stimulants ou, s'il suit un traitement avec des stimulants, il lui sera demandé d'arrêter deux jours avant l'expérience, selon un protocole guidé par un médecin, et il sera autorisé à reprendre par la suite. Les sujets peuvent reprendre l'utilisation de stimulants entre les deux visites d'étude tant qu'ils arrêtent l'utilisation deux jours avant la deuxième visite d'étude. Si la fatigue est problématique chez les sujets qui arrêtent le traitement, ils seront autorisés à poursuivre l'étude s'ils sont en mesure de suivre le plan de diminution suggéré (50 % de la dose le premier jour, 25 % de la dose le jour 2, arrêter le jour de la visite (jour 3 )).
  4. anglophone

Critère d'exclusion

  1. Antécédents actuels ou passés de troubles psychiatriques cliniquement instables tels qu'un comportement suicidaire ou meurtrier ou des troubles psychotiques.
  2. Femmes enceintes ou allaitantes.
  3. Impossibilité de participer aux procédures de test
  4. Contre-indication à la tDCS : antécédent d'épilepsie, implants métalliques dans la tête et le cou, stimulateurs cérébraux, stimulateurs du nerf vague, shunt VP, stimulateurs cardiaques, grossesse.

  5. Critères d'exclusion supplémentaires pour les témoins sains :

    1. Diagnostic de troubles psychiatriques ou neurologiques
    2. Traitement continu avec des médicaments psychotropes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TDAH
Patients atteints de TDAH.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autre: Contrôle sain
Volontaires sans troubles neuropsychiatriques.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la précision et du temps de réaction de l'attention et de la mémoire de travail
Délai: Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Tâche N-Back
Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Modification de la précision et du temps de réaction de l'attention et de la mémoire de travail
Délai: Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Tâche d'accompagnement
Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Modification de la précision et du temps de réaction de l'attention et de la mémoire de travail
Délai: Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Interférence multi-sources avec la tâche du système international d'images affectives
Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Modification de la précision et du temps de réaction dans l'inhibition/la prise de décision
Délai: Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Remise différée
Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Modification de la précision et du temps de réaction dans l'inhibition/la prise de décision
Délai: Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Tâche de signal d'arrêt
Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Modification de la précision et du temps de réaction dans l'inhibition/la prise de décision
Délai: Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Tâche de jeu de Cambridge
Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de l'encéphalogramme (EEG) Potentiels liés aux événements
Délai: Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines
Mesure de l'amplitude liée au stimulus
Changer avant et après la stimulation à chacune des trois visites, en moyenne 2 à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P001401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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