- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175652
Naurujoogan vaikutukset hemodialyysipotilaiden plasma-beeta-endorfiinitasoihin, kiputasoihin ja unen laatuun
torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Naurujoogan vaikutukset hemodialyysipotilaiden plasma-beeta-endorfiinitasoihin, kiputasoihin ja unen laatuun: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida naurujoogan tehokkuutta HD-potilaiden plasman beeta-endorfiinitasoihin, kiputasoihin ja unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka naurujoogalla on tehty tutkimuksia eri potilasryhmillä Turkissa, hemodialyysipotilailla ei ole löydetty tutkimuksia.
Tästä syystä katsottiin, että tarvitaan tutkimuksia, jotka osoittavat naurujoogan käytäntöjen vaikutuksen hemodialyysipotilaiden plasman beeta-endorfiinitasoihin, kiputasoihin ja unen laatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saa hoitoa dialyysikeskuksessa
- on oltava 18–80-vuotias ja halukas osallistumaan tutkimukseen
- saavat HD-hoitoa vähintään kahdesti viikossa kuukauden tai pidempään
- joilla on kiputaso tai enemmän
- taso 5 yli Pittsburghin unen laatuindeksin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ota mitään lääkettä unihäiriöön
- jolla ei ole näkö-, kuulo- tai viestintävammaa
- jolla ei ole mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naurujoogaryhmä, naurujoogaa tekevä ryhmä
Naurujoogan kesto oli 30 minuuttia ja harjoituksia tehtiin yhteensä 16 kertaa kahdesti viikossa.
|
Naurujoogaharjoitus aloitettiin taputus- ja lämmittelyharjoituksilla: käsiä taputettiin pitäen kädet rinnakkain toistensa kanssa ja varmistaen, että sormenpäät koskettavat toisiaan.
Ryhmän energiatason nostamiseksi taputukseen lisättiin rytminen lyönti 1-2, 1-2-3 muodossa.
Kun tätä laulettiin, lattialle koputettiin rytmiä liikuttamalla jalkoja ylös ja alas.
Katsekontaktia pidettiin jatkuvasti osallistujien kanssa.
Toisessa vaiheessa suoritettiin syvähengitysharjoituksia.
Osallistujia kannustettiin hengittämään palleasta.
Henkilöitä pyydettiin laittamaan kätensä vatsalleen ja hengittämään sisään nenän kautta ja sitten hitaasti ulos suun kautta.
Syvähengitysharjoituksen jälkeen osallistujia kannustettiin nauramaan pelaamalla lastenpelejä kolmannessa vaiheessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei naurujoogaryhmää, ryhmä ei tee naurujoogaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beta-endorfiinin taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta henkilöiltä otettiin verinäytteitä AVF-fistelien kautta käyttämällä 3,5 ml:n geelipohjaisia putkia ja noudattaen antiseptisiä sääntöjä.
Täysin koaguloituneita verinäytteitä sentrifugoitiin 1500 x g 10 minuuttia ja seerumit saatiin.
Seeruminäytteet erotettiin osiin ja pidettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
8 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PSQI on pätevä ja johdonmukainen 19 kysymyksestä koostuva kysely, jolla arvioidaan unen laatua ja määrää sekä unihäiriön olemassaoloa ja sen tasoa edellisenä kuukautena.
Asteikko on sovitettu turkin kielelle Agargün et al. (1996).
Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaan subjektiivista unen laatua, unen viivästymistä, unilääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä on 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
PSQI-kokonaispistemäärä, joka on ≤5, tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä, joka on > 5, tarkoittaa "huonoa unta".
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heo EH, Kim S, Park HJ, Kil SY. The effects of a simulated laughter programme on mood, cortisol levels, and health-related quality of life among haemodialysis patients. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.001. Epub 2016 Jul 27.
- Yim J. Therapeutic Benefits of Laughter in Mental Health: A Theoretical Review. Tohoku J Exp Med. 2016 Jul;239(3):243-9. doi: 10.1620/tjem.239.243.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
artikkelin julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodialyysipotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nauru jooga
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)