Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultralydsbehandling i behandlingen af ​​plantar fasciitis

21. november 2019 opdateret af: The Sage Colleges

Effektiviteten af ​​ultralydsbehandling i behandlingen af ​​plantar fasciitis: en randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ultralydsbehandling ud over et program bestående af manuel terapi og træning (stræk- og styrkeøvelser) for at forbedre smerter og funktion hos personer med plantar fasciitis. Vores primære hypotese er, at personer med plantar fasciitis vil vise en større forbedring i smerte og funktion med ultralyd, manuel terapi og et træningsprogram sammenlignet med manuel terapi og træningsprogram alene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis (PF) er en almindelig årsag til fodsmerter og påvirker anslået 2 millioner mennesker om året.1 Selvom der er et stort antal mennesker, der søger lægehjælp for denne tilstand, er der stadig en vis forvirring blandt sundhedsudbydere med hensyn til den mest effektive behandling, og nogle forfattere konkluderer, at ingen data solidt understøtter behandlingens effektivitet.2

Der er publiceret flere randomiserede kontrolstudier med hensyn til behandling af PF med ultralyd. Den nuværende litteratur om effektiviteten af ​​UL hos personer med PF er stort set inkonsekvent i parametrene. En undersøgelse af Crawford og Snaith3 viste, at den sande ultralyd ikke var mere effektiv end falsk ultralyd, og forfatterne konkluderede, at fremtidige undersøgelser er nødt til at afklare ultralydsparametre. I modsætning hertil konkluderede en nylig undersøgelse, der brugte forskellige parametre4, at den amerikanske gruppe viste signifikante ændringer i smerte og funktion. Styrke- og strækøvelser er veldokumenterede gennem litteraturen for at forbedre funktion og mindske smerter hos patienter med PF.5-8 Det er blevet rapporteret i litteraturen, at patienter med PF har subtalar, tarsometatarsal og første metatarsalphangeal (MTP) led hypomobilitet til dorsalflexion, hvilket reducerer dorsalflexion range of motion (ROM) og placerer ankerspilsmekanismen i en mekanisk ulempe, som er blevet teoretiseret at placere øget stress på plantar fascia.9-12 En række undersøgelser har undersøgt virkningerne af manuel terapi i forbindelse med øvelser for at adressere begrænsningerne i ankel dorsalfleksion ROM.9-12

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Troy, New York, Forenede Stater, 12309
        • Rekruttering
        • Neeti Pathare
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • begyndende plantar hælsmerter (lokaliseret til den mediale calcaneal tuberkel og har haft smerter med de første skridt om morgenen)
  • både akutte og kroniske stadier af plantar fasciitis

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der i øjeblikket modtager behandling for plantar fasciitis inden for de sidste 6 måneder, herunder iontoforese med dexamethason eller eddikesyre, kortikosteroidinjektioner, ekstrakorporal shockbølge laserterapi, mikrobølgediatermi, strålebehandling, stereotaktisk radiofrekvens, triggerpoint needling med infiltration og ultralyd
  • deltagere, der har følelsesløshed eller prikken med eller uden provokation i underekstremiteten, udiagnosticerede smerter, styrkeforringelse af anklen på mindre end 3+/5 målt med specifikke manuelle muskeltests for gastrocnemius
  • deltagere, der er gravide
  • deltagere, der har type I eller II diabetes mellitus, systemisk inflammatorisk arthritis, cancer, pacemakere, aktiv tuberkulose, tromboflebitis, psoriasis, nedsat cirkulation, blødningsforstyrrelser eller på blodfortyndende medicin, cementerede ankelledsudskiftninger, ankelplastikkomponenter, akut nedre ekstremitetsfraktur, led ustabilitet og/eller hypermobilitet og osteoporose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd, manuel terapi og træning
Denne gruppe vil modtage ultralyd, manuel terapi og motion
Andet: Ultralyd, manuel terapi og træning
Forsøgsgruppen vil modtage ultralyd (US) i 3 sessioner om ugen i 4 uger, med kontinuerlig UL (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutter). Manuel terapi vil omfatte posterior glide til talocrural led, subtalar lateral glide, et 1. tarsometatarsal led dorsal glide og forlængelsesmobilisering til 1. metatarsophalangeal led. Alle deltagere i hver gruppe vil blive givet specifikke øvelser af investgatorerne rettet mod indre og ydre muskler i foden og anklen. Specifikke stræk for plantar fascia og akillessenen vil blive udført. Hjemmeøvelser vil blive registreret ved hjælp af en log.
Aktiv komparator: manuel terapi og træning
Denne gruppe vil modtage manuel terapi og motion
Andet: Ultralyd, manuel terapi og træning
Forsøgsgruppen vil modtage ultralyd (US) i 3 sessioner om ugen i 4 uger, med kontinuerlig UL (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minutter). Manuel terapi vil omfatte posterior glide til talocrural led, subtalar lateral glide, et 1. tarsometatarsal led dorsal glide og forlængelsesmobilisering til 1. metatarsophalangeal led. Alle deltagere i hver gruppe vil blive givet specifikke øvelser af investgatorerne rettet mod indre og ydre muskler i foden og anklen. Specifikke stræk for plantar fascia og akillessenen vil blive udført. Hjemmeøvelser vil blive registreret ved hjælp af en log.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under ADL
Tidsramme: Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Numerical Rating Scale/Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er en smerteskala, der har vist sig at være et pålideligt og gyldigt resultatmål, når det bruges til at vurdere kroniske smerter
Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Dorsiflexion aktive bevægelsesområde vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​den anden hovedforsker. Deltagerne vil være i en vægtbærende udfaldsposition med benet, der skal måles foran og tæerne mod væggen. Deltageren vil blive bedt om maksimalt at bøje knæet uden at løfte hælen.
Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Funktionelt fod- og ankelmål (ADL og sport)
Tidsramme: Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Fod- og ankelevnemålet (FAAM) er et funktionelt resultatmål, der er valideret i fysioterapi.20 Det vil blive brugt til at måle forskelle i evner i daglige aktiviteter og sport ved den indledende evaluering og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Hælløft
Tidsramme: Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Navikulært fald
Tidsramme: Ændre mål (baseline og op til 5 uger)
Alle forsøgspersoner vil blive siddende i en stol med hofter og knæ bøjet til 90 grader. Subtalarleddets neutrale position vil blive 1. identificeret ved passende teknik. Efter dette vil undersøgeren identificere den forreste og nedre position af den navikulære tuberositet og markere den med en vaskbar fin spidsmarkør. Deltageren vil blive bedt om at holde denne position, mens højden af ​​navikulær tuberositet vil blive målt med en digital skydelære. Efter målinger i siddende stilling for begge fødder, vil deltagerne blive bedt om at stå og indtage en afslappet stilling. Processen med måling af navikulær højdeposition med en digital skydelære som beskrevet ovenfor i siddende stilling vil blive gentaget i stående stilling. Forskellen mellem den siddende og stående navikulære position vil blive defineret som det navikulære fald.
Ændre mål (baseline og op til 5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Sage Colleges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Elkins, The Sage Colleges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 802-2019-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Ultralyd, manuel terapi og træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner