Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi śmiechu na poziom beta-endorfin w osoczu pacjentów hemodializowanych, poziom bólu i jakość snu

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Wpływ jogi śmiechu na poziomy beta-endorfin w osoczu pacjentów hemodializowanych, poziom bólu i jakość snu: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania była ocena skuteczności jogi śmiechu na poziom beta-endorfiny w osoczu pacjentów z HD, poziom bólu i jakość snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją badania dotyczące jogi śmiechu na różnych grupach pacjentów w Turcji, nie znaleziono żadnych badań dotyczących konkretnie pacjentów poddawanych hemodializie. Z tego powodu uznano, że potrzebne są badania, które wykażą wpływ praktyk jogi śmiechu na poziom beta-endorfin w osoczu, nasilenie bólu i jakość snu pacjentów hemodializowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Indyk, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczonych w stacji dializ
  • musi mieć od 18 do 80 lat i chcieć wziąć udział w badaniu
  • otrzymujących leczenie HD co najmniej dwa razy w tygodniu przez miesiąc lub dłużej
  • o poziomie bólu i wyższym
  • poziom 5 powyżej według Pittsburgh Sleep Quality Index.

Kryteria wyłączenia:

  • nie przyjmuje żadnych leków na zaburzenia snu
  • nie ma żadnych upośledzeń wzrokowych, słuchowych lub komunikacyjnych
  • nie ma żadnych zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa jogi śmiechu, grupa uprawiająca jogę śmiechu
Czas trwania jogi śmiechu wynosił 30 minut i przeprowadzono łącznie 16 sesji dwa razy w tygodniu.
Behawioralne: Joga śmiechu
Praktykę jogi śmiechu rozpoczęto klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi: klaskano w dłonie, trzymając ręce równolegle do siebie i upewniając się, że czubki palców dotykają się. Aby zwiększyć poziom energii grupy, do klaskania dodano rytmiczne uderzenie w postaci 1-2, 1-2-3. Podczas śpiewania wybijano rytm na podłodze, poruszając stopami w górę iw dół. Z uczestnikami utrzymywano stały kontakt wzrokowy. W drugiej fazie wykonano ćwiczenia głębokiego oddychania. Uczestników zachęcano do wdechu przez przeponę. Osoby poproszono o położenie rąk na brzuchu i wdech przez nos, a następnie powolny wydech ustami. Po ćwiczeniu głębokiego oddychania uczestnicy byli zachęcani do śmiechu poprzez granie w gry dla dzieci w trzeciej fazie.
Brak interwencji: Brak grupy jogi śmiechu, grupy nie uprawiającej jogi śmiechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom beta-endorfiny
Ramy czasowe: 8 tydzień
Próbki krwi pobrano od wszystkich osób biorących udział w badaniu przez ich przetoki AVF przy użyciu probówek żelowych o pojemności 3,5 ml i zgodnie z zasadami antyseptyki. Próbki krwi, które były w pełni skoagulowane, wirowano przy 1500xg przez 10 minut i otrzymano surowice. Próbki surowicy rozdzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
8 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tydzień
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksacji lub czynności na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii. Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia. GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm
8 tydzień
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tydzień
PSQI to trafna i spójna ankieta składająca się z 19 pytań oceniających jakość i ilość snu oraz występowanie zaburzeń snu i ich poziom w poprzednim miesiącu. Skala została zaadaptowana na język turecki przez Agargün et al. (1996). Skala składa się z siedmiu elementów, które oceniają subiektywną jakość snu pacjentów, opóźnienie snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcje w codziennych czynnościach. Każda pozycja jest punktowana w zakresie 0-3 punktów, a łączny wynik siedmiu składników daje całkowity wynik PSQI. Wynik całkowity ma wartość od 0 do 21, a wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Całkowity wynik PSQI ≤5 wskazuje na „dobry sen”, a wynik >5 wskazuje na „zły sen”
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-314

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

po opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga śmiechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj