Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du yoga du rire sur les niveaux d'endorphine plasma-bêta, les niveaux de douleur et la qualité du sommeil des patients hémodialysés

21 novembre 2019 mis à jour par: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effets du yoga du rire sur les niveaux d'endorphine plasma-bêta des patients hémodialysés, les niveaux de douleur et la qualité du sommeil : un essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à évaluer l'efficacité du yoga du rire sur les taux plasmatiques d'endorphines bêta, les niveaux de douleur et la qualité du sommeil des patients MH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il existe des études menées avec le yoga du rire sur différents groupes de patients en Turquie, aucune étude n'a été trouvée spécifiquement sur les patients hémodialysés. Pour cette raison, on a pensé que des études seraient nécessaires pour prouver l'effet des pratiques de yoga du rire sur les niveaux plasmatiques de bêta-endorphine, les niveaux de douleur et la qualité du sommeil des patients hémodialysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turquie, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • recevoir un traitement dans un centre de dialyse
  • doit avoir entre 18 et 80 ans et être disposé à participer à l'étude
  • recevoir un traitement HD au moins deux fois par semaine pendant un mois ou plus
  • avoir un niveau de douleur et au-dessus
  • niveau de 5 ci-dessus selon l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.

Critère d'exclusion:

  • ne pas prendre de médicaments pour les troubles du sommeil
  • ne pas avoir de déficience visuelle, auditive ou de communication
  • ne pas avoir de troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de yoga du rire, groupe faisant du yoga du rire
La durée du yoga du rire était de 30 minutes et un total de 16 séances ont été effectuées deux fois par semaine.
La pratique du yoga du rire a été initiée par des exercices d'applaudissements et d'échauffement : les mains étaient frappées en gardant les mains parallèles l'une à l'autre et en s'assurant que les bouts des doigts se touchaient. Pour augmenter le niveau d'énergie du groupe, un battement rythmique a été ajouté aux applaudissements sous la forme de 1-2, 1-2-3. Pendant que cela était chanté, un rythme était tapé sur le sol en déplaçant les pieds de haut en bas. Le contact visuel était constamment maintenu avec les participants. Dans la deuxième phase, des exercices de respiration profonde ont été effectués. Les participants ont été encouragés à inspirer à partir du diaphragme. On a demandé aux individus de mettre leurs mains sur leur ventre et d'inspirer par le nez, puis d'expirer lentement par la bouche. Après l'exercice de respiration profonde, les participants ont été encouragés à rire en jouant à des jeux d'enfants dans la troisième phase.
Aucune intervention: Pas de groupe de yoga du rire, groupe ne faisant pas de yoga du rire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de bêta-endorphine
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang ont été prélevés sur tous les individus qui ont participé à l'étude, à travers leurs fistules AVF en utilisant des tubes à base de gel de 3,5 ml et en suivant les règles antiseptiques. Des échantillons de sang qui étaient complètement coagulés ont été centrifugés à 1500 xg pendant 10 minutes et des sérums ont été obtenus. Les échantillons de sérum ont été séparés en portions et conservés à -80°C jusqu'à l'analyse.
8 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm. De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100. Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne. Une valeur de 0 indique qu'il n'y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable. GAS est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur. Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm
8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
Le PSQI est une enquête valide et cohérente comprenant 19 questions pour évaluer la qualité et la quantité de sommeil et l'existence d'un trouble du sommeil et son niveau au cours du mois précédent. L'échelle a été adaptée en langue turque par Agargün et al. (1996). L'échelle se compose de sept éléments qui évaluent la qualité subjective du sommeil des patients, le retard du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement dans les activités quotidiennes. Chaque élément obtient un score compris entre 0 et 3 points et le score total des sept composants donne le score total du PSQI. Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21 et un score total élevé démontre une mauvaise qualité de sommeil. Un score PSQI total ≤ 5 indique un "bon sommeil" et un score > 5 indique un "mauvais sommeil"
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-314

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

après la publication de l'article

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Patients en hémodialyse

Essais cliniques sur Yoga du rire

3
S'abonner