Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La efectividad del tratamiento con ultrasonido en el manejo de la fascitis plantar

21 de noviembre de 2019 actualizado por: The Sage Colleges

La eficacia del tratamiento con ultrasonido en el tratamiento de la fascitis plantar: un estudio aleatorizado controlado con placebo

El propósito de este estudio es examinar la efectividad del tratamiento con ultrasonido además de un programa que consiste en terapia manual y ejercicio (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) para mejorar el dolor y la función en personas con fascitis plantar. Nuestra hipótesis principal es que las personas con fascitis plantar mostrarán una mayor mejoría en el dolor y la función con ultrasonido, terapia manual y un programa de ejercicios en comparación con la terapia manual y el programa de ejercicios solos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fascitis plantar (PF) es una causa común de dolor en el pie y afecta a aproximadamente 2 millones de personas por año.1 Aunque hay un gran número de personas que buscan atención médica para esta afección, sigue existiendo cierta confusión entre los proveedores de atención médica en cuanto al tratamiento más eficaz y algunos autores concluyen que no hay datos que respalden sólidamente la efectividad del tratamiento.2

Se han publicado varios estudios controlados aleatorios con respecto al tratamiento de la FP con ultrasonido. La literatura actual sobre la efectividad de la ecografía en personas con FP es en gran medida inconsistente en los parámetros. Un estudio realizado por Crawford y Snaith3 encontró que el ultrasonido verdadero no era más efectivo que el ultrasonido simulado y los autores concluyeron que los estudios futuros deben aclarar los parámetros del ultrasonido. Por el contrario, un estudio reciente que utilizó diferentes parámetros4 concluyó que el grupo de EE. UU. mostró cambios significativos en el dolor y la función. Los ejercicios de fortalecimiento y estiramiento están bien documentados en la literatura para mejorar la función y disminuir el dolor en pacientes con FP.5-8 Se ha informado en la literatura que los pacientes con FP tienen hipomovilidad de la articulación subastragalina, tarsometatarsiana y del primer metatarsoalfangeal (MTP) en dorsiflexión, lo que reduce el rango de movimiento de dorsiflexión (ROM) y coloca el mecanismo del molinete en una desventaja mecánica que se ha teorizado. para aumentar la tensión en la fascia plantar.9-12 Una variedad de estudios han explorado los efectos de la terapia manual junto con ejercicios para abordar las limitaciones en la ROM de dorsiflexión del tobillo.9-12

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Neeti Pathare
  • Número de teléfono: 5182443127
  • Correo electrónico: pathan@sage.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Troy, New York, Estados Unidos, 12309
        • Reclutamiento
        • Neeti Pathare
        • Contacto:
          • Neeti Pathare
          • Número de teléfono: 518-244-3127
          • Correo electrónico: pathan@sage.edu
        • Contacto:
          • Erin Elkins
          • Número de teléfono: 5182442449
          • Correo electrónico: westee@sage.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • inicio de dolor plantar en el talón (localizado en el tubérculo del calcáneo medial y ha tenido dolor con los primeros pasos por la mañana)
  • etapas agudas y crónicas de la fascitis plantar

Criterio de exclusión:

  • participantes que actualmente reciben tratamiento para la fascitis plantar en los últimos 6 meses, incluida la iontoforesis con dexametasona o ácido acético, inyecciones de corticosteroides, terapia con láser de ondas de choque extracorpóreas, diatermia con microondas, radioterapia, radiofrecuencia estereotáctica, punción en puntos gatillo con infiltración y ultrasonido
  • participantes que tienen entumecimiento u hormigueo con o sin provocación en la extremidad inferior, dolor no diagnosticado, deterioro de la fuerza del tobillo de menos de 3+/5 medido con pruebas musculares manuales específicas para el gastrocnemio
  • participantes que están embarazadas
  • participantes que tienen diabetes mellitus tipo I o II, artritis inflamatoria sistémica, cáncer, marcapasos, tuberculosis activa, tromboflebitis, psoriasis, disminución de la circulación, trastornos hemorrágicos o medicamentos anticoagulantes, reemplazos cementados de la articulación del tobillo, componentes plásticos del tobillo, fractura aguda de la extremidad inferior, inestabilidad articular y/o hiperlaxitud y osteoporosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido, terapia manual y ejercicio
Este grupo recibirá Ultrasonido, terapia manual y ejercicio.
Otro: Ultrasonido, terapia manual y ejercicio
El grupo experimental recibirá ultrasonido (US) por 3 sesiones a la semana durante 4 semanas, con US continuo (1.8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutos). La terapia manual incluirá deslizamientos posteriores a la articulación talocrural, deslizamiento lateral subastragalino, deslizamiento dorsal de la primera articulación tarsometatarsiana y movilización de extensión a la primera articulación metatarsofalángica. Los investigadores les darán a todos los participantes de cada grupo ejercicios específicos dirigidos a los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y el tobillo. Se realizarán estiramientos específicos para la fascia plantar y el tendón de Aquiles. Los ejercicios en casa se registrarán mediante un registro.
Comparador activo: terapia manual y ejercicio
Este grupo recibirá terapia manual y ejercicio.
Otro: Ultrasonido, terapia manual y ejercicio
El grupo experimental recibirá ultrasonido (US) por 3 sesiones a la semana durante 4 semanas, con US continuo (1.8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutos). La terapia manual incluirá deslizamientos posteriores a la articulación talocrural, deslizamiento lateral subastragalino, deslizamiento dorsal de la primera articulación tarsometatarsiana y movilización de extensión a la primera articulación metatarsofalángica. Los investigadores les darán a todos los participantes de cada grupo ejercicios específicos dirigidos a los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y el tobillo. Se realizarán estiramientos específicos para la fascia plantar y el tendón de Aquiles. Los ejercicios en casa se registrarán mediante un registro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor durante las AVD
Periodo de tiempo: Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)
La Escala de calificación numérica/Escala de calificación numérica del dolor (NPRS) es una escala de dolor que ha demostrado ser una medida de resultado confiable y válida cuando se usa para evaluar el dolor crónico.
Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)
El rango de movimiento activo de la dorsiflexión se medirá al inicio y al final del estudio por el otro investigador principal. Los participantes estarán en una posición de estocada con soporte de peso con la pierna que se va a medir al frente y los dedos de los pies hacia la pared. Se le pedirá al participante que doble la rodilla al máximo sin levantar el talón.
Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)
Medida funcional de pie y tobillo (AVD y deportivas)
Periodo de tiempo: Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)
La Medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM, por sus siglas en inglés) es una medida de resultado funcional validada en el entorno de la fisioterapia.20 Se utilizará para medir las diferencias en la capacidad en las actividades de la vida diaria y los deportes en la evaluación inicial y al final del estudio.
Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)
Elevaciones de talón
Periodo de tiempo: Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)
Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)
Caída navicular
Periodo de tiempo: Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)
Todos los sujetos estarán sentados en una silla con las caderas y las rodillas flexionadas a 90 grados. La posición neutra de la articulación subastragalina se identificará primero mediante la técnica adecuada. A continuación, el examinador identificará la posición más anterior e inferior de la tuberosidad del escafoides y la marcará con un marcador lavable de punta fina. Se le pedirá al participante que mantenga esa posición mientras se mide la altura de la tuberosidad del escafoides con un calibrador digital. Después de las mediciones en posición sentada para ambos pies, se les pedirá a los participantes que se pongan de pie y asuman una posición de postura relajada. El proceso de medición de la posición de la altura del escafoides con un calibrador digital como se describe anteriormente en la posición sentada se repetirá en la posición de pie. La diferencia entre las posiciones del navicular sentado y de pie se definirá como la caída del navicular.
Cambio de medidas (basal y hasta 5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Sage Colleges

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Elkins, The Sage Colleges

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

18 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 802-2019-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fascitis plantar

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido, terapia manual y ejercicio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir