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웃음 요가가 혈액투석 환자의 혈장-베타 엔도르핀 수치, 통증 수치 및 수면의 질에 미치는 영향

2019년 11월 21일 업데이트: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

웃음 요가가 혈액 투석 환자의 혈장-베타 엔돌핀 수치, 통증 수치 및 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 헌팅턴병 환자의 혈장 베타 엔돌핀 수준, 통증 수준 및 수면의 질에 대한 웃음 요가의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

터키의 여러 환자 그룹에서 웃음 요가와 함께 수행된 연구가 있지만 혈액 투석 환자에 대한 연구는 특별히 발견되지 않았습니다. 이러한 이유로 혈액투석 환자의 혈장 베타-엔돌핀 수치, 통증 수치 및 수면의 질에 대한 웃음 요가 수련의 효과를 입증할 연구가 필요하다고 생각되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, 칠면조, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 투석 센터에서 치료 받기
  • 18세에서 80세 사이여야 하며 연구에 참여할 의향이 있어야 합니다.
  • 한 달 이상 동안 주 2회 이상 HD 치료를 받음
  • 통증 수준 이상
  • Pittsburgh Sleep Quality Index에 따르면 5단계 이상입니다.

제외 기준:

  • 수면 장애로 약을 복용하지 않음
  • 시각, 청각 또는 의사소통 장애가 없는 자
  • 정신 장애가 없는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웃음 요가 단체, 웃음 요가를 하는 단체
웃음요가 시간은 30분으로 주 2회 총 16회기를 시행하였다.
행동: 웃음 요가
웃음요가는 손뼉을 치고 손끝이 서로 닿도록 손뼉을 치며 준비운동으로 시작했다. 그룹의 에너지 레벨을 높이기 위해 1-2, 1-2-3 형식으로 박수에 리드미컬한 비트를 더했습니다. 이것을 부르는 동안 발을 위아래로 움직여 리듬을 바닥에 두드렸다. 참가자들과 지속적으로 시선을 맞추었습니다. 두 번째 단계에서는 심호흡 운동을 수행했습니다. 참가자들은 다이어프램에서 흡입하도록 권장되었습니다. 개인은 배에 손을 대고 코로 숨을 들이쉬고 천천히 입으로 숨을 내쉬도록 요청받았다. 심호흡 운동 후 참가자들은 3단계에서 어린이 놀이를 통해 웃음을 유도했다.
간섭 없음: 웃음 요가 금지 단체, 웃음 요가를 하지 않는 단체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타-엔돌핀 수치
기간: 8주
3.5mL 젤 기반 튜브를 사용하고 방부 규칙에 따라 AVF 누공을 통해 연구에 참여한 모든 개인으로부터 혈액 샘플을 채취했습니다. 완전히 응고된 혈액 샘플을 1500xg에서 10분간 원심분리하여 혈청을 얻었다. 혈청 샘플을 부분으로 분리하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
8주
비주얼 아날로그 스케일
기간: 8주
환자들에게 휴식이나 활동 중 통증 정도를 10cm의 수직 또는 수평선에 표시하도록 요청했습니다. 또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다. 숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다. 0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다. 환자에게 이 선에 지각된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다.
8주
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주
PSQI는 수면의 질과 양, 수면 장애의 존재 여부 및 지난 달 수면 수준을 평가하기 위한 19개의 질문으로 구성된 타당하고 일관된 설문 조사입니다. 척도는 Agargün et al.에 의해 터키어로 수정되었습니다. (1996). 척도는 환자의 주관적 수면의 질, 수면 지연, 수면제 사용 및 일상 활동 장애를 평가하는 7가지 구성 요소로 구성됩니다. 0-3점 범위의 각 항목 점수와 7개 구성 요소의 총 점수는 총 PSQI 점수를 제공합니다. 총 점수는 0-21 사이의 값을 가지며 총 점수가 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. ≤5인 총 PSQI 점수는 "좋은 수면"을 나타내고, >5인 점수는 "나쁜 수면"을 나타냅니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Sabahattin Zaim University

수사관

  • 수석 연구원: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2017-314

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

기사가 게재된 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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