Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dello Yoga della risata sui livelli plasmatici di beta-endorfina, sui livelli di dolore e sulla qualità del sonno dei pazienti in emodialisi

21 novembre 2019 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effetti dello yoga della risata sui livelli plasmatici di beta-endorfina, sui livelli di dolore e sulla qualità del sonno dei pazienti in emodialisi: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a valutare l'efficacia dello yoga della risata sui livelli plasmatici di beta endorfine, sui livelli di dolore e sulla qualità del sonno dei pazienti con MH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre ci sono studi condotti con lo yoga della risata su diversi gruppi di pazienti in Turchia, non sono stati trovati studi specifici sui pazienti in emodialisi. Per questo motivo, si è pensato che fossero necessari studi che dimostrassero l'effetto delle pratiche di yoga della risata sui livelli plasmatici di beta-endorfina, sui livelli di dolore e sulla qualità del sonno dei pazienti in emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevere cure in un centro dialisi
  • deve avere tra i 18 e gli 80 anni e disposto a partecipare allo studio
  • ricevere un trattamento per la MH almeno due volte a settimana per un mese o più
  • avere un livello di dolore e oltre
  • livello di 5 sopra secondo il Pittsburgh Sleep Quality Index.

Criteri di esclusione:

  • non prendere medicine per i disturbi del sonno
  • non avere alcuna disabilità visiva, uditiva o comunicativa
  • non avere alcun disturbo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di yoga della risata, gruppo che fa yoga della risata
La durata dello yoga della risata è stata di 30 minuti e sono state eseguite un totale di 16 sessioni su base bisettimanale.
Comportamentale: Yoga della risata
La pratica dello yoga della risata è stata avviata attraverso esercizi di riscaldamento e di battito delle mani: le mani venivano battute mantenendole parallele tra loro e assicurandosi che le punte delle dita si toccassero. Per aumentare il livello di energia del gruppo, al battito delle mani è stato aggiunto un battito ritmico sotto forma di 1-2, 1-2-3. Mentre questo veniva cantato, un ritmo veniva battuto sul pavimento muovendo i piedi su e giù. Il contatto visivo è stato costantemente mantenuto con i partecipanti. Nella seconda fase sono stati eseguiti esercizi di respirazione profonda. I partecipanti sono stati incoraggiati a inalare dal diaframma. Agli individui è stato chiesto di mettere le mani sulla pancia e inspirare attraverso il naso e poi espirare lentamente attraverso la bocca. Dopo l'esercizio di respirazione profonda, i partecipanti sono stati incoraggiati a ridere giocando ai giochi dei bambini nella terza fase.
Nessun intervento: Nessun gruppo di yoga della risata, gruppo che non fa yoga della risata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di beta-endorfina
Lasso di tempo: 8 settimana
I campioni di sangue sono stati prelevati da tutte le persone che hanno partecipato allo studio, attraverso le loro fistole AVF utilizzando provette a base di gel da 3,5 ml e seguendo le regole antisettiche. I campioni di sangue completamente coagulati sono stati centrifugati a 1500 xg per 10 minuti e sono stati ottenuti i sieri. I campioni di siero sono stati separati in porzioni e conservati a -80°C fino all'analisi.
8 settimana
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimana
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 si trova alla fine della riga. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto contrassegnato viene misurato in cm
8 settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimana
Il PSQI è un sondaggio valido e coerente composto da 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente. La scala è stata adattata alla lingua turca da Agargün et al. (1996). La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno dei pazienti, il ritardo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione nelle attività quotidiane. Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale alto dimostra una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio >5 indica "scarso sonno"
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

dopo la pubblicazione dell'articolo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga della risata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi