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大笑瑜伽对血液透析患者血浆-β内啡肽水平、疼痛水平和睡眠质量的影响

2019年11月21日更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University

大笑瑜伽对血液透析患者血浆-β内啡肽水平、疼痛水平和睡眠质量的影响：一项随机对照试验

本研究旨在评估大笑瑜伽对 HD 患者血浆 β 内啡肽水平、疼痛水平和睡眠质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

行为的：大笑瑜伽

详细说明

虽然在土耳其对不同的患者群体进行了大笑瑜伽研究，但尚未发现专门针对血液透析患者的研究。出于这个原因，人们认为需要进行研究来证明大笑瑜伽练习对血液透析患者血浆 β-内啡肽水平、疼痛水平和睡眠质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Küçükçekmece
  - Istanbul、Küçükçekmece、火鸡、34303
    - Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

在透析中心接受治疗
必须在 18 到 80 岁之间并且愿意参加研究
每周至少接受两次 HD 治疗一个月或更长时间
疼痛程度及以上
根据匹兹堡睡眠质量指数，5 级以上。

排除标准：

没有服用任何治疗睡眠障碍的药物
没有任何视觉、听觉或沟通障碍
没有任何精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：大笑瑜伽组，大笑瑜伽组大笑瑜伽的持续时间为 30 分钟，共进行 16 次，每周两次。	行为的：大笑瑜伽大笑瑜伽练习是通过拍手和热身练习开始的：拍手，保持双手平行，确保指尖相互接触。为了增加团队的能量水平，以 1-2、1-2-3 的形式在拍手中加入了有节奏的节拍。在唱这首歌的同时，通过上下移动脚在地板上敲出节奏。与参与者不断保持目光接触。第二阶段进行深呼吸练习。鼓励参与者从隔膜吸气。参与者被要求将手放在腹部，用鼻子吸气，然后用嘴慢慢呼气。深呼吸练习后，第三阶段通过儿童游戏鼓励参与者大笑。
无干预：没有大笑瑜伽组，没有大笑瑜伽组

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：大笑瑜伽组，大笑瑜伽组

大笑瑜伽的持续时间为 30 分钟，共进行 16 次，每周两次。

行为的：大笑瑜伽

大笑瑜伽练习是通过拍手和热身练习开始的：拍手，保持双手平行，确保指尖相互接触。为了增加团队的能量水平，以 1-2、1-2-3 的形式在拍手中加入了有节奏的节拍。在唱这首歌的同时，通过上下移动脚在地板上敲出节奏。与参与者不断保持目光接触。第二阶段进行深呼吸练习。鼓励参与者从隔膜吸气。参与者被要求将手放在腹部，用鼻子吸气，然后用嘴慢慢呼气。深呼吸练习后，第三阶段通过儿童游戏鼓励参与者大笑。

无干预：没有大笑瑜伽组，没有大笑瑜伽组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Β-内啡肽水平大体时间：8周	使用 3.5 mL 凝胶管并遵循消毒规则，通过他们的 AVF 瘘管从参与研究的所有个体中采集血样。将完全凝固的血样以1500xg离心10分钟并获得血清。将血清样品分成几部分并保持在-80°C直至分析。	8周
视觉模拟量表大体时间：8周	要求患者在 10 厘米的垂直或水平线上标记他们在放松或活动时的疼痛程度。此外，还有编号为 1-10 或 1-100 的表格。数字 0 位于行首，数字 10 位于行尾。值为 0 表示没有疼痛，值为 10 表示难以忍受的疼痛。 GAS 是评估疼痛程度的常用量表。要求患者在这条线上标记感知到的疼痛，标记点的测量单位为厘米	8周
匹兹堡睡眠质量指数大体时间：8周	PSQI 是一项有效且一致的调查，包括 19 个问题，用于评估睡眠质量和睡眠量以及上个月是否存在睡眠障碍及其水平。 Agargün 等人将该量表改编成土耳其语。 (1996)。该量表由七个部分组成，评估患者的主观睡眠质量、睡眠延迟、安眠药的使用和日常活动功能障碍。每个项目得分在 0-3 分范围内，七个组件的总分给出了 PSQI 总分。总分值介于0-21之间，总分高表明睡眠质量差。 PSQI总分≤5表示“睡眠好”，>5表示“睡眠不好”	8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Sabahattin Zaim University

调查人员

首席研究员：Zülfünaz Ozer, Dr、Istanbul Sabahattin Zaim University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月15日

初级完成 (实际的)

2018年6月15日

研究完成 (实际的)

2018年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月21日

最后验证

2019年11月1日

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