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Auswirkungen von Lach-Yoga auf den Plasma-Beta-Endorphinspiegel, das Schmerzniveau und die Schlafqualität von Hämodialysepatienten

21. November 2019 aktualisiert von: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Auswirkungen von Lachyoga auf den Plasma-Beta-Endorphinspiegel, das Schmerzniveau und die Schlafqualität von Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Lach-Yoga auf den Plasma-Beta-Endorphin-Spiegel, das Schmerzniveau und die Schlafqualität von Huntington-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während in der Türkei Studien mit Lachyoga an verschiedenen Patientengruppen durchgeführt wurden, wurden keine Studien speziell zu Hämodialysepatienten gefunden. Aus diesem Grund wurde angenommen, dass Studien erforderlich sind, die die Wirkung von Lach-Yoga-Praktiken auf den Beta-Endorphin-Plasmaspiegel, das Schmerzniveau und die Schlafqualität von Hämodialysepatienten belegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Truthahn, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in einem Dialysezentrum behandelt werden
  • müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt und bereit sein, an der Studie teilzunehmen
  • HD-Behandlung mindestens zweimal pro Woche für einen Monat oder länger erhalten
  • ein Schmerzniveau und darüber haben
  • Stufe 5 darüber gemäß dem Pittsburgh Sleep Quality Index.

Ausschlusskriterien:

  • keine Medikamente gegen Schlafstörungen einnehmen
  • keine Seh-, Hör- oder Kommunikationsbehinderungen haben
  • keine psychischen Störungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lach-Yoga-Gruppe, Gruppe, die Lach-Yoga macht
Die Dauer des Lach-Yogas betrug 30 Minuten und es wurden zweimal wöchentlich insgesamt 16 Sitzungen durchgeführt.
Die Lach-Yoga-Praxis wurde durch Klatsch- und Aufwärmübungen eingeleitet: Hände wurden geklatscht, wobei die Hände parallel zueinander gehalten wurden und darauf geachtet wurde, dass sich die Fingerspitzen berührten. Um das Energieniveau der Gruppe zu erhöhen, wurde dem Klatschen ein rhythmischer Beat in Form von 1-2, 1-2-3 hinzugefügt. Während dies gesungen wurde, wurde ein Rhythmus auf den Boden geklopft, indem die Füße auf und ab bewegt wurden. Mit den Teilnehmern wurde ständig Blickkontakt gehalten. In der zweiten Phase wurden tiefe Atemübungen durchgeführt. Die Teilnehmer wurden ermutigt, aus dem Zwerchfell einzuatmen. Die Personen wurden gebeten, ihre Hände auf ihren Bauch zu legen und durch die Nase einzuatmen und dann langsam durch den Mund auszuatmen. Nach der tiefen Atemübung wurden die Teilnehmer in der dritten Phase durch Kinderspiele zum Lachen angeregt.
Kein Eingriff: Keine Lach-Yoga-Gruppe, Gruppe, die kein Lach-Yoga macht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beta-Endorphin-Level
Zeitfenster: 8 Woche
Blutproben wurden von allen Personen, die an der Studie teilnahmen, durch ihre AVF-Fisteln unter Verwendung von 3,5-ml-Röhrchen auf Gelbasis und unter Einhaltung der antiseptischen Regeln entnommen. Blutproben, die vollständig geronnen waren, wurden bei 1500 x g für 10 Minuten zentrifugiert und Seren wurden erhalten. Die Serumproben wurden in Portionen aufgeteilt und bis zur Analyse bei –80°C aufbewahrt.
8 Woche
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Woche
Die Patienten wurden gebeten, ihren Schmerzpegel während der Entspannung oder Aktivität auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 cm zu markieren. Außerdem gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren. Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Zeile und die Zahl 10 befindet sich am Ende der Zeile. Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert von 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus. GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus. Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren, und der markierte Punkt wird in cm gemessen
8 Woche
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 8 Woche
Der PSQI ist eine valide und konsistente Erhebung, die aus 19 Fragen besteht, um die Qualität und Menge des Schlafes sowie das Vorliegen einer Schlafstörung und deren Ausmaß im Vormonat zu beurteilen. Die Skala wurde von Agargün et al. in die türkische Sprache adaptiert. (1996). Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerung, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen bei täglichen Aktivitäten der Patienten bewerten. Jeder Punkt wird im Bereich von 0-3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl des PSQI. Die Gesamtpunktzahl hat einen Wert zwischen 0-21 und eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechte Schlafqualität an. Ein PSQI-Gesamtwert von ≤ 5 weist auf „guten Schlaf“ und ein Wert von > 5 auf „schlechten Schlaf“ hin.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

nachdem der Artikel veröffentlicht wurde

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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