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Die Wirksamkeit der Ultraschallbehandlung bei der Behandlung von Plantarfasziitis

21. November 2019 aktualisiert von: The Sage Colleges

Die Wirksamkeit der Ultraschallbehandlung bei der Behandlung von Plantarfasziitis: Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Ultraschallbehandlung zusätzlich zu einem Programm bestehend aus manueller Therapie und Übungen (Dehnungs- und Kräftigungsübungen) zur Verbesserung von Schmerzen und Funktion bei Personen mit Plantarfasziitis zu untersuchen. Unsere primäre Hypothese ist, dass Personen mit Plantarfasziitis eine größere Verbesserung der Schmerzen und Funktion mit Ultraschall, manueller Therapie und einem Trainingsprogramm im Vergleich zu manueller Therapie und Trainingsprogramm allein zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Plantarfasziitis (PF) ist eine häufige Ursache für Fußschmerzen, von der jährlich schätzungsweise 2 Millionen Menschen betroffen sind.1 Obwohl es eine große Anzahl von Menschen gibt, die wegen dieser Erkrankung ärztliche Hilfe suchen, herrscht unter den Gesundheitsdienstleistern eine gewisse Verwirrung hinsichtlich der wirksamsten Behandlung, und einige Autoren kommen zu dem Schluss, dass keine Daten die Wirksamkeit der Behandlung solide belegen.2

Zur Behandlung von PF mit Ultraschall wurden mehrere randomisierte Kontrollstudien veröffentlicht. Die aktuelle Literatur zur Wirksamkeit von US bei Personen mit PF ist hinsichtlich der Parameter weitgehend uneinheitlich. Eine Studie von Crawford und Snaith3 ergab, dass echter Ultraschall nicht effektiver war als Schein-Ultraschall, und die Autoren kamen zu dem Schluss, dass zukünftige Studien die Ultraschallparameter klären müssen. Im Gegensatz dazu kam eine kürzlich durchgeführte Studie, die verschiedene Parameter verwendete,4 zu dem Schluss, dass die US-Gruppe signifikante Veränderungen bei Schmerz und Funktion zeigte. Kräftigungs- und Dehnungsübungen sind in der Literatur gut dokumentiert, um die Funktion zu verbessern und Schmerzen bei Patienten mit PF.5-8 zu lindern In der Literatur wurde berichtet, dass Patienten mit PF eine subtalare, tarsometatarsale und erste metatarsalphangeale (MTP) Gelenkhypomobilität in die Dorsalflexion aufweisen, was den Bewegungsbereich (ROM) der Dorsalflexion verringert und den Windlass-Mechanismus zu einem mechanischen Nachteil macht, der theoretisiert wurde um die Plantarfaszie stärker zu belasten.9-12 Eine Vielzahl von Studien hat die Auswirkungen der manuellen Therapie in Verbindung mit Übungen untersucht, um die Einschränkungen bei der Dorsalextension des Sprunggelenks zu beheben ROM.9-12

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Troy, New York, Vereinigte Staaten, 12309
        • Rekrutierung
        • Neeti Pathare
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Auftreten von plantaren Fersenschmerzen (lokalisiert am medialen Fersenbein und Schmerzen bei den ersten Schritten am Morgen)
  • sowohl akute als auch chronische Stadien der Plantarfasziitis

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die derzeit innerhalb der letzten 6 Monate eine Behandlung gegen Plantarfasziitis erhalten, einschließlich Iontophorese mit Dexamethason oder Essigsäure, Kortikosteroidinjektionen, extrakorporale Stoßwellenlasertherapie, Mikrowellendiathermie, Strahlentherapie, stereotaktische Hochfrequenz, Triggerpunkt-Nadelung mit Infiltration und Ultraschall
  • Teilnehmer mit Taubheitsgefühl oder Kribbeln mit oder ohne Provokation in der unteren Extremität, nicht diagnostizierten Schmerzen, Kraftminderung des Knöchels von weniger als 3+/5, gemessen mit spezifischen manuellen Muskeltests für den Gastrocnemius
  • Teilnehmerinnen, die schwanger sind
  • Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ I oder II, systemischer entzündlicher Arthritis, Krebs, Herzschrittmachern, aktiver Tuberkulose, Thrombophlebitis, Psoriasis, verminderter Durchblutung, Blutungsstörungen oder blutverdünnenden Medikamenten, zementiertem Sprunggelenkersatz, Kunststoffkomponenten des Sprunggelenks, akuter Fraktur der unteren Extremität, Gelenkinstabilität und/oder Hypermobilität und Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall, manuelle Therapie und Bewegung
Diese Gruppe erhält Ultraschall, manuelle Therapie und Übungen
Die experimentelle Gruppe erhält Ultraschall (US) für 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen, mit kontinuierlichem US (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 Minuten). Die manuelle Therapie umfasst posteriores Gleiten zum Talokruralgelenk, subtalares laterales Gleiten, ein dorsales Gleiten des 1. Tarsometatarsalgelenks und eine Extensionsmobilisierung zum 1. Metatarsophalangealgelenk. Alle Teilnehmer in jeder Gruppe erhalten von den Ermittlern spezifische Übungen, die auf die intrinsischen und extrinsischen Muskeln des Fußes und des Sprunggelenks abzielen. Spezielle Dehnungen für die Plantarfaszie und die Achillessehne werden durchgeführt. Heimübungen werden mit einem Protokoll aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie und Bewegung
Diese Gruppe erhält manuelle Therapie und Übungen
Die experimentelle Gruppe erhält Ultraschall (US) für 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen, mit kontinuierlichem US (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 Minuten). Die manuelle Therapie umfasst posteriores Gleiten zum Talokruralgelenk, subtalares laterales Gleiten, ein dorsales Gleiten des 1. Tarsometatarsalgelenks und eine Extensionsmobilisierung zum 1. Metatarsophalangealgelenk. Alle Teilnehmer in jeder Gruppe erhalten von den Ermittlern spezifische Übungen, die auf die intrinsischen und extrinsischen Muskeln des Fußes und des Sprunggelenks abzielen. Spezielle Dehnungen für die Plantarfaszie und die Achillessehne werden durchgeführt. Heimübungen werden mit einem Protokoll aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während ADL
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
Die Numerical Rating Scale/Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist eine Schmerzskala, die sich als zuverlässiges und valides Ergebnismaß bei der Beurteilung chronischer Schmerzen erwiesen hat
Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
Der aktive Bewegungsbereich der Dorsalflexion wird zu Beginn und am Ende der Studie vom anderen Hauptforscher gemessen. Die Teilnehmer befinden sich in einer gewichtstragenden Ausfallschrittposition, wobei das zu messende Bein vorne und die Zehen zur Wand zeigen. Der Teilnehmer wird aufgefordert, das Knie maximal zu beugen, ohne die Ferse anzuheben.
Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
Funktionelle Fuß- und Knöchelmessung (ADL und Sport)
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein funktionelles Ergebnismaß, das im Rahmen der Physiotherapie validiert wurde.20 Es wird verwendet, um Unterschiede in den Fähigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens und beim Sport bei der anfänglichen Bewertung und beim Abschluss der Studie zu messen.
Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
Ferse hebt
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
Navikulärer Tropfen
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)
Alle Probanden werden auf einem Stuhl sitzen, wobei die Hüften und Knie um 90 Grad gebeugt sind. Die neutrale Position des subtalaren Gelenks wird zuerst durch eine geeignete Technik identifiziert. Anschließend identifiziert der Untersucher die am weitesten anterior und inferior gelegene Position des Tuber naviculare und markiert sie mit einem abwaschbaren Marker mit feiner Spitze. Der Teilnehmer wird gebeten, diese Position zu halten, während die Höhe des Tuber naviculare mit einem digitalen Messschieber gemessen wird. Nach Messungen in sitzender Position für beide Füße werden die Teilnehmer gebeten aufzustehen und eine entspannte Standposition einzunehmen. Der oben beschriebene Vorgang der Messung der Kahnbeinhöhenposition mit einem digitalen Messschieber im Sitzen wird im Stehen wiederholt. Der Unterschied zwischen der sitzenden und stehenden Navikularposition wird als Navikularabfall definiert.
Veränderungsmaßnahmen (Baseline und bis zu 5 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Elkins, The Sage Colleges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

18. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 802-2019-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plantarfasziitis

Klinische Studien zur Ultraschall, manuelle Therapie und Bewegung

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