- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175288
Ultraäänihoidon tehokkuus plantaarifaskiitin hoidossa
Ultraäänihoidon tehokkuus plantaarifaskiitin hoidossa: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis (PF) on yleinen jalkakivun syy, ja siihen vaikuttaa arviolta 2 miljoonaa ihmistä vuodessa.1 Vaikka monet ihmiset hakevat lääketieteellistä apua tämän sairauden vuoksi, terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa on edelleen epäselvyyttä tehokkaimman hoidon suhteen, ja jotkut kirjoittajat päättelevät, että mikään tieto ei tue vakaasti hoidon tehokkuutta.2
Useita satunnaistettuja kontrollitutkimuksia on julkaistu koskien PF:n hoitoa ultraäänellä. Nykyinen kirjallisuus US-hoidon tehokkuudesta PF-potilailla on suurelta osin epäjohdonmukaista parametrien suhteen. Yhdessä Crawfordin ja Snaithin tutkimuksessa3 havaittiin, että todellinen ultraääni ei ollut tehokkaampi kuin valeultraääni, ja kirjoittajat päättelivät, että tulevissa tutkimuksissa on selvennettävä ultraääniparametreja. Sitä vastoin tuoreessa tutkimuksessa, jossa käytettiin erilaisia parametreja, 4 pääteltiin, että yhdysvaltalainen ryhmä osoitti merkittäviä muutoksia kivussa ja toiminnassa. Vahvistus- ja venytysharjoitukset ovat hyvin dokumentoituja kirjallisuudessa parantamaan toimintaa ja vähentämään kipua potilailla, joilla on PF.5-8 Kirjallisuudessa on raportoitu, että PF-potilailla on subtalaarinen, tarsometatarsaalinen ja ensimmäisen jalkapöydän nivelen (MTP) nivelten hypoliikkuvuus dorsifleksioon, mikä vähentää dorsifleksion liikealuetta (ROM) ja asettaa vinssimekanismin mekaaniseen epäedulliseen asemaan, mikä on teoretisoitu. lisäämään rasitusta plantaarifaskiaan.9-12 Useat tutkimukset ovat tutkineet manuaalisen terapian vaikutuksia yhdessä harjoitusten kanssa nilkan dorsiflexion rajoitusten korjaamiseksi. ROM.9-12
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neeti Pathare
- Puhelinnumero: 5182443127
- Sähköposti: pathan@sage.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Troy, New York, Yhdysvallat, 12309
- Rekrytointi
- Neeti Pathare
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeti Pathare
- Puhelinnumero: 518-244-3127
- Sähköposti: pathan@sage.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Elkins
- Puhelinnumero: 5182442449
- Sähköposti: westee@sage.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- jalkapohjan kantapääkivun alkaminen (lokalisoitunut mediaaliseen calcaneaaliseen tuberkuloosiin ja sinulla on ollut kipua ensimmäisten askelten yhteydessä aamulla)
- plantaarifaskiitin akuutti ja krooninen vaihe
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka saavat parhaillaan jalkapohjan fasciitin hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien iontoforeesi deksametasonilla tai etikkahapolla, kortikosteroidi-injektiot, kehonulkoinen shokkiaaltolaserhoito, mikroaaltodiatermia, sädehoito, stereotaktinen radiotaajuus, laukaisupisteneulaus infiltraatiolla ja ultraääni
- osallistujat, joilla on alaraajojen tunnottomuutta tai pistelyä provokaatiolla tai ilman, diagnosoimaton kipu, nilkan voiman heikkeneminen alle 3+/5 mitattuna erityisillä manuaalisilla gastrocnemius-lihastesteillä
- raskaana olevia osallistujia
- osallistujat, joilla on tyypin I tai II diabetes, systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus, syöpä, sydämentahdistimet, aktiivinen tuberkuloosi, tromboflebiitti, psoriaasi, heikentynyt verenkierto, verenvuotohäiriöt tai verenohennuslääkkeitä, sementoituja nilkkanivelen korvaavia osia, nilkan muoviosia, akuutti alaraajan murtuma, nivelten epävakaus ja/tai liikaliikkuvuus ja osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ultraääni, manuaalinen terapia ja liikunta
Tämä ryhmä saa ultraääntä, manuaalista terapiaa ja liikuntaa
|
Koeryhmä saa ultraääntä (US) 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan jatkuvalla US-tutkimuksella (1,8 w/cm2, 1 mega Hz 8 minuuttia).
Manuaalinen terapia sisältää takaluistot talokruunaaliseen niveleen, subtalaarinen lateraaliluisto, 1. tarsometatarsaalisen nivelen dorsaalinen liuku ja ekstensiomobilisaation 1. metatarsofalangeaaliniveleen.
Kaikille kunkin ryhmän osallistujille annetaan tutkijoilta erityisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat jalan ja nilkan sisäisiin ja ulkoisiin lihaksiin.
Tehdään erityisiä venyttelyjä plantaarifaskialle ja akillesjänteelle.
Kotiharjoitukset tallennetaan lokiin.
|
Active Comparator: manuaalinen terapia ja liikunta
Tämä ryhmä saa manuaalista terapiaa ja liikuntaa
|
Koeryhmä saa ultraääntä (US) 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan jatkuvalla US-tutkimuksella (1,8 w/cm2, 1 mega Hz 8 minuuttia).
Manuaalinen terapia sisältää takaluistot talokruunaaliseen niveleen, subtalaarinen lateraaliluisto, 1. tarsometatarsaalisen nivelen dorsaalinen liuku ja ekstensiomobilisaation 1. metatarsofalangeaaliniveleen.
Kaikille kunkin ryhmän osallistujille annetaan tutkijoilta erityisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat jalan ja nilkan sisäisiin ja ulkoisiin lihaksiin.
Tehdään erityisiä venyttelyjä plantaarifaskialle ja akillesjänteelle.
Kotiharjoitukset tallennetaan lokiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu ADL:n aikana
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Numerical Rating Scale / Numerical Pain Rating Scale (NPRS) on kipuasteikko, joka on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi tulosmittaukseksi kroonisen kivun arvioinnissa.
|
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Toinen päätutkija mittaa dorsiflexion aktiivisen liikealueen lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Osallistujat ovat painoa kantavassa syöksyasennossa, jalka mitataan edestä ja varpaat seinää vasten.
Osallistujaa pyydetään taivuttamaan polvea maksimaalisesti kantapäänsä nostamatta.
|
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Toiminnallinen jalka- ja nilkkamitta (ADL ja urheilu)
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Jalka- ja nilkkakykymittaus (FAAM) on toiminnallinen tulosmittaus, joka on validoitu fysioterapiassa.20
Sen avulla mitataan kykyeroja päivittäisessä elämässä ja urheilussa alkuarvioinnissa ja tutkimuksen lopussa.
|
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Kantapää nousee
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
|
Navikulaarinen pudotus
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Kaikki koehenkilöt istuvat tuolilla lantion ja polvien koukussa 90 astetta.
Subtalaarinivelen neutraali asento tunnistetaan ensimmäisenä sopivalla tekniikalla.
Tämän jälkeen tutkija tunnistaa navicular tuberosityn etummaisen ja alemman sijainnin ja merkitsee sen pestävällä hienokärkimerkillä.
Osallistujaa pyydetään pitämään tätä asentoa samalla, kun navicular tuberosityn korkeus mitataan digitaalisella jarrusatulalla.
Molempien jalkojen istuma-asennon mittausten jälkeen osallistujia pyydetään seisomaan ja ottamaan rento asento.
Prosessi, jossa mitataan navikulaarisen korkeuden asennon digitaalisella jarrusatulalla, kuten edellä on kuvattu istuma-asennossa, toistetaan seisoma-asennossa.
Ero istuvan ja seisovan navicular-asennon välillä määritellään navicular-pudotukseksi.
|
Muuta toimenpiteitä (perustilanne ja enintään 5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Elkins, The Sage Colleges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 802-2019-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ultraääni, manuaalinen terapia ja liikunta
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat