A eficácia do tratamento com ultrassom no tratamento da fascite plantar
21 de novembro de 2019 atualizado por: The Sage Colleges
A eficácia do tratamento com ultrassom no tratamento da fascite plantar: um estudo randomizado e controlado por placebo
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do tratamento com ultrassom, além de um programa que consiste em terapia manual e exercícios (exercícios de alongamento e fortalecimento) para melhorar a dor e a função em indivíduos com fascite plantar.
Nossa hipótese principal é que os indivíduos com fascite plantar apresentarão uma melhora maior na dor e na função com ultrassom, terapia manual e um programa de exercícios em comparação com a terapia manual e o programa de exercícios apenas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fascite plantar (PF) é uma causa comum de dor no pé, afetando cerca de 2 milhões de pessoas por ano.1 Embora haja um grande número de pessoas que procuram atendimento médico para esta condição, ainda existe alguma confusão entre os profissionais de saúde quanto ao tratamento mais eficaz e alguns autores concluem que nenhum dado suporta solidamente a eficácia do tratamento.2
Vários estudos controlados randomizados foram publicados com relação ao tratamento da FP com ultrassom. A literatura atual sobre a eficácia do US em indivíduos com FP é bastante inconsistente nos parâmetros. Um estudo de Crawford e Snaith,3 descobriu que o ultrassom verdadeiro não era mais eficaz do que o ultrassom falso e os autores concluíram que estudos futuros precisam esclarecer os parâmetros do ultrassom. Em contraste, um estudo recente que utilizou diferentes parâmetros4 concluiu que o grupo US apresentou mudanças significativas na dor e na função. Exercícios de fortalecimento e alongamento estão bem documentados na literatura para melhorar a função e diminuir a dor em pacientes com FP.5-8 Tem sido relatado na literatura que pacientes com FP têm hipomobilidade da articulação subtalar, tarsometatársica e primeira articulação metatarsofângica (MTP) em dorsiflexão, o que reduz a amplitude de movimento (ADM) da dorsiflexão e coloca o mecanismo do molinete em uma desvantagem mecânica que foi teorizada colocar maior estresse na fáscia plantar.9-12 Uma variedade de estudos explorou os efeitos da terapia manual em conjunto com exercícios para abordar as limitações na ADM de dorsiflexão do tornozelo.9-12
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Troy, New York, Estados Unidos, 12309
- Recrutamento
- Neeti Pathare
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Contato:
- Neeti Pathare
- Número de telefone: 518-244-3127
- E-mail: pathan@sage.edu
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Contato:
- Erin Elkins
- Número de telefone: 5182442449
- E-mail: westee@sage.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- início da dor no calcanhar plantar (localizada no tubérculo medial do calcâneo e teve dor com os primeiros passos pela manhã)
- estágios agudos e crônicos da fascite plantar
Critério de exclusão:
- participantes atualmente recebendo tratamento para fascite plantar nos últimos 6 meses, incluindo iontoforese com dexametasona ou ácido acético, injeções de corticosteroides, terapia a laser extracorpórea por ondas de choque, diatermia por micro-ondas, radioterapia, radiofrequência estereotáxica, agulhamento de ponto-gatilho com infiltração e ultrassom
- participantes que apresentam dormência ou formigamento com ou sem provocação na extremidade inferior, dor não diagnosticada, comprometimento da força do tornozelo inferior a 3+/5 medido com testes musculares manuais específicos para o gastrocnêmio
- participantes grávidas
- participantes com Diabetes Mellitus tipo I ou II, artrite inflamatória sistêmica, câncer, marcapassos, tuberculose ativa, tromboflebite, psoríase, diminuição da circulação, distúrbios hemorrágicos ou medicamentos para diluir o sangue, próteses cimentadas da articulação do tornozelo, componentes plásticos do tornozelo, fratura aguda da extremidade inferior, instabilidade articular e/ou hipermobilidade e osteoporose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ultrassom, terapia manual e exercícios
Este grupo receberá ultrassom, terapia manual e exercícios
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O grupo experimental receberá ultrassom (US) durante 3 sessões semanais durante 4 semanas, com US contínuo (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutos).
A terapia manual incluirá deslizamentos posteriores para a articulação talocrural, deslizamento lateral subtalar, deslizamento dorsal da 1ª articulação tarsometatársica e mobilização de extensão para a 1ª articulação metatarsofalângica.
Todos os participantes de cada grupo receberão exercícios específicos dos investigadores visando os músculos intrínsecos e extrínsecos do pé e tornozelo.
Serão realizados alongamentos específicos para a fáscia plantar e tendão de Aquiles.
Os exercícios em casa serão registrados usando um log.
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Comparador Ativo: terapia manual e exercícios
Este grupo receberá terapia manual e exercícios
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O grupo experimental receberá ultrassom (US) durante 3 sessões semanais durante 4 semanas, com US contínuo (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutos).
A terapia manual incluirá deslizamentos posteriores para a articulação talocrural, deslizamento lateral subtalar, deslizamento dorsal da 1ª articulação tarsometatársica e mobilização de extensão para a 1ª articulação metatarsofalângica.
Todos os participantes de cada grupo receberão exercícios específicos dos investigadores visando os músculos intrínsecos e extrínsecos do pé e tornozelo.
Serão realizados alongamentos específicos para a fáscia plantar e tendão de Aquiles.
Os exercícios em casa serão registrados usando um log.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor durante AVD
Prazo: Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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A Numerical Rating Scale/Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma escala de dor que provou ser uma medida de resultado confiável e válida quando usada para avaliar a dor crônica
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Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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A amplitude de movimento ativa da dorsiflexão será medida no início e na conclusão do estudo pelo outro investigador principal.
Os participantes estarão em uma posição de estocada com sustentação de peso com a perna a ser medida na frente e os dedos dos pés voltados para a parede.
O participante será solicitado a dobrar o joelho ao máximo sem levantar o calcanhar.
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Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Medida funcional do pé e tornozelo (AVD e esportes)
Prazo: Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM) é uma medida de resultado funcional validada no ambiente de fisioterapia.20
Ele será usado para medir diferenças na habilidade em atividades da vida diária e esportes na avaliação inicial e na conclusão do estudo.
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Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Calcanhar levanta
Prazo: Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Queda navicular
Prazo: Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Todos os indivíduos serão sentados em uma cadeira com os quadris e os joelhos flexionados a 90 graus.
A posição neutra da articulação subtalar será identificada pela primeira vez por meio de técnica apropriada.
A seguir, o examinador identificará a posição mais anterior e inferior da tuberosidade do navicular e marcará com marcador de ponta fina lavável.
O participante será solicitado a manter essa posição enquanto a altura da tuberosidade do navicular será medida com um paquímetro digital.
Após as medições na posição sentada para ambos os pés, os participantes serão solicitados a ficar de pé e assumir uma posição de postura relaxada.
O processo de medição da posição da altura do navicular com um paquímetro digital conforme descrito acima na posição sentada será repetido na posição em pé.
A diferença entre as posições do navicular sentado e em pé será definida como queda do navicular.
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Mudança de medidas (basal e até 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erin Elkins, The Sage Colleges
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
18 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 802-2019-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .