Effekter av latteryoga på hemodialysepasienters plasma-beta-endorfinnivåer, smertenivåer og søvnkvalitet
21. november 2019 oppdatert av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekter av latteryoga på hemodialysepasienters plasma-beta-endorfinnivåer, smertenivåer og søvnkvalitet: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien hadde som mål å vurdere effektiviteten av latteryoga på HD-pasienters plasma beta-endorfinnivåer, smertenivåer og søvnkvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens det er studier utført med latteryoga på forskjellige pasientgrupper i Tyrkia, er det ikke funnet studier spesifikt på hemodialysepasienter.
Av denne grunn ble det antatt at det er behov for studier som vil bevise effekten av latteryoga-praksis på plasma beta-endorfinnivåer, smertenivåer og søvnkvalitet hos hemodialysepasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar behandling i et dialysesenter
- må være mellom 18 og 80 år og villig til å delta i studien
- mottar HD-behandling minst to ganger i uken i en måned eller lenger
- har et smertenivå og over
- nivå på 5 over i henhold til Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ekskluderingskriterier:
- ikke tar noen medisin mot søvnforstyrrelser
- ikke har noen syns-, hørsels- eller kommunikasjonshemninger
- ikke har noen psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latteryogagruppe, gruppe som driver med latteryoga
Varigheten av latteryogaen var 30 minutter og totalt 16 økter ble utført på to ganger ukentlig basis.
|
Latteryoga-praksisen ble initiert gjennom klapp- og oppvarmingsøvelser: hendene ble klappet mens de holdt hendene parallelt med hverandre og sørget for at fingertuppene berørte hverandre.
For å øke energinivået til gruppen ble en rytmisk beat lagt til klappingen i form av 1-2, 1-2-3.
Mens dette ble sunget ble en rytme banket ut på gulvet ved å bevege føttene opp og ned.
Det ble hele tiden holdt øyekontakt med deltakerne.
I andre fase ble det utført dype pusteøvelser.
Deltakerne ble oppfordret til å inhalere fra mellomgulvet.
Enkeltpersoner ble bedt om å legge hendene på magen og inhalere gjennom nesen og deretter sakte puste ut gjennom munnen.
Etter den dype pusteøvelsen ble deltakerne oppmuntret til å le gjennom å spille barnespill i tredje fase.
|
|
Ingen inngripen: Ingen latteryogagruppe, gruppe som ikke driver med latteryoga
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-endorfinnivå
Tidsramme: 8 uker
|
Blodprøver ble tatt fra alle individer som deltok i studien, gjennom AVF-fistlene ved å bruke 3,5 ml gelbaserte rør og følge antiseptiske regler.
Blodprøver som var fullstendig koagulerte ble sentrifugert ved 1500 xg i 10 minutter og serum ble oppnådd.
Serumprøvene ble separert i porsjoner og holdt ved -80 °C inntil analysen.
|
8 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje.
I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100.
Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen.
En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte.
GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå.
En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm
|
8 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
PSQI er en gyldig og konsistent undersøkelse som består av 19 spørsmål for å vurdere kvaliteten og mengden søvn og eksistensen av en søvnforstyrrelse og dens nivå i forrige måned.
Skalaen ble tilpasset til det tyrkiske språket av Agargün et al. (1996).
Skalaen består av syv komponenter som vurderer pasientens subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, bruk av sovemedisin og funksjonssvikt i daglige aktiviteter.
Hvert element scorer i området 0-3 poeng, og den totale poengsummen for de syv komponentene gir den totale PSQI-poengsummen.
Totalskåren har en verdi mellom 0-21 og høy totalscore viser dårlig søvnkvalitet.
En total PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score som er >5 indikerer "dårlig søvn"
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heo EH, Kim S, Park HJ, Kil SY. The effects of a simulated laughter programme on mood, cortisol levels, and health-related quality of life among haemodialysis patients. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.001. Epub 2016 Jul 27.
- Yim J. Therapeutic Benefits of Laughter in Mental Health: A Theoretical Review. Tohoku J Exp Med. 2016 Jul;239(3):243-9. doi: 10.1620/tjem.239.243.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
etter at artikkelen er publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .