超声治疗足底筋膜炎的疗效
2019年11月21日 更新者：The Sage Colleges
超声治疗足底筋膜炎的有效性：一项随机、安慰剂对照研究
本研究的目的是检查超声波治疗的有效性，以及由手法治疗和锻炼（拉伸和强化锻炼）组成的计划，以改善足底筋膜炎患者的疼痛和功能。
我们的主要假设是，与单独的徒手治疗和锻炼计划相比，患有足底筋膜炎的人通过超声波、徒手治疗和锻炼计划会在疼痛和功能方面有更大的改善。
研究概览
详细说明
足底筋膜炎 (PF) 是足部疼痛的常见原因，估计每年影响 200 万人。 1 尽管有很多人因这种情况寻求医疗救助，但医疗保健提供者仍然对最有效的治疗存在一些困惑，一些作者得出结论认为没有数据可靠地支持治疗的有效性。 2
已经发表了几项关于超声治疗 PF 的随机对照研究。 目前关于 US 对 PF 患者有效性的文献在参数上存在很大的不一致。 Crawford 和 Snaith 的一项研究 3 发现真正的超声并不比假超声更有效，作者得出结论认为未来的研究需要阐明超声参数。 相比之下，最近一项使用不同参数的研究 4 得出结论，美国组在疼痛和功能方面表现出显着变化。 加强和伸展运动在改善 PF 患者的功能和减轻疼痛方面有很好的文献记载。 5-8 据文献报道，PF 患者的距下、跗跖和第一跖趾 (MTP) 关节背屈活动度低，这会减少背屈运动范围 (ROM) 并使卷扬机机制处于机械劣势，这已被理论化增加足底筋膜的压力。9-12 各种研究探索了手法治疗与锻炼相结合的效果，以解决踝关节背屈 ROM 的局限性。9-12
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Troy、New York、美国、12309
- 招聘中
- Neeti Pathare
-
接触：
- Neeti Pathare
- 电话号码：518-244-3127
- 邮箱：pathan@sage.edu
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接触：
- Erin Elkins
- 电话号码：5182442449
- 邮箱：westee@sage.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 足跟痛发作（定位于内侧跟骨结节，早上第一步时疼痛）
- 足底筋膜炎的急性和慢性阶段
排除标准：
- 目前在过去 6 个月内接受足底筋膜炎治疗的参与者，包括地塞米松或醋酸离子电渗疗法、皮质类固醇注射、体外冲击波激光疗法、微波透热疗法、放射疗法、立体定向射频、触发点针刺浸润和超声
- 参与者有下肢或无刺激的麻木或刺痛感、未确诊的疼痛、踝关节力量损伤小于 3+/5，通过特定的腓肠肌手动肌肉测试测得
- 怀孕的参与者
- 患有 I 型或 II 型糖尿病、全身性炎症性关节炎、癌症、起搏器、活动性肺结核、血栓性静脉炎、牛皮癣、循环减少、出血性疾病或服用血液稀释药物、骨水泥踝关节置换术、踝关节塑料组件、急性下肢骨折的参与者，关节不稳定和/或过度活动和骨质疏松症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声、手法治疗和锻炼
该组将接受超声波、手法治疗和锻炼
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实验组将接受连续 4 周每周 3 次超声波 (US)，持续 US（1.8 w/cm2，1 兆赫兹 8 分钟）。
徒手治疗将包括向后滑动至距小腿关节、距下侧向滑动、第 1 跗跖关节背侧滑动和伸展动员至第 1 跖趾关节。
研究人员将针对足部和脚踝的内在和外在肌肉对每组中的所有参与者进行特定锻炼。
将进行足底筋膜和跟腱的特定伸展运动。
将使用日志记录家庭练习。
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有源比较器：手法治疗和锻炼
该组将接受手法治疗和锻炼
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实验组将接受连续 4 周每周 3 次超声波 (US)，持续 US（1.8 w/cm2，1 兆赫兹 8 分钟）。
徒手治疗将包括向后滑动至距小腿关节、距下侧向滑动、第 1 跗跖关节背侧滑动和伸展动员至第 1 跖趾关节。
研究人员将针对足部和脚踝的内在和外在肌肉对每组中的所有参与者进行特定锻炼。
将进行足底筋膜和跟腱的特定伸展运动。
将使用日志记录家庭练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活中的疼痛
大体时间：改变措施（基线和最多 5 周）
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数值评定量表/数值疼痛评定量表 (NPRS) 是一种疼痛量表，已被证明是用于评估慢性疼痛的可靠且有效的结果测量方法
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改变措施（基线和最多 5 周）
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活动范围
大体时间：改变措施（基线和最多 5 周）
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另一主要研究者将在基线和研究结束时测量背屈主动运动范围。
参与者将处于负重弓步姿势，要测量的腿在前面，脚趾朝向墙壁。
将要求参与者在不抬起脚跟的情况下最大程度地弯曲膝盖。
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改变措施（基线和最多 5 周）
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功能性足踝测量（ADL 和运动）
大体时间：改变措施（基线和最多 5 周）
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足部和脚踝能力测量 (FAAM) 是一项在物理治疗环境中验证的功能结果测量。 20
它将用于在初始评估和研究结束时衡量日常生活和运动能力的差异。
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改变措施（基线和最多 5 周）
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脚跟抬高
大体时间：改变措施（基线和最多 5 周）
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改变措施（基线和最多 5 周）
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舟骨下降
大体时间：改变措施（基线和最多 5 周）
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所有受试者将坐在椅子上，臀部和膝盖弯曲至 90 度。
距下关节中立位置将首先通过适当的技术确定。
在此之后，检查者将确定舟骨结节的最前和最下位置，并用可清洗的细尖标记器对其进行标记。
将要求参与者保持该位置，同时使用数字卡尺测量舟骨结节的高度。
在对双脚进行坐姿测量后，参与者将被要求站立并采取放松的姿势。
将在站立位置重复上述在坐姿中使用数显卡尺测量舟骨高度位置的过程。
坐着和站着的舟骨位置之间的差异将被定义为舟骨下降。
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改变措施（基线和最多 5 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Elkins、The Sage Colleges
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月18日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月21日
首次发布 (实际的)
2019年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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