Effektiviteten av ultralydbehandling i behandlingen av plantar fasciitt
21. november 2019 oppdatert av: The Sage Colleges
Effektiviteten av ultralydbehandling i behandlingen av plantar fasciitt: en randomisert, placebokontrollert studie
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av ultralydbehandling i tillegg til et program bestående av manuell terapi og trening (strekk- og styrkeøvelser) for å forbedre smerte og funksjon hos personer med plantar fasciitt.
Vår primære hypotese er at individer med plantar fasciitt vil vise en større forbedring i smerte og funksjon med ultralyd, manuell terapi og et treningsprogram sammenlignet med manuell terapi og treningsprogram alene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt (PF) er en vanlig årsak til fotsmerter, og påvirker anslagsvis 2 millioner mennesker per år.1 Selv om det er et stort antall mennesker som søker legehjelp for denne tilstanden, er det fortsatt en viss forvirring blant helsepersonell med hensyn til den mest effektive behandlingen, og noen forfattere konkluderer med at ingen data støtter behandlingens effektivitet.2
Det er publisert flere randomiserte kontrollstudier med hensyn til behandling av PF med ultralyd. Den nåværende litteraturen om effektiviteten av UL hos personer med PF er stort sett inkonsekvent i parametrene. En studie av Crawford og Snaith3 fant at den sanne ultralyden ikke var mer effektiv enn falsk ultralyd, og forfatterne konkluderte med at fremtidige studier trenger å avklare ultralydparametere. I kontrast konkluderte en fersk studie som brukte forskjellige parametere4 at den amerikanske gruppen viste betydelige endringer i smerte og funksjon. Styrke- og tøyningsøvelser er godt dokumentert gjennom litteraturen for å forbedre funksjon og redusere smerte hos pasienter med PF.5-8 Det er rapportert i litteraturen at pasienter med PF har subtalar, tarsometatarsal og første metatarsalphangeal (MTP) ledd hypomobilitet til dorsalfleksjon, noe som reduserer dorsalfleksjonsbevegelsesområdet (ROM) og setter ankerspillmekanismen i en mekanisk ulempe som har blitt teoretisert. å legge økt stress på plantar fascia.9-12 En rekke studier har utforsket effekten av manuell terapi i forbindelse med øvelser for å adressere begrensningene i ankel dorsalfleksjon ROM.9-12
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Troy, New York, Forente stater, 12309
- Rekruttering
- Neeti Pathare
-
Ta kontakt med:
- Neeti Pathare
- Telefonnummer: 518-244-3127
- E-post: pathan@sage.edu
-
Ta kontakt med:
- Erin Elkins
- Telefonnummer: 5182442449
- E-post: westee@sage.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- utbrudd av plantar hælsmerter (lokalisert til medial calcaneal tuberkel og har hatt smerter med de første skritt om morgenen)
- både akutte og kroniske stadier av plantar fasciitt
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som for tiden mottar behandling for plantar fasciitt i løpet av de siste 6 månedene, inkludert iontoforese med deksametason eller eddiksyre, kortikosteroidinjeksjoner, ekstrakorporeal sjokkbølgelaserterapi, mikrobølgediatermi, strålebehandling, stereotaktisk radiofrekvens, triggerpunktsnåling med infiltrasjon og ultralyd
- deltakere som har nummenhet eller prikking med eller uten provokasjon i underekstremiteten, udiagnostisert smerte, styrkesvikt i ankelen på mindre enn 3+/5 målt med spesifikke manuelle muskeltester for gastrocnemius
- deltakere som er gravide
- deltakere som har type I eller II diabetes mellitus, systemisk inflammatorisk leddgikt, kreft, pacemakere, aktiv tuberkulose, tromboflebitt, psoriasis, nedsatt sirkulasjon, blødningsforstyrrelser eller på blodfortynnende medisiner, sementerte ankelleddserstatninger, ankelplastkomponenter, akutt underekstremitetsbrudd, leddinstabilitet og/eller hypermobilitet og osteoporose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralyd, manuell terapi og trening
Denne gruppen vil få Ultralyd, manuell terapi og trening
|
Forsøksgruppen vil få ultralyd (US) i 3 økter i uken i 4 uker, med kontinuerlig UL (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutter).
Manuell terapi vil inkludere bakre glid til talocrural ledd, subtalar lateral glide, en 1. tarsometatarsal ledd dorsal glide og ekstensjonsmobilisering til 1. metatarsophalangeal ledd.
Alle deltakere i hver gruppe vil få spesifikke øvelser av etterforskerne rettet mot indre og ytre muskler i foten og ankelen.
Spesifikke strekk for plantar fascia og akillessenen vil bli utført.
Hjemmeøvelser vil bli registrert ved hjelp av en logg.
|
|
Aktiv komparator: manuell terapi og trening
Denne gruppen vil få manuell terapi og trening
|
Forsøksgruppen vil få ultralyd (US) i 3 økter i uken i 4 uker, med kontinuerlig UL (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutter).
Manuell terapi vil inkludere bakre glid til talocrural ledd, subtalar lateral glide, en 1. tarsometatarsal ledd dorsal glide og ekstensjonsmobilisering til 1. metatarsophalangeal ledd.
Alle deltakere i hver gruppe vil få spesifikke øvelser av etterforskerne rettet mot indre og ytre muskler i foten og ankelen.
Spesifikke strekk for plantar fascia og akillessenen vil bli utført.
Hjemmeøvelser vil bli registrert ved hjelp av en logg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under ADL
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
Numerical Rating Scale/Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er en smerteskala som har vist seg å være et pålitelig og gyldig utfallsmål når det brukes til å vurdere kronisk smerte
|
Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
Dorsalfleksjons aktive bevegelsesområde vil bli målt ved baseline og ved avslutningen av studien av den andre hovedforskeren.
Deltakerne vil være i en vektbærende utfallsstilling med benet som skal måles foran og tærne vendt mot veggen.
Deltakeren vil bli bedt om å bøye kneet maksimalt uten å løfte hælen.
|
Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
|
Funksjonelt fot- og ankelmål (ADL og sport)
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
Fot- og ankelevnemålet (FAAM) er et funksjonelt resultatmål validert i fysioterapi.20
Den vil bli brukt til å måle forskjeller i evner i dagliglivets aktiviteter og idrett ved den første evalueringen og ved avslutningen av studien.
|
Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
|
Hælheving
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
|
|
Navikulært fall
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
Alle forsøkspersoner vil sitte i en stol med hofter og knær bøyd til 90 grader.
Den nøytrale posisjonen i subtalarleddet vil først bli identifisert ved hjelp av passende teknikk.
Etter dette vil undersøkeren identifisere den mest fremre og underordnede posisjonen til navicular tuberosity og merke den med en vaskbar finspissmarkør.
Deltakeren vil bli bedt om å holde den posisjonen mens høyden på navicular tuberosity vil bli målt med en digital skyvelære.
Etter målinger i sittende stilling for begge føttene, vil deltakerne bli bedt om å stå og innta en avslappet stilling.
Prosessen som måler navikulær høydeposisjon med en digital skyvelære som beskrevet ovenfor i sittende stilling vil bli gjentatt i stående stilling.
Forskjellen mellom den sittende og stående navikulære posisjonen vil bli definert som navicular drop.
|
Endre mål (grunnlinje og opptil 5 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Elkins, The Sage Colleges
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
18. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 802-2019-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .