足底筋膜炎の管理における超音波治療の有効性
2019年11月21日 更新者：The Sage Colleges
足底筋膜炎の管理における超音波治療の有効性：無作為化プラセボ対照試験
この研究の目的は、足底筋膜炎患者の痛みと機能を改善するための手技療法と運動 (ストレッチと強化運動) からなるプログラムに加えて、超音波治療の有効性を調べることです。
私たちの主な仮説は、足底筋膜炎の個人は、超音波、手動療法、および運動プログラムを使用することで、手動療法と運動プログラムのみと比較して、痛みと機能の大幅な改善を示すというものです.
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎 (PF) は足の痛みの一般的な原因であり、年間推定 200 万人が罹患しています.1 この状態のために医師の診察を求めている人は多数いますが、医療提供者の間で最も効果的な治療法について混乱が残っており、一部の著者は、治療の有効性を確実に裏付けるデータはないと結論付けています.2
超音波による PF の治療に関して、いくつかの無作為対照研究が発表されています。 PF を持つ個人における米国の有効性に関する現在の文献は、パラメーターに大きな一貫性がありません。 Crawford と Snaith による 1 つの研究 3 では、真の超音波は偽の超音波よりも効果的ではないことがわかり、著者らは、将来の研究では超音波パラメーターを明らかにする必要があると結論付けました。 対照的に、さまざまなパラメーターを利用した最近の研究 4 では、米国のグループは痛みと機能に有意な変化を示したと結論付けています。 PF患者の機能を改善し、痛みを軽減するための強化およびストレッチ運動は、文献を通じて十分に文書化されています.5-8 文献内で、PF 患者は距骨下、足根中足骨、および第一中足骨、第一中足骨 (MTP) 関節の背屈への可動性が低下し、背屈の可動域 (ROM) が減少し、理論化されている機械的な不利な点に巻き上げ機構が配置されることが報告されています。足底筋膜にストレスをかける.9-12 足首の背屈可動域の制限に対処するために、さまざまな研究が演習と組み合わせた手動療法の効果を調査しています.9-12
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neeti Pathare
- 電話番号：5182443127
- メール：pathan@sage.edu
研究場所
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-
New York
-
Troy、New York、アメリカ、12309
- 募集
- Neeti Pathare
-
コンタクト：
- Neeti Pathare
- 電話番号：518-244-3127
- メール：pathan@sage.edu
-
コンタクト：
- Erin Elkins
- 電話番号：5182442449
- メール：westee@sage.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 足底のかかとの痛みの発症（内側踵骨結節に局在し、朝の最初の一歩で痛みがありました）
- 足底筋膜炎の急性期と慢性期の両方
除外基準:
- -デキサメタゾンまたは酢酸によるイオントフォレシス、コルチコステロイド注射、体外衝撃波レーザー療法、マイクロ波ジアテルミー、放射線療法、定位高周波、浸潤を伴うトリガーポイントニードリング、および超音波を含む過去6か月以内に現在足底筋膜炎の治療を受けている参加者
- -下肢の誘発の有無にかかわらず、しびれやうずきがある参加者、診断されていない痛み、腓腹筋の特定の手動筋肉テストで測定された3 + / 5未満の足首の強度障害
- 妊娠中の参加者
- -I型またはII型真性糖尿病、全身性炎症性関節炎、癌、ペースメーカー、活動性結核、血栓性静脈炎、乾癬、循環低下、出血性疾患または血液希釈剤、セメント足首関節置換術、足首プラスチック部品、急性下肢骨折、関節の不安定性および/または過剰可動性および骨粗鬆症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波、手技療法、運動
このグループは、超音波、手技療法、運動を受けます
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実験グループは、超音波 (US) を 1 週間に 3 回、4 週間連続して受けます (1.8 w/cm2、1 メガ Hz 8 分)。
用手療法には、距腿関節への後部グライド、距骨下側方グライド、第 1 足根中足骨関節の背側グライド、および第 1 中足趾節関節への伸展モビライゼーションが含まれます。
各グループのすべての参加者は、足と足首の内因性および外因性の筋肉を対象とした研究者による特定のエクササイズを与えられます。
足底筋膜とアキレス腱に特化したストレッチを行います。
ホームエクササイズはログを使用して記録されます。
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アクティブコンパレータ：手技療法と運動
このグループは手技療法と運動を受けます
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実験グループは、超音波 (US) を 1 週間に 3 回、4 週間連続して受けます (1.8 w/cm2、1 メガ Hz 8 分)。
用手療法には、距腿関節への後部グライド、距骨下側方グライド、第 1 足根中足骨関節の背側グライド、および第 1 中足趾節関節への伸展モビライゼーションが含まれます。
各グループのすべての参加者は、足と足首の内因性および外因性の筋肉を対象とした研究者による特定のエクササイズを与えられます。
足底筋膜とアキレス腱に特化したストレッチを行います。
ホームエクササイズはログを使用して記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADL中の痛み
時間枠：測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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Numerical Rating Scale/Numerical Pain Rating Scale (NPRS) は、慢性疼痛の評価に使用すると、信頼性が高く有効な結果の尺度であることが証明されている痛みの尺度です。
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測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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関節可動域
時間枠：測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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背屈能動可動域は、ベースライン時および研究の終了時に、他の主任研究者によって測定されます。
参加者は、脚を前に測定し、つま先を壁に向けて、体重を支える突進姿勢になります。
参加者は、かかとを持ち上げずに膝を最大限に曲げるよう求められます。
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測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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機能的な足と足首の測定（ADLとスポーツ）
時間枠：測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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足と足首の能力測定（FAAM）は、理学療法の設定で検証された機能的結果の測定です.20
初期評価時および研究終了時の日常生活動作およびスポーツにおける能力の違いを測定するために使用されます。
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測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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かかとが上がる
時間枠：測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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ナビドロップ
時間枠：測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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すべての被験者は、腰と膝を 90 度に曲げた状態で椅子に座ります。
距骨下関節の中立位置は、適切な技術によって最初に特定されます。
これに続いて、検査官は舟状結節の最も前方と下方の位置を特定し、洗える細い先端マーカーでマークします。
参加者は、舟状結節の高さがデジタルノギスで測定される間、その位置を保持するように求められます。
両足を座位で測定した後、参加者は立ってリラックスした姿勢をとるよう求められます。
座位で上述したようにデジタルノギスで舟状骨の高さ位置を測定するプロセスは、立位で繰り返される。
座った状態と立った状態の船首位置の差は、船底降下として定義されます。
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測定値の変更 (ベースラインおよび最大 5 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erin Elkins、The Sage Colleges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月18日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月21日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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