L'efficacité du traitement par ultrasons dans la prise en charge de la fasciite plantaire
21 novembre 2019 mis à jour par: The Sage Colleges
L'efficacité du traitement par ultrasons dans la prise en charge de la fasciite plantaire : une étude randomisée et contrôlée par placebo
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité du traitement par ultrasons en plus d'un programme composé de thérapie manuelle et d'exercices (exercices d'étirement et de renforcement) pour améliorer la douleur et la fonction chez les personnes atteintes de fasciite plantaire.
Notre hypothèse principale est que les personnes atteintes de fasciite plantaire montreront une plus grande amélioration de la douleur et de la fonction avec les ultrasons, la thérapie manuelle et un programme d'exercices par rapport à la thérapie manuelle et au programme d'exercices seuls.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fasciite plantaire (PF) est une cause fréquente de douleur au pied, affectant environ 2 millions de personnes par an.1 Bien qu'un grand nombre de personnes demandent des soins médicaux pour cette condition, il reste une certaine confusion parmi les fournisseurs de soins de santé quant au traitement le plus efficace et certains auteurs concluent qu'aucune donnée ne soutient solidement l'efficacité du traitement.2
Plusieurs études contrôlées randomisées ont été publiées concernant le traitement de la FP par ultrasons. La littérature actuelle sur l'efficacité de l'US chez les personnes atteintes de FP est largement incohérente dans les paramètres. Une étude menée par Crawford et Snaith3 a révélé que la véritable échographie n'était pas plus efficace que l'échographie factice et les auteurs ont conclu que les études futures devaient clarifier les paramètres de l'échographie. En revanche, une étude récente utilisant différents paramètres4 a conclu que le groupe américain présentait des changements significatifs dans la douleur et la fonction. Les exercices de renforcement et d'étirement sont bien documentés dans la littérature pour améliorer la fonction et diminuer la douleur chez les patients atteints de PF.5-8 Il a été rapporté dans la littérature que les patients atteints de PF ont une hypomobilité des articulations sous-talienne, tarso-métatarsienne et du premier métatarsalphangien (MTP) en dorsiflexion, ce qui réduit l'amplitude de mouvement de dorsiflexion (ROM) et place le mécanisme du guindeau dans un désavantage mécanique qui a été théorisé. pour exercer une pression accrue sur le fascia plantaire.9-12 Diverses études ont exploré les effets de la thérapie manuelle en conjonction avec des exercices pour remédier aux limites de l'amplitude de dorsiflexion de la cheville.9-12
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Troy, New York, États-Unis, 12309
- Recrutement
- Neeti Pathare
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Contact:
- Neeti Pathare
- Numéro de téléphone: 518-244-3127
- E-mail: pathan@sage.edu
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Contact:
- Erin Elkins
- Numéro de téléphone: 5182442449
- E-mail: westee@sage.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- apparition d'une douleur au talon plantaire (localisée au tubercule calcanéen médial et ayant eu des douleurs aux premiers pas le matin)
- les stades aigus et chroniques de la fasciite plantaire
Critère d'exclusion:
- participants recevant actuellement un traitement pour la fasciite plantaire au cours des 6 derniers mois, y compris iontophorèse avec dexaméthasone ou acide acétique, injections de corticostéroïdes, thérapie extracorporelle au laser à ondes de choc, diathermie micro-ondes, radiothérapie, radiofréquence stéréotaxique, aiguilletage avec infiltration et ultrasons
- participants qui ont des engourdissements ou des picotements avec ou sans provocation dans le membre inférieur, des douleurs non diagnostiquées, une diminution de la force de la cheville inférieure à 3+/5 mesurée avec des tests musculaires manuels spécifiques pour le gastrocnémien
- participantes enceintes
- les participants atteints de diabète sucré de type I ou II, d'arthrite inflammatoire systémique, de cancer, de stimulateurs cardiaques, de tuberculose active, de thrombophlébite, de psoriasis, de diminution de la circulation, de troubles hémorragiques ou de médicaments anticoagulants, de remplacements cimentés de l'articulation de la cheville, de composants en plastique de la cheville, d'une fracture aiguë du membre inférieur, instabilité articulaire et/ou hypermobilité et ostéoporose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie, thérapie manuelle et exercice
Ce groupe recevra des ultrasons, une thérapie manuelle et des exercices
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Le groupe expérimental recevra des ultrasons (US) à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines, avec US en continu (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutes).
La thérapie manuelle comprendra des glissements postérieurs vers l'articulation talocrurale, un glissement latéral sous-talien, un glissement dorsal de la 1ère articulation tarso-métatarsienne et une mobilisation d'extension jusqu'à la 1ère articulation métatarso-phalangienne.
Tous les participants de chaque groupe recevront des exercices spécifiques par les enquêteurs ciblant les muscles intrinsèques et extrinsèques du pied et de la cheville.
Des étirements spécifiques pour le fascia plantaire et le tendon d'Achille seront effectués.
Les exercices à domicile seront enregistrés à l'aide d'un journal.
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Comparateur actif: thérapie manuelle et exercice physique
Ce groupe recevra une thérapie manuelle et des exercices
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Le groupe expérimental recevra des ultrasons (US) à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines, avec US en continu (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutes).
La thérapie manuelle comprendra des glissements postérieurs vers l'articulation talocrurale, un glissement latéral sous-talien, un glissement dorsal de la 1ère articulation tarso-métatarsienne et une mobilisation d'extension jusqu'à la 1ère articulation métatarso-phalangienne.
Tous les participants de chaque groupe recevront des exercices spécifiques par les enquêteurs ciblant les muscles intrinsèques et extrinsèques du pied et de la cheville.
Des étirements spécifiques pour le fascia plantaire et le tendon d'Achille seront effectués.
Les exercices à domicile seront enregistrés à l'aide d'un journal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur pendant les AVQ
Délai: Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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L'échelle d'évaluation numérique/l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) est une échelle de douleur qui s'est avérée être une mesure de résultat fiable et valide lorsqu'elle est utilisée pour évaluer la douleur chronique
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Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Gamme de mouvement
Délai: Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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L'amplitude de mouvement active en dorsiflexion sera mesurée au départ et à la fin de l'étude par l'autre chercheur principal.
Les participants seront en position de fente en appui avec la jambe à mesurer devant et les orteils face au mur.
Il sera demandé au participant de plier le genou au maximum sans soulever le talon.
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Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Mesure fonctionnelle du pied et de la cheville (AVQ et sports)
Délai: Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) est une mesure des résultats fonctionnels validée dans le cadre de la physiothérapie.20
Il sera utilisé pour mesurer les différences de capacité dans les activités de la vie quotidienne et les sports lors de l'évaluation initiale et à la fin de l'étude.
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Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Talon soulève
Délai: Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Chute naviculaire
Délai: Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Tous les sujets seront assis sur une chaise avec les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés.
La position neutre de l'articulation sous-talienne sera d'abord identifiée par une technique appropriée.
Ensuite, l'examinateur identifiera la position la plus antérieure et inférieure de la tubérosité naviculaire et la marquera avec un marqueur à pointe fine lavable.
Le participant sera invité à maintenir cette position tandis que la hauteur de la tubérosité naviculaire sera mesurée avec un pied à coulisse numérique.
Après les mesures en position assise pour les deux pieds, les participants seront invités à se tenir debout et à adopter une position détendue.
Le processus de mesure de la position de la hauteur naviculaire avec un pied à coulisse numérique tel que décrit ci-dessus en position assise sera répété en position debout.
La différence entre les positions naviculaires assise et debout sera définie comme la chute naviculaire.
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Changer les mesures (de base et jusqu'à 5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Elkins, The Sage Colleges
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
18 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 802-2019-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .