Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lachyoga op de plasma-bèta-endorfineniveaus, pijnniveaus en slaapkwaliteit van hemodialysepatiënten

21 november 2019 bijgewerkt door: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effecten van lachyoga op de plasma-bèta-endorfineniveaus, pijnniveaus en slaapkwaliteit van hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van lachyoga op de bèta-endorfinespiegels, pijnniveaus en slaapkwaliteit van ZvH-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er studies zijn uitgevoerd met lachyoga bij verschillende patiëntengroepen in Turkije, zijn er geen specifieke studies gevonden bij hemodialysepatiënten. Om deze reden werd gedacht dat er studies nodig zijn die het effect van lachyoga-oefeningen op de plasma-bèta-endorfinespiegels, pijnniveaus en slaapkwaliteit van hemodialysepatiënten zullen bewijzen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Kalkoen, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeling krijgen in een dialysecentrum
  • moet tussen de 18 en 80 jaar oud zijn en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
  • minimaal twee keer per week een ZvH-behandeling ondergaan gedurende een maand of langer
  • een pijnniveau en hoger hebben
  • niveau van 5 hierboven volgens de Pittsburgh Sleep Quality Index.

Uitsluitingscriteria:

  • geen medicijnen gebruiken voor slaapstoornis
  • geen visuele, auditieve of communicatieve beperkingen hebben
  • geen psychische stoornissen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lachyogagroep, groep die lachyoga doet
De duur van de lachyoga was 30 minuten en er werden in totaal 16 sessies tweemaal per week uitgevoerd.
Gedragsmatig: Lachyoga
De lachyoga-beoefening werd geïnitieerd door middel van klappen en opwarmingsoefeningen: de handen werden geklapt terwijl de handen parallel aan elkaar werden gehouden en ervoor zorgden dat de vingertoppen elkaar raakten. Om het energieniveau van de groep te verhogen, werd er een ritmische beat toegevoegd aan het geklap in de vorm van 1-2, 1-2-3. Terwijl dit gezongen werd, werd er een ritme op de vloer getikt door de voeten op en neer te bewegen. Er werd constant oogcontact gehouden met de deelnemers. In de tweede fase werden diepe ademhalingsoefeningen gedaan. Deelnemers werden aangemoedigd om vanuit het middenrif in te ademen. Individuen werd gevraagd om hun handen op hun buik te leggen en in te ademen door de neus en dan langzaam uit te ademen door de mond. Na de diepe ademhalingsoefening werden de deelnemers aangemoedigd om te lachen door het spelen van kinderspelletjes in de derde fase.
Geen tussenkomst: Geen lachyogagroep, groep die geen lachyoga doet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beta-endorfine-niveau
Tijdsspanne: 8 weken
Er werden bloedmonsters genomen van alle personen die aan het onderzoek deelnamen, via hun AVF-fistels met behulp van op gel gebaseerde buizen van 3,5 ml en volgens antiseptische regels. Bloedmonsters die volledig gecoaguleerd waren, werden gedurende 10 minuten bij 1500xg gecentrifugeerd en er werden serums verkregen. De serummonsters werden in porties gescheiden en tot de analyse op -80°C gehouden.
8 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau tijdens ontspanning of activiteiten te markeren op een verticale of horizontale lijn van 10 cm. Daarnaast waren er formulieren die genummerd waren van 1-10 of van 1-100. Het cijfer 0 bevindt zich aan het begin van de regel en het cijfer 10 bevindt zich aan het einde van de regel. Een waarde van 0 geeft aan dat er geen pijn is en de waarde 10 drukt ondraaglijke pijn uit. GAS is een gebruikelijke schaal bij de beoordeling van pijnniveau. Een patiënt wordt gevraagd om de waargenomen pijn op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt wordt gemeten in cm
8 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
De PSQI is een geldige en consistente enquête die bestaat uit 19 vragen om de kwaliteit en hoeveelheid slaap en het bestaan ​​van een slaapstoornis en het niveau ervan in de voorgaande maand te beoordelen. De schaal werd aangepast in de Turkse taal door Agargün et al. (1996). De schaal bestaat uit zeven componenten die de subjectieve slaapkwaliteit van de patiënt, slaapvertraging, gebruik van slaapmedicatie en disfunctioneren in dagelijkse activiteiten beoordelen. Elk item scoort in het bereik van 0-3 punten en de totale score van de zeven componenten geeft de totale PSQI-score. De totaalscore heeft een waarde tussen 0-21 en een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit. Een totale PSQI-score van ≤5 duidt op 'goed slapen' en een score van >5 duidt op 'slecht slapen'
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-314

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

nadat het artikel is gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse patiënten

Klinische onderzoeken op Lachyoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren