Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby ultrazvukem při léčbě plantární fasciitidy

21. listopadu 2019 aktualizováno: The Sage Colleges

Účinnost léčby ultrazvukem v léčbě plantární fasciitidy: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost léčby ultrazvukem vedle programu sestávajícího z manuální terapie a cvičení (protahovací a posilovací cvičení) ke zlepšení bolesti a funkce u jedinců s plantární fasciitidou. Naší primární hypotézou je, že jedinci s plantární fasciitidou budou vykazovat větší zlepšení bolesti a funkce pomocí ultrazvuku, manuální terapie a cvičebního programu ve srovnání s manuální terapií a samotným cvičebním programem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plantární fasciitida (PF) je běžnou příčinou bolesti nohou, která postihuje odhadem 2 miliony lidí ročně.1 Ačkoli existuje velké množství lidí, kteří hledají lékařskou pomoc pro tento stav, mezi poskytovateli zdravotní péče zůstává určitý zmatek, pokud jde o nejúčinnější léčbu, a někteří autoři dochází k závěru, že žádná data spolehlivě nepodporují účinnost léčby.2

Bylo publikováno několik randomizovaných kontrolních studií s ohledem na léčbu PF ultrazvukem. Současná literatura o účinnosti US u jedinců s PF je v parametrech do značné míry nejednotná. Jedna studie Crawforda a Snaitha3 zjistila, že skutečný ultrazvuk nebyl účinnější než falešný ultrazvuk, a autoři dospěli k závěru, že budoucí studie potřebují objasnit parametry ultrazvuku. Naproti tomu nedávná studie, která využívala různé parametry,4 dospěla k závěru, že skupina v USA vykazovala významné změny v bolesti a funkci. Posilovací a protahovací cvičení jsou dobře zdokumentována v literatuře pro zlepšení funkce a snížení bolesti u pacientů s PF.5-8 V literatuře se uvádí, že pacienti s PF mají hypomobilitu subtalárního, tarzometatarzálního a prvního metatarsalfangeálního (MTP) kloubu do dorzální flexe, což snižuje dorzální flexi rozsah pohybu (ROM) a staví mechanismus navijáku do mechanické nevýhody, o níž se teoretizovalo. ke zvýšenému namáhání plantární fascie.9-12 Různé studie zkoumaly účinky manuální terapie ve spojení s cvičením k řešení omezení dorzální flexe kotníku ROM.9-12

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Troy, New York, Spojené státy, 12309
        • Nábor
        • Neeti Pathare
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • nástup plantární bolesti paty (lokalizované v mediálním calcaneali tuberculum a měli bolesti při prvních krocích ráno)
  • akutní i chronická stadia plantární fasciitidy

Kritéria vyloučení:

  • účastníci, kteří v posledních 6 měsících dostávají léčbu plantární fasciitidy, včetně iontoforézy s dexamethasonem nebo kyselinou octovou, injekce kortikosteroidů, laserové terapie extrakorporální rázovou vlnou, mikrovlnné diatermie, radioterapie, stereotaktické radiofrekvence, napichování spouštěcího bodu s infiltrací a ultrazvuku
  • účastníci, kteří mají necitlivost nebo mravenčení s provokací nebo bez provokace na dolní končetině, nediagnostikovanou bolest, poruchu síly kotníku menší než 3+/5 měřeno pomocí specifických manuálních svalových testů pro gastrocnemius
  • účastnice, které jsou těhotné
  • účastníci, kteří mají diabetes mellitus typu I nebo II, systémovou zánětlivou artritidu, rakovinu, kardiostimulátory, aktivní tuberkulózu, tromboflebitidu, psoriázu, sníženou cirkulaci, krvácivé poruchy nebo léky na ředění krve, cementované náhrady hlezenního kloubu, plastové komponenty kotníku, akutní zlomeninu dolní končetiny, nestabilita kloubu a/nebo hypermobilita a osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk, manuální terapie a cvičení
Tato skupina dostane ultrazvuk, manuální terapii a cvičení
Jiný: Ultrazvuk, manuální terapie a cvičení
Experimentální skupina bude dostávat ultrazvuk (US) pro 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů s nepřetržitým ultrazvukem (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minut). Manuální terapie bude zahrnovat zadní klouzání do talokrurálního kloubu, subtalární laterální klouzání, dorzální klouzání 1. tarzometatarzálního kloubu a extenční mobilizaci do 1. metatarzofalangeálního kloubu. Všichni účastníci v každé skupině dostanou od vyšetřovatelů specifická cvičení zaměřená na vnitřní a vnější svaly chodidla a kotníku. Budou provedena specifická protažení plantární fascie a Achillovy šlachy. Domácí cvičení budou zaznamenávána pomocí protokolu.
Aktivní komparátor: manuální terapie a cvičení
Tato skupina bude absolvovat manuální terapii a cvičení
Jiný: Ultrazvuk, manuální terapie a cvičení
Experimentální skupina bude dostávat ultrazvuk (US) pro 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů s nepřetržitým ultrazvukem (1,8 w/cm2, 1 Mega Hz 8 minut). Manuální terapie bude zahrnovat zadní klouzání do talokrurálního kloubu, subtalární laterální klouzání, dorzální klouzání 1. tarzometatarzálního kloubu a extenční mobilizaci do 1. metatarzofalangeálního kloubu. Všichni účastníci v každé skupině dostanou od vyšetřovatelů specifická cvičení zaměřená na vnitřní a vnější svaly chodidla a kotníku. Budou provedena specifická protažení plantární fascie a Achillovy šlachy. Domácí cvičení budou zaznamenávána pomocí protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest během ADL
Časové okno: Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)
Numerical Rating Scale/Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je škála bolesti, která se osvědčila jako spolehlivé a platné měřítko výsledku, když se používá k hodnocení chronické bolesti.
Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)
Dorsiflexní aktivní rozsah pohybu bude měřen na začátku a na konci studie druhým hlavním výzkumným pracovníkem. Účastníci budou ve výpadu se zátěží s nohou, která má být měřena, vpředu a špičkami směrem ke stěně. Účastník bude vyzván, aby maximálně pokrčil koleno bez zvednutí paty.
Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)
Funkční měření chodidla a kotníku (ADL a sport)
Časové okno: Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) je funkční výsledné měření ověřené v prostředí fyzikální terapie.20 Bude použita k měření rozdílů ve schopnostech v činnostech každodenního života a sportu při vstupním hodnocení a na konci studie.
Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)
Pata se zvedá
Časové okno: Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)
Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)
Navicular drop
Časové okno: Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)
Všichni účastníci budou sedět na židli s kyčlemi a koleny ohnutými do 90 stupňů. Neutrální poloha subtalárního kloubu bude nejprve identifikována vhodnou technikou. Následně vyšetřující identifikuje nejpřednější a nejspodnější pozici navicular tuberosity a označí ji omyvatelným fixem s jemným hrotem. Účastník bude požádán, aby tuto pozici držel, zatímco výška navicular tuberosity bude měřena digitálním posuvným měřítkem. Po měření v sedě pro obě nohy budou účastníci požádáni, aby vstali a zaujali uvolněnou pozici. Proces měření výše navikulární polohy digitálním posuvným měřítkem, jak je popsán výše v sedě, bude opakován ve stoje. Rozdíl mezi pozicí naviculare v sedě a vestoje bude definován jako Navicular drop.
Změna opatření (základní stav a až 5 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Sage Colleges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Elkins, The Sage Colleges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 802-2019-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Ultrazvuk, manuální terapie a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit