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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04175288
족저근막염 관리에서 초음파 치료의 효과
족저근막염 관리에서 초음파 치료의 효과: 무작위, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
족저근막염(PF)은 발 통증의 일반적인 원인으로, 연간 약 200만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.1 많은 사람들이 이 상태에 대해 치료를 받고 있지만 가장 효과적인 치료법에 대해 의료 제공자 사이에 약간의 혼란이 남아 있으며 일부 저자는 치료의 효과를 확실하게 뒷받침하는 데이터가 없다고 결론을 내립니다.2
초음파를 이용한 PF 치료와 관련하여 여러 무작위 통제 연구가 발표되었습니다. PF를 가진 개인에서 US의 효과에 관한 현재 문헌은 매개변수에서 대체로 일치하지 않습니다. Crawford와 Snaith3의 한 연구에서는 실제 초음파가 가짜 초음파보다 더 효과적이지 않았으며 저자는 향후 연구에서 초음파 매개변수를 명확히 해야 한다고 결론지었습니다. 대조적으로, 다른 매개변수를 활용한 최근 연구4는 미국 그룹이 통증과 기능에 상당한 변화를 보였다고 결론지었습니다. 강화 및 스트레칭 운동은 PF.5-8 환자의 기능을 개선하고 통증을 줄이기 위해 문헌을 통해 잘 문서화되어 있습니다. 문헌에서 PF 환자는 거골하, 족저하골 및 제1중족골(MTP) 관절의 배측굴곡으로의 이동성 저하가 있어 배측굴곡 운동 범위(ROM)가 감소하고 윈들러스 메커니즘이 이론화된 기계적 단점에 놓이는 것으로 보고되었습니다. 발바닥 근막에 스트레스를 증가시킵니다.9-12 다양한 연구에서 발목 배굴 ROM의 제한을 해결하기 위해 운동과 함께 도수 요법의 효과를 조사했습니다.9-12
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Troy, New York, 미국, 12309
- 모병
- Neeti Pathare
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연락하다:
- Neeti Pathare
- 전화번호: 518-244-3127
- 이메일: pathan@sage.edu
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연락하다:
- Erin Elkins
- 전화번호: 5182442449
- 이메일: westee@sage.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 발바닥 발뒤꿈치 통증의 시작(내측 발뒤꿈치 결절에 국한되고 아침에 첫 발을 디딜 때 통증이 있음)
- 발바닥 근막염의 급성 및 만성 단계
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 덱사메타손 또는 아세트산을 이용한 이온 삼투 요법, 코르티코스테로이드 주사, 체외 충격파 레이저 요법, 마이크로웨이브 투열 요법, 방사선 요법, 정위 고주파, 침윤을 동반한 트리거 포인트 니들링 및 초음파를 포함하여 족저근막염 치료를 받고 있는 참가자
- 하지의 도발 유무에 관계없이 무감각 또는 따끔 거림이있는 참가자, 진단되지 않은 통증, 비복근에 대한 특정 수동 근육 검사로 측정 된 3 +/5 미만의 발목 근력 손상
- 임신한 참가자
- I형 또는 II형 진성 당뇨병, 전신성 염증성 관절염, 암, 심박조율기, 활동성 결핵, 혈전정맥염, 건선, 혈액 순환 저하, 출혈 장애 또는 혈액 희석제를 복용 중인 참가자, 접착식 발목 관절 치환술, 발목 플라스틱 부품, 급성 하지 골절, 관절 불안정성 및/또는 과운동성 및 골다공증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파, 수동 요법 및 운동
이 그룹은 초음파, 수동 치료 및 운동을 받게 됩니다.
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실험군은 연속 US(1.8 w/cm2, 1 Mega Hz 8분)로 4주 동안 주 3회 초음파(US)를 받게 됩니다.
도수 요법은 거골관절로의 후방 활주, 거골하 외측 활주, 제1족골중족골 관절 배측 활주 및 제1중족지절 관절로의 신전 동원을 포함할 것이다.
각 그룹의 모든 참가자는 발과 발목의 내재적 및 외재적 근육을 대상으로 조사자가 특정 운동을 제공합니다.
발바닥 근막과 아킬레스 건에 대한 특정 스트레칭이 수행됩니다.
가정 운동은 로그를 사용하여 기록됩니다.
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활성 비교기: 수동 치료 및 운동
이 그룹은 도수 치료와 운동을 받게 됩니다.
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실험군은 연속 US(1.8 w/cm2, 1 Mega Hz 8분)로 4주 동안 주 3회 초음파(US)를 받게 됩니다.
도수 요법은 거골관절로의 후방 활주, 거골하 외측 활주, 제1족골중족골 관절 배측 활주 및 제1중족지절 관절로의 신전 동원을 포함할 것이다.
각 그룹의 모든 참가자는 발과 발목의 내재적 및 외재적 근육을 대상으로 조사자가 특정 운동을 제공합니다.
발바닥 근막과 아킬레스 건에 대한 특정 스트레칭이 수행됩니다.
가정 운동은 로그를 사용하여 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADL 중 통증
기간: 측정 변경(기준 및 최대 5주)
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숫자 등급 척도/숫자 통증 등급 척도(NPRS)는 만성 통증을 평가하는 데 사용할 때 신뢰할 수 있고 유효한 결과 측정으로 입증된 통증 척도입니다.
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측정 변경(기준 및 최대 5주)
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동작 범위
기간: 측정 변경(기준 및 최대 5주)
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배측굴곡 활성 운동 범위는 기준선에서 그리고 다른 주임 조사자가 연구 종료 시에 측정합니다.
참가자는 측정할 다리가 앞쪽에 있고 발가락이 벽을 향하도록 체중을 싣는 런지 자세를 취합니다.
참가자는 뒤꿈치를 들어 올리지 않고 무릎을 최대한 구부리도록 요청받습니다.
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측정 변경(기준 및 최대 5주)
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기능성 발 및 발목 측정(ADL 및 스포츠)
기간: 측정 변경(기준 및 최대 5주)
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 물리 치료 환경에서 검증된 기능적 결과 측정입니다.20
초기 평가와 연구 종료 시 일상 생활 및 스포츠 활동의 능력 차이를 측정하는 데 사용됩니다.
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측정 변경(기준 및 최대 5주)
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힐 레이즈
기간: 측정 변경(기준 및 최대 5주)
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측정 변경(기준 및 최대 5주)
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네비큘러 드롭
기간: 측정 변경(기준 및 최대 5주)
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모든 대상자는 고관절과 무릎을 90도로 구부린 상태로 의자에 앉습니다.
거골하 관절 중립 위치는 적절한 기술을 통해 1차 식별됩니다.
그 후 검사자는 주상골 결절의 가장 앞쪽과 아래쪽 위치를 식별하고 세척 가능한 미세 팁 마커로 표시합니다.
참가자는 디지털 캘리퍼스로 주상골 결절의 높이를 측정하는 동안 해당 자세를 유지해야 합니다.
양쪽 발에 앉은 자세로 측정한 후 참가자는 일어서서 편안한 자세를 취해야 합니다.
앉은 자세에서 위에서 설명한 디지털 캘리퍼스로 주상골 높이 위치를 측정하는 과정은 선 자세에서 반복됩니다.
앉은 자세와 선 자세 사이의 차이는 Navicular drop으로 정의됩니다.
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측정 변경(기준 및 최대 5주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erin Elkins, The Sage Colleges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음