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笑いヨガが血液透析患者の血漿βエンドルフィン値、痛みのレベル、睡眠の質に与える影響

2019年11月21日 更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University

笑いヨガが血液透析患者の血漿βエンドルフィン値、痛みのレベル、睡眠の質に与える影響：無作為対照試験

この研究の目的は、HD 患者の血漿ベータ エンドルフィン レベル、痛みのレベル、および睡眠の質に対する笑いヨガの有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

トルコのさまざまな患者グループを対象に笑いヨガを実施した研究はありますが、特に血液透析患者を対象とした研究は見つかっていません。 このため、血液透析患者の血漿ベータエンドルフィンレベル、痛みのレベル、睡眠の質に対する笑いヨガの実践の効果を証明する研究が必要であると考えられていました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Küçükçekmece
      • Istanbul、Küçükçekmece、七面鳥、34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 透析センターで治療を受けている
  • -18〜80歳で、研究に参加する意思がある必要があります
  • HD 治療を少なくとも週 2 回、1 か月以上受けている
  • 痛みレベル以上
  • ピッツバーグの睡眠の質指数によると、5 以上のレベル。

除外基準:

  • 睡眠障害の薬を飲んでいない
  • 視覚、聴覚、またはコミュニケーション障害がないこと
  • 精神障害がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：笑いヨガグループ、笑いヨガを行うグループ
笑いヨガの所要時間は 30 分で、合計 16 セッションが週 2 回行われました。
行動：笑いヨガ
笑いヨガの練習は、拍手とウォームアップのエクササイズから始まりました。手を互いに平行に保ち、指先が互いに触れていることを確認して、手を叩きました。 グループのエネルギーレベルを高めるために、1-2、1-2-3の形で拍手にリズミカルなビートが追加されました. これが歌われている間、足を上下に動かして床にリズムを刻みました。 参加者とのアイコンタクトは常に保たれていました。 第 2 段階では、深呼吸の練習が行われました。 参加者は、横隔膜から息を吸うように促されました。 参加者はお腹に手をあて、鼻から息を吸い、口からゆっくりと息を吐き出すように指示されました。 深呼吸のエクササイズの後、参加者は第 3 段階で子供向けゲームをプレイすることで笑うよう促されました。
介入なし：笑いヨガをしないグループ、笑いヨガをしないグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベータエンドルフィンレベル
時間枠：8週間
研究に参加したすべての個人から、3.5 mL ゲルベースのチューブを使用し、防腐規則に従って、AVF フィステルから血液サンプルを採取しました。 完全に凝固した血液サンプルを1500xgで10分間遠心分離し、血清を得た。 血清サンプルを小分けし、分析まで-80°Cに保った。
8週間
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：8週間
患者は、リラクゼーション中または活動中の痛みのレベルを 10 cm の縦線または横線でマークするように求められました。 さらに、1から10または1から100までの番号が付けられたフォームがありました. 番号 0 は行頭にあり、番号 10 は行末にあります。 値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐え難い痛みを表します。 GAS は、疼痛レベルの評価における一般的な尺度です。 患者は、知覚された痛みをこの線でマークするように求められ、マークされたポイントは cm 単位で測定されます。
8週間
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：8週間
PSQI は、睡眠の質と量、および前月の睡眠障害の有無とそのレベルを評価するための 19 の質問で構成される有効で一貫した調査です。 このスケールは、アガルギュンらによってトルコ語に適応されました。 (1996)。 この尺度は、患者の主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ、睡眠薬の使用、および日常活動における機能障害を評価する 7 つの要素で構成されています。 各項目のスコアは 0 ～ 3 ポイントの範囲で、7 つのコンポーネントの合計スコアが合計 PSQI スコアになります。 合計スコアは 0 ～ 21 の値であり、合計スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。 PSQI スコアの合計が 5 以下であれば「よく眠れる」ことを示し、5 以上であれば「よく眠れない」ことを示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Sabahattin Zaim University

捜査官

  • 主任研究者：Zülfünaz Ozer, Dr、Istanbul Sabahattin Zaim University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月15日

一次修了 (実際)

2018年6月15日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月21日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-314

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事公開後

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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