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- Essai clinique NCT04175652
Effets du yoga du rire sur les niveaux d'endorphine plasma-bêta, les niveaux de douleur et la qualité du sommeil des patients hémodialysés
21 novembre 2019 mis à jour par: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effets du yoga du rire sur les niveaux d'endorphine plasma-bêta des patients hémodialysés, les niveaux de douleur et la qualité du sommeil : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à évaluer l'efficacité du yoga du rire sur les taux plasmatiques d'endorphines bêta, les niveaux de douleur et la qualité du sommeil des patients MH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe des études menées avec le yoga du rire sur différents groupes de patients en Turquie, aucune étude n'a été trouvée spécifiquement sur les patients hémodialysés.
Pour cette raison, on a pensé que des études seraient nécessaires pour prouver l'effet des pratiques de yoga du rire sur les niveaux plasmatiques de bêta-endorphine, les niveaux de douleur et la qualité du sommeil des patients hémodialysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turquie, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- recevoir un traitement dans un centre de dialyse
- doit avoir entre 18 et 80 ans et être disposé à participer à l'étude
- recevoir un traitement HD au moins deux fois par semaine pendant un mois ou plus
- avoir un niveau de douleur et au-dessus
- niveau de 5 ci-dessus selon l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Critère d'exclusion:
- ne pas prendre de médicaments pour les troubles du sommeil
- ne pas avoir de déficience visuelle, auditive ou de communication
- ne pas avoir de troubles mentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de yoga du rire, groupe faisant du yoga du rire
La durée du yoga du rire était de 30 minutes et un total de 16 séances ont été effectuées deux fois par semaine.
|
La pratique du yoga du rire a été initiée par des exercices d'applaudissements et d'échauffement : les mains étaient frappées en gardant les mains parallèles l'une à l'autre et en s'assurant que les bouts des doigts se touchaient.
Pour augmenter le niveau d'énergie du groupe, un battement rythmique a été ajouté aux applaudissements sous la forme de 1-2, 1-2-3.
Pendant que cela était chanté, un rythme était tapé sur le sol en déplaçant les pieds de haut en bas.
Le contact visuel était constamment maintenu avec les participants.
Dans la deuxième phase, des exercices de respiration profonde ont été effectués.
Les participants ont été encouragés à inspirer à partir du diaphragme.
On a demandé aux individus de mettre leurs mains sur leur ventre et d'inspirer par le nez, puis d'expirer lentement par la bouche.
Après l'exercice de respiration profonde, les participants ont été encouragés à rire en jouant à des jeux d'enfants dans la troisième phase.
|
Aucune intervention: Pas de groupe de yoga du rire, groupe ne faisant pas de yoga du rire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de bêta-endorphine
Délai: 8 semaines
|
Des échantillons de sang ont été prélevés sur tous les individus qui ont participé à l'étude, à travers leurs fistules AVF en utilisant des tubes à base de gel de 3,5 ml et en suivant les règles antiseptiques.
Des échantillons de sang qui étaient complètement coagulés ont été centrifugés à 1500 xg pendant 10 minutes et des sérums ont été obtenus.
Les échantillons de sérum ont été séparés en portions et conservés à -80°C jusqu'à l'analyse.
|
8 semaines
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
|
Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm.
De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100.
Le chiffre 0 se trouve au début de la ligne et le chiffre 10 se trouve à la fin de la ligne.
Une valeur de 0 indique qu'il n'y a pas de douleur et la valeur de 10 exprime une douleur insupportable.
GAS est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur.
Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en cm
|
8 semaines
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
|
Le PSQI est une enquête valide et cohérente comprenant 19 questions pour évaluer la qualité et la quantité de sommeil et l'existence d'un trouble du sommeil et son niveau au cours du mois précédent.
L'échelle a été adaptée en langue turque par Agargün et al. (1996).
L'échelle se compose de sept éléments qui évaluent la qualité subjective du sommeil des patients, le retard du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement dans les activités quotidiennes.
Chaque élément obtient un score compris entre 0 et 3 points et le score total des sept composants donne le score total du PSQI.
Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21 et un score total élevé démontre une mauvaise qualité de sommeil.
Un score PSQI total ≤ 5 indique un "bon sommeil" et un score > 5 indique un "mauvais sommeil"
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heo EH, Kim S, Park HJ, Kil SY. The effects of a simulated laughter programme on mood, cortisol levels, and health-related quality of life among haemodialysis patients. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.001. Epub 2016 Jul 27.
- Yim J. Therapeutic Benefits of Laughter in Mental Health: A Theoretical Review. Tohoku J Exp Med. 2016 Jul;239(3):243-9. doi: 10.1620/tjem.239.243.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
après la publication de l'article
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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