Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia ultradźwiękami w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: The Sage Colleges

Skuteczność leczenia ultradźwiękami w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności leczenia ultradźwiękami jako uzupełnienie programu składającego się z terapii manualnej i ćwiczeń (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) w celu poprawy dolegliwości bólowych i funkcji u osób z zapaleniem rozcięgna podeszwowego. Naszą podstawową hipotezą jest to, że osoby z zapaleniem powięzi podeszwowej wykażą większą poprawę w zakresie bólu i funkcji za pomocą ultradźwięków, terapii manualnej i programu ćwiczeń w porównaniu z samą terapią manualną i programem ćwiczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) jest częstą przyczyną bólu stóp, dotykającą szacunkowo 2 miliony osób rocznie.1 Chociaż istnieje duża liczba osób szukających pomocy medycznej w związku z tym schorzeniem, wśród pracowników służby zdrowia pozostaje pewna dezorientacja co do najskuteczniejszego leczenia, a niektórzy autorzy dochodzą do wniosku, że żadne dane nie potwierdzają skuteczności leczenia.2

Opublikowano kilka randomizowanych badań kontrolnych dotyczących leczenia PF za pomocą ultradźwięków. Aktualne piśmiennictwo dotyczące skuteczności USG u osób z PF jest w dużej mierze niespójne w parametrach. W jednym z badań przeprowadzonych przez Crawforda i Snaitha3 stwierdzono, że prawdziwe USG nie było bardziej skuteczne niż ultrasonografia pozorowana, a autorzy doszli do wniosku, że przyszłe badania muszą wyjaśnić parametry ultrasonografii. W przeciwieństwie do tego, w niedawnym badaniu, w którym wykorzystano różne parametry4, stwierdzono, że grupa z USA wykazała znaczące zmiany w zakresie bólu i funkcji. Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające są dobrze udokumentowane w literaturze w celu poprawy funkcji i zmniejszenia bólu u pacjentów z PF.5-8 W literaturze odnotowano, że pacjenci z PF mają hipomobilność stawu podskokowego, stępowo-śródstopowego i pierwszego śródstopia (MTP) w zgięciu grzbietowym, co zmniejsza zakres ruchu zgięcia grzbietowego (ROM) i stawia mechanizm windy kotwicznej w niekorzystnej sytuacji mechanicznej, co zostało teoretycznie w celu zwiększenia nacisku na rozcięgno podeszwowe.9-12 W różnych badaniach zbadano efekty terapii manualnej w połączeniu z ćwiczeniami w celu rozwiązania ograniczeń w zgięciu grzbietowym stawu skokowego ROM.9-12

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Troy, New York, Stany Zjednoczone, 12309
        • Rekrutacyjny
        • Neeti Pathare
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • początek bólu pięty podeszwy (zlokalizowany w przyśrodkowym guzku kości piętowej i odczuwał ból przy pierwszych krokach rano)
  • zarówno ostrych, jak i przewlekłych stadiach zapalenia powięzi podeszwowej

Kryteria wyłączenia:

  • uczestników aktualnie leczonych z powodu zapalenia powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym jonoforeza z deksametazonem lub kwasem octowym, zastrzyki z kortykosteroidów, laseroterapia pozaustrojową falą uderzeniową, diatermia mikrofalowa, radioterapia, stereotaktyczna radiofrekwencja, nakłuwanie punktu spustowego z infiltracją i ultradźwięki
  • uczestnicy, u których występuje drętwienie lub mrowienie z prowokacją lub bez prowokacji w kończynie dolnej, niezdiagnozowany ból, osłabienie siły kostki poniżej 3+/5 mierzone za pomocą specjalnych manualnych testów mięśnia brzuchatego łydki
  • uczestniczek w ciąży
  • uczestnicy z cukrzycą typu I lub II, ogólnoustrojowym zapaleniem stawów, rakiem, rozrusznikiem serca, czynną gruźlicą, zakrzepowym zapaleniem żył, łuszczycą, zmniejszonym krążeniem, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub na lekach rozrzedzających krew, cementowymi protezami stawu skokowego, plastikowymi elementami stawu skokowego, ostrym złamaniem kończyny dolnej, niestabilność stawów i/lub nadmierna ruchomość i osteoporoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięki, terapia manualna i ćwiczenia
Ta grupa otrzyma ultradźwięki, terapię manualną i ćwiczenia
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywała ultradźwięki (US) przez 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie, z ciągłym USG (1,8 w/cm2, 1 MegaHz 8 minut). Terapia manualna obejmuje tylne ślizganie do stawu skokowo-goleniowego, boczne ślizganie podskokowe, ślizganie grzbietowe 1. stawu stępowo-śródstopnego i mobilizację wyprostu do 1. stawu śródstopno-paliczkowego. Wszyscy uczestnicy w każdej grupie otrzymają określone ćwiczenia od badaczy ukierunkowane na wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy i kostki. Wykonane zostaną określone ćwiczenia rozciągające rozcięgna podeszwowego i ścięgna Achillesa. Ćwiczenia domowe będą zapisywane za pomocą dziennika.
Aktywny komparator: terapia manualna i gimnastyka
Ta grupa otrzyma terapię manualną i ćwiczenia
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywała ultradźwięki (US) przez 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie, z ciągłym USG (1,8 w/cm2, 1 MegaHz 8 minut). Terapia manualna obejmuje tylne ślizganie do stawu skokowo-goleniowego, boczne ślizganie podskokowe, ślizganie grzbietowe 1. stawu stępowo-śródstopnego i mobilizację wyprostu do 1. stawu śródstopno-paliczkowego. Wszyscy uczestnicy w każdej grupie otrzymają określone ćwiczenia od badaczy ukierunkowane na wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy i kostki. Wykonane zostaną określone ćwiczenia rozciągające rozcięgna podeszwowego i ścięgna Achillesa. Ćwiczenia domowe będą zapisywane za pomocą dziennika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas ADL
Ramy czasowe: Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Numeryczna skala oceny / numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to skala bólu, która okazała się wiarygodną i ważną miarą wyniku, gdy jest stosowana do oceny bólu przewlekłego
Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Aktywny zakres ruchu zgięcia grzbietowego zostanie zmierzony na początku badania i na zakończenie badania przez drugiego głównego badacza. Uczestnicy będą w pozycji lonży z obciążeniem, z nogą mierzoną z przodu i palcami skierowanymi w stronę ściany. Uczestnik zostanie poproszony o maksymalne ugięcie kolana bez unoszenia pięty.
Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Funkcjonalny pomiar stopy i kostki (ADL i sport)
Ramy czasowe: Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Pomiar zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) to funkcjonalna miara wyniku zwalidowana w środowisku fizjoterapeutycznym.20 Zostanie on wykorzystany do pomiaru różnic w zdolnościach w zakresie czynności życia codziennego i uprawiania sportu podczas wstępnej oceny i na zakończenie badania.
Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Podnoszenie pięty
Ramy czasowe: Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Kropla trzeszczkowa
Ramy czasowe: Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)
Wszyscy badani siedzą na krześle z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Pozycja neutralna stawu skokowo-piętowego zostanie najpierw zidentyfikowana za pomocą odpowiedniej techniki. Następnie badający zidentyfikuje najbardziej wysuniętą do przodu i dolną pozycję guzowatości kości łódkowatej i zaznaczy ją cienką, zmywalną końcówką markera. Uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie tej pozycji, podczas gdy wysokość guzowatości kości łódkowatej zostanie zmierzona suwmiarką cyfrową. Po pomiarach w pozycji siedzącej dla obu stóp, uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie i przyjęcie zrelaksowanej pozycji. Proces pomiaru położenia wysokości kości trzeszczkowej za pomocą suwmiarki cyfrowej, jak opisano powyżej w pozycji siedzącej, zostanie powtórzony w pozycji stojącej. Różnica między pozycją trzeszczki w pozycji siedzącej i stojącej zostanie zdefiniowana jako spadek trzeszczki.
Zmień środki (początkowe i do 5 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Elkins, The Sage Colleges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 802-2019-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięki, terapia manualna i ćwiczenia

3
Subskrybuj