Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänihoidon tehokkuus plantaarifaskiitin hoidossa

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: The Sage Colleges

Ultraäänihoidon tehokkuus plantaarifaskiitin hoidossa: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraäänihoidon tehokkuutta manuaalisesta terapiasta ja harjoituksista (venyttely- ja vahvistusharjoitukset) koostuvan ohjelman lisäksi jalkapohjafaskiittipotilaiden kivun ja toiminnan parantamiseksi. Ensisijainen hypoteesimme on, että plantaarifaskiittia sairastavien henkilöiden kipu ja toiminta paranevat paremmin ultraäänellä, manuaalisella terapialla ja harjoitusohjelmalla verrattuna pelkkään manuaaliseen terapiaan ja harjoitusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Plantar fasciitis (PF) on yleinen jalkakivun syy, ja siihen vaikuttaa arviolta 2 miljoonaa ihmistä vuodessa.1 Vaikka monet ihmiset hakevat lääketieteellistä apua tämän sairauden vuoksi, terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa on edelleen epäselvyyttä tehokkaimman hoidon suhteen, ja jotkut kirjoittajat päättelevät, että mikään tieto ei tue vakaasti hoidon tehokkuutta.2

Useita satunnaistettuja kontrollitutkimuksia on julkaistu koskien PF:n hoitoa ultraäänellä. Nykyinen kirjallisuus US-hoidon tehokkuudesta PF-potilailla on suurelta osin epäjohdonmukaista parametrien suhteen. Yhdessä Crawfordin ja Snaithin tutkimuksessa3 havaittiin, että todellinen ultraääni ei ollut tehokkaampi kuin valeultraääni, ja kirjoittajat päättelivät, että tulevissa tutkimuksissa on selvennettävä ultraääniparametreja. Sitä vastoin tuoreessa tutkimuksessa, jossa käytettiin erilaisia ​​parametreja, 4 pääteltiin, että yhdysvaltalainen ryhmä osoitti merkittäviä muutoksia kivussa ja toiminnassa. Vahvistus- ja venytysharjoitukset ovat hyvin dokumentoituja kirjallisuudessa parantamaan toimintaa ja vähentämään kipua potilailla, joilla on PF.5-8 Kirjallisuudessa on raportoitu, että PF-potilailla on subtalaarinen, tarsometatarsaalinen ja ensimmäisen jalkapöydän nivelen (MTP) nivelten hypoliikkuvuus dorsifleksioon, mikä vähentää dorsifleksion liikealuetta (ROM) ja asettaa vinssimekanismin mekaaniseen epäedulliseen asemaan, mikä on teoretisoitu. lisäämään rasitusta plantaarifaskiaan.9-12 Useat tutkimukset ovat tutkineet manuaalisen terapian vaikutuksia yhdessä harjoitusten kanssa nilkan dorsiflexion rajoitusten korjaamiseksi. ROM.9-12

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Neeti Pathare
  • Puhelinnumero: 5182443127
  • Sähköposti: pathan@sage.edu

Opiskelupaikat

    • New York
      • Troy, New York, Yhdysvallat, 12309
        • Rekrytointi
        • Neeti Pathare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja enemmän
  • jalkapohjan kantapääkivun alkaminen (lokalisoitunut mediaaliseen calcaneaaliseen tuberkuloosiin ja sinulla on ollut kipua ensimmäisten askelten yhteydessä aamulla)
  • plantaarifaskiitin akuutti ja krooninen vaihe

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, jotka saavat parhaillaan jalkapohjan fasciitin hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien iontoforeesi deksametasonilla tai etikkahapolla, kortikosteroidi-injektiot, kehonulkoinen shokkiaaltolaserhoito, mikroaaltodiatermia, sädehoito, stereotaktinen radiotaajuus, laukaisupisteneulaus infiltraatiolla ja ultraääni
  • osallistujat, joilla on alaraajojen tunnottomuutta tai pistelyä provokaatiolla tai ilman, diagnosoimaton kipu, nilkan voiman heikkeneminen alle 3+/5 mitattuna erityisillä manuaalisilla gastrocnemius-lihastesteillä
  • raskaana olevia osallistujia
  • osallistujat, joilla on tyypin I tai II diabetes, systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus, syöpä, sydämentahdistimet, aktiivinen tuberkuloosi, tromboflebiitti, psoriaasi, heikentynyt verenkierto, verenvuotohäiriöt tai verenohennuslääkkeitä, sementoituja nilkkanivelen korvaavia osia, nilkan muoviosia, akuutti alaraajan murtuma, nivelten epävakaus ja/tai liikaliikkuvuus ja osteoporoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni, manuaalinen terapia ja liikunta
Tämä ryhmä saa ultraääntä, manuaalista terapiaa ja liikuntaa
Koeryhmä saa ultraääntä (US) 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan jatkuvalla US-tutkimuksella (1,8 w/cm2, 1 mega Hz 8 minuuttia). Manuaalinen terapia sisältää takaluistot talokruunaaliseen niveleen, subtalaarinen lateraaliluisto, 1. tarsometatarsaalisen nivelen dorsaalinen liuku ja ekstensiomobilisaation 1. metatarsofalangeaaliniveleen. Kaikille kunkin ryhmän osallistujille annetaan tutkijoilta erityisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat jalan ja nilkan sisäisiin ja ulkoisiin lihaksiin. Tehdään erityisiä venyttelyjä plantaarifaskialle ja akillesjänteelle. Kotiharjoitukset tallennetaan lokiin.
Active Comparator: manuaalinen terapia ja liikunta
Tämä ryhmä saa manuaalista terapiaa ja liikuntaa
Koeryhmä saa ultraääntä (US) 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan jatkuvalla US-tutkimuksella (1,8 w/cm2, 1 mega Hz 8 minuuttia). Manuaalinen terapia sisältää takaluistot talokruunaaliseen niveleen, subtalaarinen lateraaliluisto, 1. tarsometatarsaalisen nivelen dorsaalinen liuku ja ekstensiomobilisaation 1. metatarsofalangeaaliniveleen. Kaikille kunkin ryhmän osallistujille annetaan tutkijoilta erityisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat jalan ja nilkan sisäisiin ja ulkoisiin lihaksiin. Tehdään erityisiä venyttelyjä plantaarifaskialle ja akillesjänteelle. Kotiharjoitukset tallennetaan lokiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ADL:n aikana
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
Numerical Rating Scale / Numerical Pain Rating Scale (NPRS) on kipuasteikko, joka on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi tulosmittaukseksi kroonisen kivun arvioinnissa.
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
Liikerata
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
Toinen päätutkija mittaa dorsiflexion aktiivisen liikealueen lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa. Osallistujat ovat painoa kantavassa syöksyasennossa, jalka mitataan edestä ja varpaat seinää vasten. Osallistujaa pyydetään taivuttamaan polvea maksimaalisesti kantapäänsä nostamatta.
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
Toiminnallinen jalka- ja nilkkamitta (ADL ja urheilu)
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
Jalka- ja nilkkakykymittaus (FAAM) on toiminnallinen tulosmittaus, joka on validoitu fysioterapiassa.20 Sen avulla mitataan kykyeroja päivittäisessä elämässä ja urheilussa alkuarvioinnissa ja tutkimuksen lopussa.
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
Kantapää nousee
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
Navikulaarinen pudotus
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
Kaikki koehenkilöt istuvat tuolilla lantion ja polvien koukussa 90 astetta. Subtalaarinivelen neutraali asento tunnistetaan ensimmäisenä sopivalla tekniikalla. Tämän jälkeen tutkija tunnistaa navicular tuberosityn etummaisen ja alemman sijainnin ja merkitsee sen pestävällä hienokärkimerkillä. Osallistujaa pyydetään pitämään tätä asentoa samalla, kun navicular tuberosityn korkeus mitataan digitaalisella jarrusatulalla. Molempien jalkojen istuma-asennon mittausten jälkeen osallistujia pyydetään seisomaan ja ottamaan rento asento. Prosessi, jossa mitataan navikulaarisen korkeuden asennon digitaalisella jarrusatulalla, kuten edellä on kuvattu istuma-asennossa, toistetaan seisoma-asennossa. Ero istuvan ja seisovan navicular-asennon välillä määritellään navicular-pudotukseksi.
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Elkins, The Sage Colleges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 802-2019-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis

Kliiniset tutkimukset Ultraääni, manuaalinen terapia ja liikunta

3
Tilaa