Az ultrahangos kezelés hatékonysága a plantáris fasciitis kezelésében
2019. november 21. frissítette: The Sage Colleges
Az ultrahangos kezelés hatékonysága a plantáris fasciitis kezelésében: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ultrahangos kezelés hatékonyságát egy manuális terápiát és gyakorlatokat (nyújtó és erősítő gyakorlatokat) tartalmazó program mellett a fájdalom és a funkció javítása érdekében plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
Elsődleges hipotézisünk az, hogy a plantáris fasciitisben szenvedő betegek nagyobb fájdalom- és funkciójavulást mutatnak ultrahanggal, manuális terápiával és edzésprogrammal, mint a manuális terápia és az edzésprogram önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A talpi fasciitis (PF) a lábfájdalmak gyakori oka, becslések szerint évente 2 millió embert érint.1 Bár sok ember fordul orvoshoz ezzel az állapottal, továbbra is némi zűrzavar tapasztalható az egészségügyi szolgáltatók között a leghatékonyabb kezelést illetően, és egyes szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy egyetlen adat sem támasztja alá szilárdan a kezelés hatékonyságát.2
Számos randomizált kontrollvizsgálatot publikáltak a PF ultrahangos kezelésével kapcsolatban. A PF-ben szenvedő betegek UH hatékonyságáról szóló jelenlegi irodalom a paraméterek tekintetében nagyrészt ellentmondásos. Crawford és Snaith egyik tanulmánya3 megállapította, hogy a valódi ultrahang nem volt hatékonyabb, mint a színlelt ultrahang, és a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a jövőbeni tanulmányoknak tisztázni kell az ultrahang paramétereit. Ezzel szemben egy nemrégiben készült tanulmány, amely különböző paramétereket használt,4 arra a következtetésre jutott, hogy az Egyesült Államok csoportja jelentős változásokat mutatott a fájdalomban és a funkcióban. Az erősítő és nyújtó gyakorlatok jól dokumentáltak a szakirodalomban a funkció javítására és a fájdalom csökkentésére PF-ben szenvedő betegeknél.5-8 A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy a PF-ben szenvedő betegek subtalaris, tarsometatarsalis és első lábközépcsont- (MTP) ízületi hipomobilitást mutatnak a dorsiflexióban, ami csökkenti a dorsiflexiós mozgástartományt (ROM) és mechanikailag hátrányos helyzetbe hozza a szélcsöves mechanizmust, ami elméletileg. hogy fokozott igénybevételt helyezzenek a plantáris fasciára.9-12 Különféle tanulmányok tárták fel a manuális terápia hatásait gyakorlatokkal együtt a boka dorsiflexiós korlátainak kezelésére.9-12
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Troy, New York, Egyesült Államok, 12309
- Toborzás
- Neeti Pathare
-
Kapcsolatba lépni:
- Neeti Pathare
- Telefonszám: 518-244-3127
- E-mail: pathan@sage.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin Elkins
- Telefonszám: 5182442449
- E-mail: westee@sage.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- kezdődő talpi sarokfájdalom (a mediális calcanealis tubercle-ben lokalizálódik, és már a reggeli első lépéseknél is fájt)
- a plantáris fasciitis akut és krónikus stádiumában egyaránt
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt 6 hónapban plantáris fasciitis miatt jelenleg kezelésben részesülő résztvevők, beleértve a dexametazonnal vagy ecetsavval végzett iontoforézist, a kortikoszteroid injekciókat, az extrakorporális lökéshullám-lézerterápiát, a mikrohullámú diatermiát, a sugárterápiát, a sztereotaktikus rádiófrekvenciát, a triggerpont tűszúrását infiltrációval és az ultrahangot
- olyan résztvevőknél, akiknél provokációval vagy anélkül zsibbadás vagy bizsergés az alsó végtagban, nem diagnosztizált fájdalom, a boka erőcsökkenése 3+/5-nél kisebb, specifikus manuális izomteszttel mérve a gastrocnemius számára
- terhes résztvevők
- I-es vagy II-es típusú cukorbetegségben, szisztémás gyulladásos ízületi gyulladásban, rákban, szívritmus-szabályozóban, aktív tuberkulózisban, thrombophlebitisben, pikkelysömörben, csökkent keringésben, vérzési rendellenességben vagy vérhígító gyógyszereket, cementált bokaízület pótlást, bokaplasztikai komponenseket, akut alsó végtagi törést szedő résztvevők, ízületi instabilitás és/vagy hipermobilitás és csontritkulás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang, manuális terápia és testmozgás
Ez a csoport ultrahangot, manuálterápiát és testmozgást kap
|
A kísérleti csoport hetente 3 alkalommal ultrahangot (US) kap, 4 héten keresztül, folyamatos ultrahanggal (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 perc).
A manuális terápia magában foglalja a talocruralis ízület hátulsó csúszását, a subtalaris lateralis siklást, az 1. tarsometatarsalis ízület háti csúszását és az 1. metatarsophalangealis ízület extenziós mobilizálását.
Az egyes csoportok minden résztvevője speciális gyakorlatokat kap a kutatóktól, amelyek a lábfej és a boka belső és külső izmait célozzák meg.
A talpi fascia és az Achilles-ín speciális nyújtásaira kerül sor.
Az otthoni gyakorlatokat napló segítségével rögzítjük.
|
|
Aktív összehasonlító: manuális terápia és testmozgás
Ez a csoport manuális terápiát és gyakorlatokat fog kapni
|
A kísérleti csoport hetente 3 alkalommal ultrahangot (US) kap, 4 héten keresztül, folyamatos ultrahanggal (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 perc).
A manuális terápia magában foglalja a talocruralis ízület hátulsó csúszását, a subtalaris lateralis siklást, az 1. tarsometatarsalis ízület háti csúszását és az 1. metatarsophalangealis ízület extenziós mobilizálását.
Az egyes csoportok minden résztvevője speciális gyakorlatokat kap a kutatóktól, amelyek a lábfej és a boka belső és külső izmait célozzák meg.
A talpi fascia és az Achilles-ín speciális nyújtásaira kerül sor.
Az otthoni gyakorlatokat napló segítségével rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom ADL alatt
Időkeret: Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
A Numerical Rating Scale/Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy fájdalomskála, amelyről bebizonyosodott, hogy megbízható és érvényes eredménymérő a krónikus fájdalom értékelésére.
|
Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
A dorsiflexiós aktív mozgástartományt az alapvonalon és a vizsgálat végén a másik vezető vizsgálja méri.
A résztvevők teherhordó kitörési helyzetben lesznek, a láb elöl mérendő, a lábujjak pedig a fal felé néznek.
A résztvevőt arra kérik, hogy a sarok emelése nélkül maximálisan hajlítsa be a térdét.
|
Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
|
Funkcionális láb- és bokamérés (ADL és sport)
Időkeret: Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
A láb és boka képesség mérése (FAAM) egy funkcionális eredménymérő, amelyet a fizikoterápiás környezetben validálnak.20
A vizsgálat kezdeti értékelésekor és a tanulmány végén a mindennapi életben és a sportban végzett tevékenységekben mutatkozó képességbeli különbségek mérésére fogják használni.
|
Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
|
Sarokemelés
Időkeret: Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
|
|
Navikuláris csepp
Időkeret: Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
Minden alany egy széken ül, csípőjével és térdével 90 fokban behajlítva.
A subtaláris ízület semleges helyzetét megfelelő technikával először azonosítják.
Ezt követően a vizsgáló megállapítja a navikuláris gumó legelülső és alsó helyzetét, és megjelöli egy mosható, finom hegyű markerrel.
A résztvevőt arra kérik, hogy tartsa ezt a pozíciót, miközben digitális tolómérővel mérik a navikuláris gumó magasságát.
A mindkét lábukon ülő helyzetben végzett mérést követően a résztvevőket fel kell kérni, hogy álljanak fel, és vegyenek fel nyugodt testhelyzetet.
A fent leírt, ülő helyzetben, digitális tolómérővel végzett navikuláris magassági pozíció mérése álló helyzetben megismétlődik.
Az ülő és álló navigációs pozíciók közötti különbség a Navicularis esésként lesz meghatározva.
|
Változási intézkedések (alapérték és legfeljebb 5 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Elkins, The Sage Colleges
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. november 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 802-2019-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .