Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van ultrageluidbehandeling bij de behandeling van plantaire fasciitis

21 november 2019 bijgewerkt door: The Sage Colleges

De effectiviteit van ultrageluidbehandeling bij de behandeling van plantaire fasciitis: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van ultrasone behandeling naast een programma bestaande uit manuele therapie en lichaamsbeweging (strek- en versterkingsoefeningen) om pijn en functie te verbeteren bij personen met fasciitis plantaris. Onze primaire hypothese is dat mensen met fasciitis plantaris een grotere verbetering van pijn en functie zullen laten zien met echografie, manuele therapie en een oefenprogramma in vergelijking met manuele therapie en een oefenprogramma alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis (PF) is een veelvoorkomende oorzaak van voetpijn en treft naar schatting 2 miljoen mensen per jaar.1 Hoewel er grote aantallen mensen zijn die medische hulp zoeken voor deze aandoening, blijft er enige verwarring onder zorgverleners over de meest effectieve behandeling en sommige auteurs concluderen dat er geen gegevens zijn die de effectiviteit van de behandeling stevig ondersteunen.2

Er zijn verschillende gerandomiseerde controlestudies gepubliceerd met betrekking tot de behandeling van longfibrose met echografie. De huidige literatuur over de effectiviteit van US bij personen met PF is grotendeels inconsistent wat betreft de parameters. Uit een studie van Crawford en Snaith3 bleek dat echte echografie niet effectiever was dan nep-echografie en de auteurs concludeerden dat toekomstige studies de ultrasone parameters moeten verduidelijken. Een recent onderzoek dat gebruik maakte van verschillende parameters4 concludeerde daarentegen dat de Amerikaanse groep significante veranderingen in pijn en functie vertoonde. Kracht- en rekoefeningen zijn goed gedocumenteerd in de literatuur om de functie te verbeteren en pijn te verminderen bij patiënten met PF.5-8 In de literatuur is gemeld dat patiënten met PF subtalaire, tarsometatarsale en eerste metatarsalphangeale (MTP) gewrichtshypomobiliteit naar dorsiflexie hebben, waardoor het dorsiflexiebereik van de beweging (ROM) wordt verminderd en het ankerliermechanisme een mechanisch nadeel krijgt, waarvan is getheoretiseerd om verhoogde spanning op de fascia plantaris te plaatsen.9-12 Verschillende onderzoeken hebben de effecten onderzocht van manuele therapie in combinatie met oefeningen om de beperkingen in dorsaalflexie van de enkel aan te pakken ROM.9-12

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Troy, New York, Verenigde Staten, 12309
        • Werving
        • Neeti Pathare
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • begin van pijn in de voetzool (gelokaliseerd in de mediale calcaneale tuberkel en pijn gehad bij de eerste stappen in de ochtend)
  • zowel acute als chronische stadia van fasciitis plantaris

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers die momenteel een behandeling ondergaan voor fasciitis plantaris in de afgelopen 6 maanden, waaronder iontoforese met dexamethason of azijnzuur, corticosteroïd-injecties, extracorporale schokgolflasertherapie, microgolfdiathermie, radiotherapie, stereotactische radiofrequentie, triggerpoint-naaldbehandeling met infiltratie en echografie
  • deelnemers die gevoelloosheid of tintelingen hebben met of zonder provocatie in de onderste extremiteit, niet-gediagnosticeerde pijn, krachtvermindering van de enkel van minder dan 3+/5 gemeten met specifieke handmatige spiertesten voor de gastrocnemius
  • deelnemers die zwanger zijn
  • deelnemers met type I of II diabetes mellitus, systemische inflammatoire artritis, kanker, pacemakers, actieve tuberculose, tromboflebitis, psoriasis, verminderde bloedsomloop, bloedingsstoornissen of op bloedverdunnende medicijnen, gecementeerde enkelgewrichtvervangingen, enkel plastic componenten, acute onderste extremiteit fractuur, gewrichtsinstabiliteit en/of hypermobiliteit en osteoporose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie, manuele therapie en beweging
Deze groep krijgt echografie, manuele therapie en beweging
Ander: Echografie, manuele therapie en beweging
De experimentele groep krijgt echografie (US) gedurende 3 sessies per week gedurende 4 weken, met continu US (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minuten). Manuele therapie omvat posterieure glijbewegingen naar het talocrurale gewricht, subtalaire laterale glijbeweging, een dorsale glijbeweging van het 1e tarsometatarsale gewricht en extensiemobilisatie naar het 1e metatarsofalangeale gewricht. Alle deelnemers in elke groep krijgen specifieke oefeningen van de onderzoekers die zich richten op de intrinsieke en extrinsieke spieren van de voet en enkel. Specifieke rekoefeningen voor de fascia plantaris en de achillespees zullen worden uitgevoerd. Thuisoefeningen worden bijgehouden met behulp van een logboek.
Actieve vergelijker: manuele therapie en lichaamsbeweging
Deze groep krijgt manuele therapie en beweging
Ander: Echografie, manuele therapie en beweging
De experimentele groep krijgt echografie (US) gedurende 3 sessies per week gedurende 4 weken, met continu US (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minuten). Manuele therapie omvat posterieure glijbewegingen naar het talocrurale gewricht, subtalaire laterale glijbeweging, een dorsale glijbeweging van het 1e tarsometatarsale gewricht en extensiemobilisatie naar het 1e metatarsofalangeale gewricht. Alle deelnemers in elke groep krijgen specifieke oefeningen van de onderzoekers die zich richten op de intrinsieke en extrinsieke spieren van de voet en enkel. Specifieke rekoefeningen voor de fascia plantaris en de achillespees zullen worden uitgevoerd. Thuisoefeningen worden bijgehouden met behulp van een logboek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens ADL
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)
De Numerical Rating Scale/Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een pijnschaal waarvan is bewezen dat het een betrouwbare en geldige uitkomstmaat is wanneer deze wordt gebruikt om chronische pijn te beoordelen
Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)
Het actieve bewegingsbereik van dorsaalflexie zal worden gemeten bij aanvang en aan het einde van het onderzoek door de andere hoofdonderzoeker. Deelnemers bevinden zich in een gewichtdragende uitvalpositie met het te meten been vooraan en de tenen naar de muur gericht. De deelnemer wordt gevraagd de knie maximaal te buigen zonder de hiel op te tillen.
Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)
Functionele voet- en enkelmaat (ADL en sport)
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is een functionele uitkomstmaat die is gevalideerd in de fysiotherapeutische setting.20 Het zal worden gebruikt om verschillen in bekwaamheid in activiteiten van het dagelijks leven en sport te meten bij de eerste evaluatie en aan het einde van het onderzoek.
Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)
Hiel gaat omhoog
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)
Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)
Naviculaire druppel
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)
Alle proefpersonen zitten in een stoel met de heupen en knieën 90 graden gebogen. De neutrale positie van het subtalaire gewricht wordt eerst bepaald met de juiste techniek. Hierna identificeert de onderzoeker de meest anterieure en inferieure positie van de hoefkatrol en markeert deze met een uitwasbare marker met fijne punt. De deelnemer wordt gevraagd om die positie vast te houden terwijl de hoogte van de hoefkatrol wordt gemeten met een digitale schuifmaat. Na metingen in zittende positie voor beide voeten, wordt de deelnemers gevraagd om te gaan staan ​​en een ontspannen houding aan te nemen. Het proces waarbij de positie van de hoefkatrol wordt gemeten met een digitale schuifmaat, zoals hierboven beschreven in zittende positie, wordt herhaald in staande positie. Het verschil tussen de zittende en staande hoefkatrolposities wordt gedefinieerd als de naviculaire druppel.
Wijzigingsmaatregelen (baseline en tot 5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Sage Colleges

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Elkins, The Sage Colleges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 802-2019-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op Echografie, manuele therapie en beweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren